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樂普生物曾瀉近18% 撤回前次新藥上市申請

錢財事

樂普生物曾瀉近18%  撤回前次新藥上市申請
錢財事

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樂普生物曾瀉近18% 撤回前次新藥上市申請

2025年03月04日 09:58 最後更新:09:58

樂普生物(02157)今早大瀉,一度大跌17.8%,低見2.9元,新造3.03元,仍跌14.16%,成交3430萬元。

樂普生物官網

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集團宣布,公司主動撤回前次候選藥物MRG003的新藥上市申請(NDA),公司已就申報材料進行補充並製備完成eCTD申報文件,將於今日(4日)重新提交MRG003的NDA,並將盡最大努力與監管機構合作完成後續審評程序,以獲得NDA的上市批准。由於補充提交相關資料重新遞交NDA,MRG003的上市獲批進程可能延遲。

樂普生物(02157)發盈喜,預期今年上半年將首次實現盈利,錄得利潤不少於2400萬元(人民幣.下同)。

樂普生物官網

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去年同期該公司仍有虧損約1.97億元。

該公司表示,期內扭虧為盈,主要要得益於收入的大幅成長,其中主要包括與ArriVent BioPharma, Inc.就MRG007開展的許可合作收入,以及普佑恆®(普特利單抗注射液)的銷售收入增長。

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