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衞生署﹕新機制更主動加快審批治療嚴重或罕見疾病新藥

社會事

衞生署﹕新機制更主動加快審批治療嚴重或罕見疾病新藥
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衞生署﹕新機制更主動加快審批治療嚴重或罕見疾病新藥

2023年10月26日 17:40 最後更新:18:07

​衞生署表示,施政報告提出的新藥審批機制,簡稱「1+機制」,將令香港更主動加快審批治療嚴重或罕見疾病新藥的註冊申請,長遠有助強化香港藥物審批能力,有序邁向「第一層審批」制度的重要一步。

應對罕見病藥物的「1+」機制已獲香港藥劑業及毒藥管理局通過。(資料圖片)

應對罕見病藥物的「1+」機制已獲香港藥劑業及毒藥管理局通過。(資料圖片)

發言人說,「1+」機制已獲香港藥劑業及毒藥管理局通過,並於11月1日正式生效,新機制有利於本地用以治療嚴重或罕見疾病的新藥註冊申請,在符合本地臨床數據支持等要求,並經本地專家認可新藥的適用範圍後,須提交一個、而並非原來的兩個參考藥物監管機構的許可,便可以在香港申請註冊。

衞生署已在有關網頁公布「1+」安排,並去信通知持份者,包括相關藥劑業聯會和藥劑製品註冊證明書持有人,介紹「1+」機制下的細節。

衞生署已就「1+」安排通知持份者。(資料圖片)(圖片來源:星島日報)

衞生署已就「1+」安排通知持份者。(資料圖片)(圖片來源:星島日報)

衞生署認為,新機制將便利來自世界各地符合本地醫療需要的新藥來港註冊,讓病患者能更早使用新藥,也可吸引更多藥物研發及臨床試驗選擇在港進行,當中有關本地臨床數據和專家認可的註冊申請要求,將能繼續確保所有獲批准註冊的藥物均符合嚴謹的安全性、效能和素質要求,更能強化本地的藥物審核能力和促進相關軟硬件和人才發展。

Tags:

施政報告

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控煙酒辦聯同警方房署巡查公屋 加強及宣傳打擊私煙販賣

2024年02月26日 21:07 最後更新:21:57

衞生署控煙酒辦聯同警方及房署,到九龍灣區的公共屋邨巡查,加強打擊私煙販賣及宣傳。

衞生署控煙酒辦公室1月起已與警方及房屋署在全港各區共21個公共屋邨進行聯合行動,2月與香海關進行了四次聯合行動,打擊在公共屋邨的販賣私煙及相關宣傳活動。

衞生署控煙酒辦聯同警方及房署,到九龍灣區的公共屋邨巡查,加強打擊私煙販賣及宣傳。 政府新聞處圖片

衞生署控煙酒辦聯同警方及房署,到九龍灣區的公共屋邨巡查,加強打擊私煙販賣及宣傳。 政府新聞處圖片

控煙酒辦今日與房屋署及香港海關,到位於九龍灣區的公共屋邨進行巡查,並向屋邨保安人員及居民,講解發現懷疑違規情況時的應對方法。

控煙酒辦人員向屋邨保安人員,講解發現懷疑違規情況時的應對方法。 政府新聞處圖片

控煙酒辦人員向屋邨保安人員,講解發現懷疑違規情況時的應對方法。 政府新聞處圖片

衞生署表示,控煙酒辦已與警方及房屋署建立合作機制,當發現有人派發吸煙產品傳單時,公共屋邨職員會即時聯絡警方協助,然後將案件轉交控煙酒辦作進一步調查。署方提到,2021年至今,控煙酒辦成功檢控12名派發吸煙產品傳單的違例者,涉及13宗個案,定罪個案最高判罰款港幣8000元。 

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