全球首款「長牙藥」或將面世!日本新創製藥公司9月開始臨床試驗,療患有先天性無齒症的患者。
全球首款「長牙藥」9月開始臨床試驗
Toregem Biopharma是一家由京都大學資助的製藥新創公司,宣布將在2024年9月開始進行「長牙藥」的臨床試驗。這款藥物被視為全球第一個可以促進牙齒生長的藥物,旨在治療患有先天性無齒症的患者,並計劃在2030年開始實際應用。
A Japanese startup will soon launch clinical trials for what is believed to be the first-ever treatment that can regrow teeth. https://t.co/eBFaEdDDrz
— Nikkei Asia (@NikkeiAsia) May 3, 2024
旨在治療患有先天性無齒症的患者
據報導,這款藥物未來希望也能幫助那些因蛀牙等原因失去牙齒的患者。首個臨床試驗將於京都大學醫學部附屬醫院進行,並在確認藥物安全性的情況下進行。
İlk diş çıkaran ilacın birinci faz testleri başlıyor.
— Mashable Türkiye (@MashableTR) May 3, 2024
📌 Dünyanın ilk diş çıkarma ilacının klinik testleri Eylül’de başlayacak. Japon Toregem Biopharma isimli start-up tarafından geliştirilen ilaç, tüm testlerden geçerse 2030’da piyasa çıkacak.
📌 Bahse konu ilaç, doğuştan… pic.twitter.com/RyuzJRn6Jq
首階段臨床試驗對象為服藥也難以長出牙齒的成年男性
口腔中存在一種特定的蛋白質會抑制牙齒的生長,而「長牙藥」是一種抗體藥物,旨在阻止這種特定蛋白質的作用。在動物實驗中,這款藥物成功刺激下顎骨中的牙芽,促進牙齒的生長。第一階段臨床試驗將以30名即使服藥也難以長出牙齒的健康成年男性為對象,目的是檢測藥物的安全性。
トレジェムバイオファーマ(Toregem Biopharma)って凄いね!
— Lulu A.Gold (@LuluAGold1) May 2, 2024
世界初の「歯生え薬」9月に治験開始 京都大学発トレジェムバイオファーマなど - 日本経済新聞 https://t.co/Ef8JuD1afN
計劃2025年開始進行第二階段臨床試驗
如果第一階段臨床試驗順利進行,計劃於2025年開始進行第二階段臨床試驗,以確認其療效。屆時,大阪市綜合醫院、醫學研究所北野醫院等機構將加入合作,以2歲至7歲的先天性無齒症患者為對象,評估牙齒生長的效果。目前,先天性無齒症的患者通常在成年後接受植牙或配戴假牙,缺乏根本性的治療方法。
高橋克:希望「長牙藥」能成為植牙和假牙以外第三種選擇
Toregem Biopharma是由高橋克於2020年創立的製藥新創公司,該公司致力於研究牙齒再生。「長牙藥」先前在小鼠等小型動物身上進行了實驗,證明了它能夠促進牙齒生長,並已通過日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)的臨床試驗計劃審批。
高橋克在記者會上表示,希望「長牙藥」能成為植牙和假牙以外的第三種選擇,並計劃以約150萬日圓的價格生產這種抗體藥物,並納入健康保險的範圍。