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當局辦「1+」新藥註冊講座 逾70業界代表出席

香港電台

當局辦「1+」新藥註冊講座 逾70業界代表出席
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當局辦「1+」新藥註冊講座 逾70業界代表出席

2025年04月01日 12:35 最後更新:13:00

​衞生署昨日舉行首場「1+」新藥註冊申請簡介講座,向業界及持份者介紹「1+」機制下的藥劑製品註冊要求,以及今年稍後推出的各項諮詢服務。

今次講座共有76名來自本地或境外藥企、顧問機構和科研機構等的代表參與,反應熱烈。衞生署將於4月和5月再舉辦兩場講座,又會由6月起,舉辦工作坊,為「1+」機制下,新藥註冊申請提供指導及分享優良規範和實踐經驗。衞生署亦將由今年下半年開始,為有意遞交「1+」註冊申請者提供申請前諮詢會議,安排稍後公布。

政府在前年11月起,實施「1+」機制,便利用以治療嚴重或罕見疾病的新藥來港註冊。在「1+」機制下,新藥若能提供符合要求的本地臨床數據,並經本地專家認可後,只須提交一個參考地方的藥物監管機構的許可,便可以在香港申請註冊,毋須如以往般,要提交兩個藥物監管機構許可。自有關機制生效以來,共有11款新藥獲批准註冊,至今收到120間藥企約460個查詢,當中包括海外及內地藥廠。

壹傳媒集團創辦人黎智英與《蘋果日報》三間公司涉嫌串謀勾結外國勢力案,經審訊後,法庭今早10時將宣布裁決。

首被告黎智英與《蘋果日報》三間公司,被控一項「串謀發布煽動刊物罪」及一項「串謀勾結外國或者境外勢力罪」。黎智英另外被控一項「串謀勾結外國或者境外勢力罪」,是《香港國安法》實施後,首宗涉及勾結外國勢力的審訊案件,罪成者最高刑罰是終身監禁。

這宗高等法院案件移師西九龍裁判法院審理,早上法院大樓外保安明顯加強,停泊多輛警車及裝甲車「劍齒虎」,大批警員在附近戒備,亦出動警犬巡邏,截查駛經法院的車輛。

有市民排隊輪候旁聽,司法機構將安排正庭及延伸庭合共507個公眾席,以及116個記者席。

本案前年12月開審,多名時任《蘋果日報》高層以從犯證人身份作供,法庭去年7月裁定表證成立後,黎智英親自出庭作供,控辯雙方最終在今年8月底完成結案陳詞,審訊歷時156日。

法院大樓外保安明顯加強。(盧紫菁攝)

法院大樓外保安明顯加強。(盧紫菁攝)

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