衞生署表示，施政報告提出的新藥審批機制，簡稱「1+機制」，將令香港更主動加快審批治療嚴重或罕見疾病新藥的註冊申請，長遠有助強化香港藥物審批能力，有序邁向「第一層審批」制度的重要一步。
應對罕見病藥物的「1+」機制已獲香港藥劑業及毒藥管理局通過。（資料圖片）
發言人說，「1+」機制已獲香港藥劑業及毒藥管理局通過，並於11月1日正式生效，新機制有利於本地用以治療嚴重或罕見疾病的新藥註冊申請，在符合本地臨床數據支持等要求，並經本地專家認可新藥的適用範圍後，須提交一個、而並非原來的兩個參考藥物監管機構的許可，便可以在香港申請註冊。
衞生署已在有關網頁公布「1+」安排，並去信通知持份者，包括相關藥劑業聯會和藥劑製品註冊證明書持有人，介紹「1+」機制下的細節。
衞生署已就「1+」安排通知持份者。（資料圖片）(圖片來源:星島日報)
衞生署認為，新機制將便利來自世界各地符合本地醫療需要的新藥來港註冊，讓病患者能更早使用新藥，也可吸引更多藥物研發及臨床試驗選擇在港進行，當中有關本地臨床數據和專家認可的註冊申請要求，將能繼續確保所有獲批准註冊的藥物均符合嚴謹的安全性、效能和素質要求，更能強化本地的藥物審核能力和促進相關軟硬件和人才發展。
