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中美兩隻打一劑的新冠疫苗同時等候審批 康希諾疫苗上市申請 已獲中國藥監局受理

博客文章

中美兩隻打一劑的新冠疫苗同時等候審批 康希諾疫苗上市申請 已獲中國藥監局受理
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中美兩隻打一劑的新冠疫苗同時等候審批 康希諾疫苗上市申請 已獲中國藥監局受理

2021年02月25日 11:56 最後更新:13:01

在香港上市的康希諾生物昨日(2月24日)發出通告,該公司已向中國國家藥監局提交新冠肺炎疫苗有條件上市申請,已經獲得受理。這種疫苗由康希諾與中國軍方軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊合作研發,是腺病毒載體疫苗,注射一針後,28日對所有症狀的總體保護效力為65.28%。

康希諾疫苗。

康希諾疫苗。

中國大陸目前已經有兩款疫苗獲批附條件上市,包括「國藥」和「科興」的疫苗,均為滅活疫苗。假如康希諾生物最終獲批,將成為中國第三隻獲准有條件上市的新冠肺炎疫苗。這種疫苗與另外兩款不同,只需接種一針,已確認名為「克威莎」。

康希諾生物在公告中稱,疫苗在巴基斯坦、墨西哥、羅斯、智利及阿根廷5個國家進行的全球多中心第三期臨床研究,已完成逾4 萬名受試者的接種及期中數據分析,第三期臨床試驗期中分析數據結果顯示:在接種疫苗後第28天,疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%,對於重症症狀,接種的14日後保護效力為68.83%、28日後則為90.07%。

差不多同一時間,另一隻腺病毒載體疫苗也在競跑。美國食品和藥品管理局(FDA)的一份報告顯示,美國強生公司(Johnson & Johnson)生產的單劑新冠腺病毒載體疫苗,能夠預防新冠病毒。

強生公司的疫苗。

強生公司的疫苗。

美國FDA的專家證實,強生公司的疫苗有效率約為66%。強生公司在美國、拉丁美洲和南非的44000人身上測試了這種疫苗。此前強生曾宣佈,在針對中度及重度疾病方面,其單劑新冠疫苗在美國臨床試驗的有效性為72%,在拉丁美洲和南非的有效性分別為66%和57%,整體有效性為66%。

同為打一劑的疫苗,相比之下,強生公司的疫苗對重症的保護率,低過康希諾疫苗。

《華盛頓郵報》報道稱,一個由醫生和疫苗專家組成的獨立小組將在當地時間26日開會審查疫苗數據,並向世衛組織提出建議,按此前審查輝瑞疫苗和莫德納疫苗的程序,FDA很有可能會在以後的幾天內決定是否批准強生疫苗的緊急使用授權(EUA)。報道稱,公共衛生官員一直在熱切地等待強生疫苗的到來,因為它將簡化複雜的大規模疫苗接種運動的後勤工作。據此前報道,全球範圍目前已獲批的新冠疫苗一般需接種兩劑。

如果強生的疫苗使用申請獲得批准,這將是繼輝瑞疫苗和莫德納疫苗之後,第三個在美國獲准緊急使用的新冠疫苗。




毛拍手

** 博客文章文責自負,不代表本公司立場 **

「月球是起點,國際月球科研站支撐人類走向更遠深空。」除了載人航天取得的成就,中國牽頭組織的國際月球科研站計劃,未來又是什麽樣?

國家航天局公佈國際月球科研站概念影片。

國家航天局公佈國際月球科研站概念影片。

4月24日是第九個中國航天日。當日,國家航天局通過一小段影片,公布了探月工程的最新進展,令所有人一睹為快。

國際月球科研站計劃由中國牽頭發起,已經吸引10多個國家和機構加入,並計劃在2035年前建成基本型,以月球南極為核心開展月球環境探測和資源利用試驗驗證。拓展型建設以月球軌道站為樞紐,計劃2045年前建成。

從國際月球科研站概念視頻中可以看到,國際月球科研站擁有多種多樣的功能。

為什麽要建國際月球科研站?又要怎麽建?

國際月球科研站是在月球表面或月球軌道上,建設可進行月球自身探索和利用等多學科多目標科研活動、長期自主運行的綜合性科學實驗基地。

隨著深空探測技術、經驗的不斷積累,中國也已制定了對深空和國際月球科研站的研究方向。

中國探月工程總設計師吳偉仁。

中國探月工程總設計師吳偉仁。

中國探月工程總設計師吳偉仁稱:「過去我們能够到達月球,現在我們主要是要到上面去開展科學實驗;過去都是到某一個點去,現在可能要大面積探索,要深入探索;過去都是以政府主導,現在開始向政府來牽引商業航天積極參與轉變;多個國家或國際組織聯合起來共同來進行探測。」

吳偉仁介紹,國際月球科研站將按照2個階段分步實施,第一步是基本型建設階段,2035年前,以月球南極為核心,建成功能基本齊備、要素基本配套的綜合科學設施。第二步是拓展型建設階段,2045年前,以月球軌道站為樞紐,建成功能完善、相當規模、穩定運行的設備設施。

吳偉仁稱,月球這是一個起點,國際月球科研站就為以後人類走向更遠深空提供一個長時間科研研究、長時間能够在上面進行作業、進行工作、進行生活,為以後奔向火星,奔向更遠的深空做技術儲備和物資、智力上這方面的儲備。

另外,在4月24日上午舉行的神舟十八號載人飛行任務新聞發布會上,中國載人航天工程辦公室副主任林西强介紹說,2030年前實現中國人登陸月球各系統正按計劃開展研製建設。

中國載人航天工程辦公室副主任林西强。

中國載人航天工程辦公室副主任林西强。

2023年,載人月球探測工程經中央政府批准啟動實施,總體目標是2030年前實現中國人登陸月球。

據悉,中國第四批航天員選拔即將完成,不久將正式對外發布相關信息。第四批航天員入隊後,將和現役航天員一起,實施空間站後續任務,+實現中國人登陸月球。

目前,長征十號運載火箭、夢舟載人飛船、攬月月面著陸器、登月服等主要飛行産品均已完成方案研製工作,正在全面開展初樣産品生産和各項試驗。飛船、著陸器已基本完成力熱試驗産品研製,火箭正在開展各型發動機地面試車,文昌載人月球探測發射場建設全面啟動實施,向全社會公開徵集的載人月球車、月面載荷方案正在進行競爭擇優。

相比空間站任務,登月任務中航天員需要訓練掌握夢舟飛船和攬月著陸器正常以及應急飛行情况下的操作,月面出/進艙,六分之一重力條件下負重行走,月球車遠距離駕駛,月面鑽探、采樣和科學考察等技能。

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