衞生署料明年內分階段設立第一層審批新藥的註冊機制

衞生署公布於明年底前，正式成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」，明年內分階段設立第一層審批新藥的註冊機制。

署長林文健表示，有關工作是里程碑，能與國際接軌，如能做到第一層審批，意味本港可以自主及加快審批創新藥物的申請，毋須依賴海外。長遠可以成為權威機構，促進跨地域合作。

林文健提到，署方成立相關籌備辦公室，包括在2023年11月引進「1+審批機制」取得一些成果，已批准11款新的註冊藥物，很多都是用來治療癌症等危重病症。

被問到新制度會否加入國家安全的條款及是否所有投資者都可申請在港註冊藥物，林文健回應說，國家安全非常重要，因應地緣政治的考慮，需要確保藥械來源不可只是依賴某些地區，針對重大藥物，有「預鬆」採購量，亦即可以供應3至6個月使用，確保不會因為突發事情而中斷。

衞生署助理署長陳詩濤提到，當局計劃制訂新的藥械法例，目前正在草擬階段，預料經過諮詢後，明年提交立法會審議，同時又計劃修訂現行監管中藥和西藥的兩項相關條例，配合今年第四季公布的中醫藥發展藍圖，全面完善中西藥監管框架。

衞生署助理署陳凌峯補充說，本港的中藥及醫療器械已設第一層審批，西藥仍然維持在第二層審批，依賴海外機構，一般機制下，需要兩個藥監機構的許可批准，目前有14000種西藥在港註冊，創新藥物主要是進口藥物，來自歐美、加拿大及內地等。

由運輸及物流局局長陳美寶擔任主席的國際航空超級樞紐發展諮詢委員會召開首次會議，陳美寶在會上表示，委員會的成立體現政府對擴展航空網絡、優化粵港澳大灣區內多式聯運連接及培育專業人才的承諾。政府會把握香港背靠祖國、聯通世界的優勢和機遇，主動與「十五五」規劃對接，為鞏固香港作為領先航空超級樞紐地位並繼續蓬勃發展而努力。

行政長官在今年《施政報告》表示，政府致力以多管齊下的策略強化香港國際航空樞紐地位。委員會一致支持政府的政策方向，並就如何充分發揮香港在「一國兩制」下的獨特優勢提出建議。

有成員認為優化大灣區的多式聯運連接，能促進香港國際機場可持續增長。政府一直與航空業緊密合作，以加強香港國際機場的多式聯運網絡，並提升香港作為大灣區中轉樞紐的吸引力，包括今年10月1日起擴大機場乘客離境稅的免徵範圍，為中轉乘客使用香港機場提供更大誘因。