聖諾醫藥(02257)公布,集團管理層目前預計核心產品最快將於2023年年底前進入治療鱗狀細胞原位癌(isSCC)的III期臨床試驗,且最快將於2024年年底前作出新藥申請(NDA),並最快於2025年年底前進行商業化(取決於美FDA監管審核)。
然而,鑒於核心產品的臨床試驗處於相對早期階段,以及多項超出公司控制範圍的因素,包括但不限於臨床試驗結果、就後續試驗的設計和方案與FDA進行的討論、FDA可能要求進行額外試驗的可能性以及FDA將作出的批准和指示等,故預計商業化時間表仍存在較高不確定性。
聖諾醫藥(02257)公布,集團管理層目前預計核心產品最快將於2023年年底前進入治療鱗狀細胞原位癌(isSCC)的III期臨床試驗,且最快將於2024年年底前作出新藥申請(NDA),並最快於2025年年底前進行商業化(取決於美FDA監管審核)。
然而,鑒於核心產品的臨床試驗處於相對早期階段,以及多項超出公司控制範圍的因素,包括但不限於臨床試驗結果、就後續試驗的設計和方案與FDA進行的討論、FDA可能要求進行額外試驗的可能性以及FDA將作出的批准和指示等,故預計商業化時間表仍存在較高不確定性。
聖諾醫藥(02257)公布,擬配售1735.24萬股新股,配售價12元,較上周五收市價14.97元折讓19.84%。
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公布稱,擬向包括上海上市公司華熙生物科技等4名投資者配售1735.24萬股新股,佔擴大後股本約14.16%,集資約2.08億元,淨額約2.06億元,將用作一般營運資金。
華熙生物科技股份為上海A股,股份代號688363,為專注於透明質酸產業化的生物科技及生物材料公司。
董事認為,認購事項將有利於集團長期發展,提供良機以籌集額外資金,加強財務狀況並擴充公司的股東基礎及資本基礎,從而促進其業務的未來增長及發展,以及增加股份的交易流動性。