工聯會立法會議員陳穎欣及鄧家彪24日去信醫務衞生局局長盧寵茂，敦促政府完善「國藥港用」。
陳穎欣FB圖片
信中指出，隨著國家生物科技發展迅速，以往並無藥物治療的癌病或罕見病，國內藥企已成功研發不少創新藥物，以有效控制病情甚至治癒，並獲國家藥監局批准在中國市場使用。雖然不少研究證實安全有效，但礙於緊張的地緣政治，中國研發的創新藥物在外國上市卻面對重重障礙。
例如國內藥企成功研發用於治療神經內分泌腫瘤(NET)的藥物索凡替尼(Surufatinib)，並獲國家藥監局批准在中國市場使用，讓NET罕見癌症的病人，得到舒緩徵狀及延長生存期的機會。然而，Surufatinib於今年年中被美國當局，以該藥針對美國人口的研究數據不足為由，拒絕批准該藥於美國上市。上述例子並非單一事例，隨著國際地緣政治越趨緊張，可預期國內藥企研發的新藥物，於外國申請上市的要求及難度會逐漸增加。
適逢24日立法會辯論「推動跨境醫療合作」，期間盧寵茂回應指香港採取的是第二層審批，所有藥品都是根據專業客觀標準，並強調在評審方面醫療藥品的質量安全是政府首要考慮。陳穎欣及鄧家彪認同藥物安全及療效至關重要，但上述例子亦說明，即使不少研究證實國內的創新藥物安全有效，但在外國申請註冊上市仍面對科學以外的障礙，延後藥物來港註冊的時間，未能及時惠及本地病人。必須反問，若然中國標準不會低過國際標準，何不政府設法盡快引入國家創新藥物，惠及病人減社會負擔。
盧寵茂。資料圖片
信中說，雖然今年11月1日起，中國獲納入本港新藥註冊的指明參考國家名單，但持有上述中國當局發出之註冊證明，仍必須持有至少一個原先32個參考國家(以歐美為主)當局所發出之註冊證明。按目前本地藥物註冊制度，本港病人難以得到機會使用具明顯療效及成本效益的國內新藥物，對本地病人及社會實屬「雙輸」。
大腸癌是本港第二頭號癌症，亦是在國內發病率排第三高的癌症，每年約新增 450,000至 550,000 例新症。由國內藥企研發，治療轉移結直腸癌的藥物呋喹替尼 (Fruquintinib) 於2018 年獲國家藥監局批准國內上市，並於2020 年獲批納入醫保處方藥集內。雖然藥企積極向美國當局申請Fruquintinib於美國上市，但申請結果或要等待至2025年。
信中又說，由於此藥未能符合本地藥物註冊要求，尤其本地晚期大腸癌病人，在一二線藥物無效的情況下，只能透過「指定病人」方式自費恩恤使用，以延長生存期。特別是今年初第五波疫情期間，物流大受影響，由於非註冊藥物又不能在香港存貨，導致為數不少的病人「等唔到」，而且該藥只能用迂回曲折、既昂貴和費時的途徑申請使用，非一般病人能負擔。
而且外國標靶藥往往每月要三萬至五萬元藥費，相比之下，國家研發的標靶藥在醫保制度下每月只需萬多元，大大減輕病人藥費支出壓力。因此病人組織一直希望政府能盡快引入晚期大腸癌標靶藥呋喹替尼(Fruquintinib)，給予病人選擇權、生存機會和重生希望。
陳穎欣及鄧家彪認為，一些多分布於亞洲的病症例如鼻咽癌、大腸癌等，國家投入很多資源研發藥物並有所成果，如香港能引入則可令病人受惠，故一直爭取「國藥港用」。改善藥物註冊制度刻不容緩，只有真正做到拆牆鬆綁，達致「國藥港用」才有效地降低藥價，減輕基層市民的藥物負擔成本。
工聯會陳穎欣（左）、鄧家彪（右）。資料圖片
兩人促請政府能重新審視，正視、加大決心改善目前藥物註冊制度的根本問題，每一粒藥物對病人來說都是救人如救火，希望政府平等對待國藥，改善藥物註冊制度，在香港設立更適切中國人體質的藥物數據庫，把握香港融入國家發展大局的機遇，推動跨境醫療合作，讓改善不只是紙上空談，國藥可在港得到廣泛使用。
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