市面壯陽藥品類繁多,但品質參差,澳洲藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)近日發布一份〈陰莖增大建議〉(a penis supersizer advisory),提醒民眾勿服用「Big Penis USA」(中譯:美國大陰莖)藥丸,指該藥物含未申報成分,對患有高血壓、糖尿病、高膽固醇及心臟病患者健康構成嚴重威脅。
澳洲宣布禁售「Big Penis USA 」藥片。
據《紐約郵報》等報導,TGA宣布禁售「Big Penis USA 」藥片,敦促市民停用及回收,因為該藥片「含有一種未申報但非常受歡迎的性慾增強劑」——西地那非(Sildenafil)。雖然市面上部分壯陽藥物同樣含有西地那非,但TGA警告,「Big Penis USA」沒有向當局申報,而西地那非會與一些處方藥中的硝酸鹽互相作用,導致血壓降至危險水平,對於高血壓、糖尿病、高膽固醇及心臟病等等需長期服用硝酸鹽成分的慢性病患者來說,可能造成嚴重副作用。
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目前Big Penis USA 藥片在澳洲主要透過網上銷售,TGA建議民眾謹慎選購海外網站的藥物。
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美國聯邦藥物管理局(FDA)2019年也曾警告民眾,市面部分產品宣傳其成分純天然,且有增強性能力、減肥、健身等功效,但FDA認為這些藥物內含難以識別的潛在有害成分。加上該藥物多從海外網站進口,很難逐批、逐個檢測其成分,呼籲消費者在購買上述類別的任何產品之前應謹慎行事。
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全球首款「長牙藥」或將面世!日本新創製藥公司9月開始臨床試驗,療患有先天性無齒症的患者。
全球首款「長牙藥」9月開始臨床試驗
Toregem Biopharma是一家由京都大學資助的製藥新創公司,宣布將在2024年9月開始進行「長牙藥」的臨床試驗。這款藥物被視為全球第一個可以促進牙齒生長的藥物,旨在治療患有先天性無齒症的患者,並計劃在2030年開始實際應用。
旨在治療患有先天性無齒症的患者
據報導,這款藥物未來希望也能幫助那些因蛀牙等原因失去牙齒的患者。首個臨床試驗將於京都大學醫學部附屬醫院進行,並在確認藥物安全性的情況下進行。
首階段臨床試驗對象為服藥也難以長出牙齒的成年男性
口腔中存在一種特定的蛋白質會抑制牙齒的生長,而「長牙藥」是一種抗體藥物,旨在阻止這種特定蛋白質的作用。在動物實驗中,這款藥物成功刺激下顎骨中的牙芽,促進牙齒的生長。第一階段臨床試驗將以30名即使服藥也難以長出牙齒的健康成年男性為對象,目的是檢測藥物的安全性。
計劃2025年開始進行第二階段臨床試驗
如果第一階段臨床試驗順利進行,計劃於2025年開始進行第二階段臨床試驗,以確認其療效。屆時,大阪市綜合醫院、醫學研究所北野醫院等機構將加入合作,以2歲至7歲的先天性無齒症患者為對象,評估牙齒生長的效果。目前,先天性無齒症的患者通常在成年後接受植牙或配戴假牙,缺乏根本性的治療方法。
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高橋克:希望「長牙藥」能成為植牙和假牙以外第三種選擇
Toregem Biopharma是由高橋克於2020年創立的製藥新創公司,該公司致力於研究牙齒再生。「長牙藥」先前在小鼠等小型動物身上進行了實驗,證明了它能夠促進牙齒生長,並已通過日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)的臨床試驗計劃審批。
高橋克在記者會上表示,希望「長牙藥」能成為植牙和假牙以外的第三種選擇,並計劃以約150萬日圓的價格生產這種抗體藥物,並納入健康保險的範圍。