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印尼官員:中國智飛「重組蛋白亞單位」新冠疫苗 在當地啓動3期臨床試驗

博客文章

印尼官員:中國智飛「重組蛋白亞單位」新冠疫苗 在當地啓動3期臨床試驗
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印尼官員:中國智飛「重組蛋白亞單位」新冠疫苗 在當地啓動3期臨床試驗

2021年03月06日 10:37 最後更新:10:41

據美國CNN 3月5日報道,由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生產的新冠疫苗,將在萬隆和雅加達對多達4000名參與者進行第3期臨床試驗。該疫苗最快將於9月在印尼獲批緊急使用授權。

中科院微生物所高福院士。

中科院微生物所高福院士。

據介紹,這款疫苗是由中科院微生物所高福院士團隊,與重慶智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司聯合研發的新冠病毒「重組蛋白亞單位」疫苗,擁有獨立自主的知識產權。這是第5款被外國批准上市的中國國產新冠病毒疫苗。

安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司疫苗生產車間。

安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司疫苗生產車間。

報道稱,印尼西爪哇省省長Ridwan Kamil支持研究人員對安徽智飛龍科馬公司研製的新冠疫苗進行3期臨床試驗,他還鼓勵民眾積極加入疫苗志願者隊伍。

「在印尼,安徽智飛龍科馬公司研製的新冠疫苗3期臨床試驗需要4000名志願者,」Kamil在3日萬隆市舉行的「智飛龍科馬」疫苗臨床試驗活動上表示。臨床試驗將在雅加達和萬隆這兩個城市進行。對於萬隆市,所需的志願者人數為2000人。

在另一個國家烏茲別克斯坦,烏國創新發展部新聞局於當地時間3月1日通報稱,烏方已經完成了對一款中國智飛龍科馬新冠疫苗的註冊,烏本國居民將可以接種這一疫苗。

據當地媒體報道,智飛龍科馬疫苗正在烏境內進行3期臨床測試。2月25日,烏創新發展部官員曾表示,於2020年12月11日開始在烏境內進行臨床測試的中國疫苗具備高效和無副作用兩大特點。目前共有大約7000名志願者參與測試。結果顯示,疫苗的安全性為99%,有效性為97%。

中國內地已批准使用4種國產新冠疫苗,包括國藥兩款和科興一款滅活疫苗,另外亦批准了康希諾公司的腺病毒載體疫苗。若將來批准智飛龍科馬疫苗上市,將是第一隻「重組蛋白亞單位」疫苗獲批。

而外國亦未有「重組蛋白亞單位」疫苗獲批。現在西方世界流行的疫苗是英國阿斯利康腺病毒載體疫苗,以及美國輝瑞(BioNTech)及莫德納的mRNA疫苗。

美國諾瓦瓦克斯醫藥(Novavax)正在研究的就是「重組蛋白亞單位」疫苗。它在1月28日公佈了在3期臨牀試驗的中期結果,有效率達到了89.3%。

「重組蛋白亞單位」疫苗和我們熟知的滅活疫苗、腺病毒載體疫苗以及mRNA疫苗都不同,「重組蛋白亞單位」疫苗使用的抗原是經過改造的新冠病毒的S蛋白。這種純化的蛋白由相關的基因序列編碼,並在昆蟲細胞中產生,然後注射入人體內,誘導免疫系統的應答。相關疫苗的抗原經過了很多重組改造,使S蛋白更穩定。

智飛「重組蛋白亞單位」新冠疫苗正在3期臨床試驗最後階段,待臨床試驗結束,若獲藥監局批准即可上市。據初步估計,智飛生產車間生產能力可以達到年產疫苗2至3億劑。




毛拍手

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「月球是起點,國際月球科研站支撐人類走向更遠深空。」除了載人航天取得的成就,中國牽頭組織的國際月球科研站計劃,未來又是什麽樣?

國家航天局公佈國際月球科研站概念影片。

國家航天局公佈國際月球科研站概念影片。

4月24日是第九個中國航天日。當日,國家航天局通過一小段影片,公布了探月工程的最新進展,令所有人一睹為快。

國際月球科研站計劃由中國牽頭發起,已經吸引10多個國家和機構加入,並計劃在2035年前建成基本型,以月球南極為核心開展月球環境探測和資源利用試驗驗證。拓展型建設以月球軌道站為樞紐,計劃2045年前建成。

從國際月球科研站概念視頻中可以看到,國際月球科研站擁有多種多樣的功能。

為什麽要建國際月球科研站?又要怎麽建?

國際月球科研站是在月球表面或月球軌道上,建設可進行月球自身探索和利用等多學科多目標科研活動、長期自主運行的綜合性科學實驗基地。

隨著深空探測技術、經驗的不斷積累,中國也已制定了對深空和國際月球科研站的研究方向。

中國探月工程總設計師吳偉仁。

中國探月工程總設計師吳偉仁。

中國探月工程總設計師吳偉仁稱:「過去我們能够到達月球,現在我們主要是要到上面去開展科學實驗;過去都是到某一個點去,現在可能要大面積探索,要深入探索;過去都是以政府主導,現在開始向政府來牽引商業航天積極參與轉變;多個國家或國際組織聯合起來共同來進行探測。」

吳偉仁介紹,國際月球科研站將按照2個階段分步實施,第一步是基本型建設階段,2035年前,以月球南極為核心,建成功能基本齊備、要素基本配套的綜合科學設施。第二步是拓展型建設階段,2045年前,以月球軌道站為樞紐,建成功能完善、相當規模、穩定運行的設備設施。

吳偉仁稱,月球這是一個起點,國際月球科研站就為以後人類走向更遠深空提供一個長時間科研研究、長時間能够在上面進行作業、進行工作、進行生活,為以後奔向火星,奔向更遠的深空做技術儲備和物資、智力上這方面的儲備。

另外,在4月24日上午舉行的神舟十八號載人飛行任務新聞發布會上,中國載人航天工程辦公室副主任林西强介紹說,2030年前實現中國人登陸月球各系統正按計劃開展研製建設。

中國載人航天工程辦公室副主任林西强。

中國載人航天工程辦公室副主任林西强。

2023年,載人月球探測工程經中央政府批准啟動實施,總體目標是2030年前實現中國人登陸月球。

據悉,中國第四批航天員選拔即將完成,不久將正式對外發布相關信息。第四批航天員入隊後,將和現役航天員一起,實施空間站後續任務,+實現中國人登陸月球。

目前,長征十號運載火箭、夢舟載人飛船、攬月月面著陸器、登月服等主要飛行産品均已完成方案研製工作,正在全面開展初樣産品生産和各項試驗。飛船、著陸器已基本完成力熱試驗産品研製,火箭正在開展各型發動機地面試車,文昌載人月球探測發射場建設全面啟動實施,向全社會公開徵集的載人月球車、月面載荷方案正在進行競爭擇優。

相比空間站任務,登月任務中航天員需要訓練掌握夢舟飛船和攬月著陸器正常以及應急飛行情况下的操作,月面出/進艙,六分之一重力條件下負重行走,月球車遠距離駕駛,月面鑽探、采樣和科學考察等技能。

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