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衞生署首場「1+」新藥註冊工作坊 業界分享註冊申請規範與經驗

香港電台

衞生署首場「1+」新藥註冊工作坊 業界分享註冊申請規範與經驗
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衞生署首場「1+」新藥註冊工作坊 業界分享註冊申請規範與經驗

2025年06月16日 21:03 最後更新:21:30

衞生署舉辦首場「1+」新藥註冊工作坊,與藥劑業界及相關持份者分享有關機制下新藥註冊申請的規範及經驗,有逾90位本地藥企和顧問公司代表參加。

政府2023年11月起實施「1+」機制,去年底擴展至所有新藥。在「1+」機制下,新藥若能提供符合要求的本地臨床數據,並經本地專家認可後,只須提交一個,而非原本的兩個參考地方的藥物監管機構,便可以在香港申請註冊。

當局表示,「1+」機制有助吸引更多來自世界各地的新藥來港註冊,讓病人有更多選擇,自這個機制生效以來共有11款新藥按此機制獲批准註冊,其中5款新藥已獲批准納入醫管局藥物名冊。

行政長官李家超今日至星期三到北京述職,向國家領導人匯報香港經濟、社會和政治等方面的最新情況。李家超離港期間,由政務司司長陳國基署理行政長官職務。

李家超日前表示,述職期間會向國家主席習近平及其他領導人,匯報本港最新情況,而習近平已經表示高度關注大埔大火,自己必然會匯報在這方面的工作,以及香港社會「一方有難、八方支援」的共同力量。

澳門行政長官岑浩輝亦會在這段期間前往北京述職,向國家領導人匯報過去一年的施政工作及明年的施政重點。

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