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當局辦「1+」新藥註冊講座 逾70業界代表出席

香港電台

當局辦「1+」新藥註冊講座 逾70業界代表出席
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當局辦「1+」新藥註冊講座 逾70業界代表出席

2025年04月01日 12:35 最後更新:13:00

​衞生署昨日舉行首場「1+」新藥註冊申請簡介講座,向業界及持份者介紹「1+」機制下的藥劑製品註冊要求,以及今年稍後推出的各項諮詢服務。

今次講座共有76名來自本地或境外藥企、顧問機構和科研機構等的代表參與,反應熱烈。衞生署將於4月和5月再舉辦兩場講座,又會由6月起,舉辦工作坊,為「1+」機制下,新藥註冊申請提供指導及分享優良規範和實踐經驗。衞生署亦將由今年下半年開始,為有意遞交「1+」註冊申請者提供申請前諮詢會議,安排稍後公布。

政府在前年11月起,實施「1+」機制,便利用以治療嚴重或罕見疾病的新藥來港註冊。在「1+」機制下,新藥若能提供符合要求的本地臨床數據,並經本地專家認可後,只須提交一個參考地方的藥物監管機構的許可,便可以在香港申請註冊,毋須如以往般,要提交兩個藥物監管機構許可。自有關機制生效以來,共有11款新藥獲批准註冊,至今收到120間藥企約460個查詢,當中包括海外及內地藥廠。

行政長官李家超結束在北京的述職行程,下午4時許返抵本港。

他今早離開北京前,與在當地讀書或工作的香港青年共晉早餐。李家超說,國家主席習近平上周舉行的中央經濟工作會議,提出明年經濟工作八項重點任務,當中提到建設粵港澳大灣區國際科技創新中心。

李家超向4位青年表示,有國家的政策指引和支持,加上香港近年全力建設成為國際創科中心,並擁有河套香港園區等北部都會區創科用地,香港在創科領域與大灣區內地城市協作必定大有可為,鼓勵他們在內地和香港多學習最先進技術、吸收經驗和勇於實踐,推動兩地創科發展。

李家超說,感謝北京大學黨委書記何光彩迎接,在與幾位香港青年用餐前,先與何光彩會面並作交流。李家超表示,在今年《施政報告》,提出為加快發展北部都會區,會成立由他親自擔任主席的「北都發展委員會」,下設「大學城籌劃及建設組」,成立調研專班,研究北都大學城發展模式。何光彩認同大學城的發展規劃,並指北大未來亦有意在大學城設立研究院。

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