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當局辦「1+」新藥註冊講座 逾70業界代表出席

香港電台

當局辦「1+」新藥註冊講座 逾70業界代表出席
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當局辦「1+」新藥註冊講座 逾70業界代表出席

2025年04月01日 12:35 最後更新:13:00

​衞生署昨日舉行首場「1+」新藥註冊申請簡介講座,向業界及持份者介紹「1+」機制下的藥劑製品註冊要求,以及今年稍後推出的各項諮詢服務。

今次講座共有76名來自本地或境外藥企、顧問機構和科研機構等的代表參與,反應熱烈。衞生署將於4月和5月再舉辦兩場講座,又會由6月起,舉辦工作坊,為「1+」機制下,新藥註冊申請提供指導及分享優良規範和實踐經驗。衞生署亦將由今年下半年開始,為有意遞交「1+」註冊申請者提供申請前諮詢會議,安排稍後公布。

政府在前年11月起,實施「1+」機制,便利用以治療嚴重或罕見疾病的新藥來港註冊。在「1+」機制下,新藥若能提供符合要求的本地臨床數據,並經本地專家認可後,只須提交一個參考地方的藥物監管機構的許可,便可以在香港申請註冊,毋須如以往般,要提交兩個藥物監管機構許可。自有關機制生效以來,共有11款新藥獲批准註冊,至今收到120間藥企約460個查詢,當中包括海外及內地藥廠。

行政長官李家超率領香港與內地商界及企業代表訪問中東的行程,與卡塔爾和科威特共簽署59份合作備忘錄和協議。

李家超在抵達卡塔爾後的代表團大合照環節,曾經與7間內地企業代表交流,江蘇路宜投資董事長尹海杰是其中一位。他接受本台訪問時表示,今次出訪收穫大,公司簽署3份備忘錄,對象包括卡塔爾開發銀行(QDB)、一帶一路總商會及內地企業,內容涉及金融合作、更好聯動香港與內地企業到當地考察訪問,建立新的雙向交流平台、與企業就產業園開發及規劃有戰略合作。

尹海杰的公司現時已經在卡塔爾設立「中卡路宜工業園」,可容納400多間企業進駐,是中國和卡塔爾政府支持的項目。工業園主要分3期建設,總規劃3平方公里,預計5年完成開發。他表示,希望今次出訪能藉助香港平台,打通對內地企業的相關支持,而今次聯合內地企業,有利公司擴大朋友圈,為園區招商引資帶來更廣闊渠道及資源。

本身曾在卡塔爾生活10多年的尹海杰表示,過往在卡塔爾發展遇到困難,包括當地不會向外國人出租土地,即使租賃當地廠房價錢亦很貴、出境亦需要擔保人協助等,期望透過工業園平台向企業分享過往經驗,讓他們交少些「學費」,亦希望將在當地的發展模式擴至其他地區。

中美貿易戰最近有所降溫,兩國大幅降低關稅。尹海杰相信,只是暫時性、戰術性的緩衝,兩國在市場競爭的衝突矛盾,根本上未有效解決。對於美國總統特朗普近日同樣帶同多名星級企業高層到訪中東,尹海杰說不懼怕競爭,中國的產業鏈及製造業是全世界最完整及最強,即使美國企業到當地發展,相信競爭力不及中國企業,亦不擔心中東減少對中國企業的投資,因為當局一早規劃好資金的使用。

尹海杰的公司在卡塔爾設立的「中卡路宜工業園」,可容納400多間企業入駐。(企業提供)

尹海杰的公司在卡塔爾設立的「中卡路宜工業園」,可容納400多間企業入駐。(企業提供)

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