梁、游案塵埃落定，終審法院昨日拒絕他們上訴至終院的申請，事情有了結局，大家就不太看重過程了，其實昨天終院法官和梁、游大狀的對話，部份相當針鋒相對。
雙方都找了重炮大狀上陣，政府派出余若海資深大律師出戰; 梁頌恒找了 人權及憲法專家、英國御用大律師彭力克（Lord David Pannick）代表；游蕙禎則由本地資深大律師李志喜則代表。
李志喜話，全國人大釋法沒說明怎樣客觀評定何謂拒絕或忽略宣誓，所以只要按誓詞內容讀出便可，終院首席大法官馬道立反問宣誓時更改誓詞，或如「梁頌恒手持聖經宣誓時，手指作交叉狀，這樣都不是客觀標示嗎？」
終院常任法官李義追問，對於游蕙禎展示「Hong Kong is not China（香港不是中國）」的橫幅，「這有何真誠呢？」李志喜嘗試解釋香港和中國在世界盃外圍賽對賽，已證明香港不是中國，但終院常任法官霍兆剛反駁：「我們現在說的是立法會，不是足球場。」
終院首席法官馬道立指人大釋法指出宣誓須真誠、莊重，若宣誓無效，「不得重新安排宣誓」，這是清楚不過。馬官在梁游代表大狀陳詞後，就宣佈休庭，再開庭後無要求政府作陳詞，即宣佈駁回二人上訴許可申請，又下令兩人支付政府訟費。
法律界中人話，終院三大法官認為不需要聽政府大狀陳詞，已可駁回上訴去終院的申請，顯示他們認為法律原則十分清淅，梁游上訴無成功機會。由此看來，另外四人的DQ案上訴，也很難樂觀了。
Ariel
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衞生署獲ISO 9001認證 促進香港藥械監管中心成立與國際認可
衞生署醫療器械行政管理制度（管理制度）獲頒發國際標準化組織制定的ISO 9001：2015質量管理體系證書，頒授儀式今日（一月五日）舉行。管理制度達致國際標準，為衞生署今年年底成立的「香港藥物及醫療器械監督管理中心」（「香港藥械監管中心」）奠下其中一個重要基石，有助爭取國際認可，營造有利創新的環境。
頒授儀式在衞生署總部舉行，衞生署署長林文健醫生說：「香港特別行政區政府致力提升香港藥械的監管水平。『香港藥械監管中心』成立後，將整合西藥、中藥及醫療器械的監管職能，全面提升現行制度。衞生署正全速進行籌建工作，以三大策略為導向，包括推動優質監管、促進藥械創新，以及深化與中國內地和國際合作。今次榮獲ISO（國際標準化組織）認證，涵蓋管理制度的全部工作，包括醫療器械上市前和上市後監管，有助增強海內外業界和廣大市民的信心，鼓勵更多醫療器械製造商和進口商根據這個制度自願向衞生署表列其醫療器械，亦有助相關各方日後順利過渡至長遠的法定規管模式。」
為保障公眾健康，衞生署自二○○四年起參考全球協調醫療器械規管專責小組（現為國際醫療器械監管機構論壇）的建議，設立自願性的管理制度，透過審批表列醫療器械，確保其安全、品質和性能，並推行貿易商的制度和產品推出市場後的監察系統。
林文健醫生說：「目前已有超過8 900項醫療器械在表列制度下表列。因應近年國際間規管醫療器械的最新趨勢，同時為配合『香港藥械監管中心』的成立時間表，政府現正全力推進相關立法準備工作，全面檢討擬議規管架構，預計今年向立法會提交立法建議。在新的立法框架下，日後所有在港供應的醫療器械，如非獲豁免均須註冊，以確保符合安全、品質和性能的相關標準。」
ISO 9001是一套國際認可的品質管理系統標準，由國際標準化組織制定，旨在幫助組織建立一套一致的流程，以確保組織的產品和服務能持續滿足客戶及法規要求，最終提升客戶滿意度並促進企業永續發展。此標準是全球最具認受性的品質改善框架之一，透過風險導向思維和持續改善，提高營運效率和品質。
衞生署醫療器械科二○二五年啓動建立質量管理體系程序，同年十二月獲ISO 9001：2015質量管理體系認證。此外，衞生署藥物辦公室亦分別已於二○○五年就藥商的發牌程序及不良廣告（醫藥）的查閱，以及於二○○九年就生產商發牌及質量管理規範巡查獲ISO 9001質量管理體系認證。相關品質管理系統在「香港藥械監管中心」成立後繼續推行。
衞生署醫療器械行政管理制度獲ISO 9001：2015認證。 政府新聞處圖片
衞生署醫療器械行政管理制度獲ISO 9001：2015認證 。政府新聞處圖片
