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香港藥物及醫療器械監督管理中心將於明年底前成立

香港電台

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香港藥物及醫療器械監督管理中心將於明年底前成立

2025年06月26日 18:41 最後更新:19:10
衞生署公布「香港藥物及醫療器械監督管理中心」將於明年底前成立。

衞生署公布「香港藥物及醫療器械監督管理中心」將於明年底前成立。

衞生署公布「香港藥物及醫療器械監督管理中心」將於明年底前成立,明年亦會分階段建立「第一層審批」的藥械註冊機制,直接自主根據臨床數據在本港審批藥物,和開放醫療器械註冊申請,至2030年全面推行。

衞生署署長林文健表示,「第一層審批」最大優勢是所有創新、有效對病人安全的藥物,毋須再等待藥物於其他地方上市或取得註冊許可,再申請在港註冊,並引述企業表示,只要有「第一層審批」,他們放心直接投放研發資源於香港。

他又提及藥械亦要顧及國家安全,確保藥物來源多樣化。

國際統一私法協會預計明年下半年進駐本港,設立亞太地區聯絡辦公室,是國際統一私法協會成立百年以來,首次在羅馬總部以外設立區域辦公室。律政司司長林定國相信,能提升香港在國際間的認受性和聲譽,鞏固香港作為國際法律服務中心的地位。

林定國接受政府新聞網訪問時表示,協會區域辦公室選址香港,代表對香港作為國際法律服務中心的信任,意義非常重大,連同海牙國際私法會議亞太區域辦事處、國際調解院總部等,多個國際組織選擇在香港設立辦事處,代表有關組織對香港投下信心一票。

林定國說,有關國際組織成員包括主權國家,且不時舉辦不同類型的交流活動,有關辦事處落戶香港,可令香港成為舉行國際法律會議和交流的重心之地,而當各地人士來港交流,認識香港的法律服務及相關配套,有助形成連鎖反應,吸引更多人使用香港的法律服務,更進一步鞏固香港國際化、備受國際認同的法律和爭議解決服務中心地位。

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