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雅培前列腺特異抗原試劑結果偏誤 或令醫生錯誤診斷病人患癌

香港電台

雅培前列腺特異抗原試劑結果偏誤 或令醫生錯誤診斷病人患癌
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雅培前列腺特異抗原試劑結果偏誤 或令醫生錯誤診斷病人患癌

2025年06月03日 19:19 最後更新:19:50

醫管局接獲通知,醫療器械供應商美國雅培製藥有限公司多個批次的前列腺特異抗原試劑出現質量問題,導致測試結果偏誤,其中兩個受影響批次的試劑分別供應到明愛醫院及屯門醫院,明愛醫院已確定沒有病人因此接受不必要的醫療程序或所需要的治療受延誤,而屯門醫院未開始使用相關試劑,沒有病人受影響。

醫管局表示,受影響的試劑會導致測試結果偏誤,部分結果的讀數正向偏誤更高於一成,有可能令醫生作出錯誤診斷,誤以為病人患上前列腺癌及安排不必要的治療。醫管局指,明愛醫院曾使用有關批次的試劑,為406個病人血液樣本進行測試,院方已重新檢視有關測試結果,為審慎起見,會於本周內聯絡其中約70名病人,按他們的臨床情況安排重新抽血;餘下的病人亦已安排在未來數星期內覆診,醫生會於覆診時講解情況及安排合適的跟進,確保治療不受影響。

明愛醫院及屯門醫院已停用受影響批次的試劑,改以其他試劑替代。醫管局亦已檢視其他公立醫院的試劑,確定沒有使用有問題的批次。

醫管局表示,會嚴肅跟進事件,已向衞生署通報事件,並已要求涉事供應商徹底調查試劑的品質監控和檢驗紀錄,並詳細解釋事件及補救措施,不排除採取進一步行動追究供應商的責任。

本港錄得一宗猴痘輸入個案。

衞生防護中心表示,一名男子本月18日在外地出現皮疹,其後出現皮膚潰瘍及發燒,本月25日回港後到天水圍醫院急症室求診。因病徵持續,他前日到博愛醫院急症室求診,被安排入住屯門醫院隔離,他的樣本經化驗證實對猴痘呈陽性反應,目前情況穩定。

中心指出,根據病人提供的資料,他並無接種猴痘疫苗,整個潛伏期在外地逗留,期間曾有高風險接觸。中心暫未發現,這宗個案與本港早前錄得的其他猴痘確診個案有流行病學關連。

中心表示,2022年起至今,本港共錄得84宗猴痘個案,包括67宗本地個案及17宗輸入個案,當中16宗在今年錄得,全部病人為男性。流行病學調查顯示,絕大部分個案曾進行高風險性行為,包括與陌生人發生性行為,或在沒有佩戴安全套的情況下進行性行為。本港至今未有發現新型猴痘病毒株(分支Ib型)的個案。

中心提醒市民提高警覺,避免與懷疑感染猴痘的人士作密切身體接觸,強烈建議高風險目標群組人士接種猴痘疫苗。

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