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消息指，政府正研究修改新藥註冊制度，由現時要求、需要兩個列表地方監管權機發出的藥劑製品證明書改為一個。
消息指，政府正研究修改新藥註冊制度，其中一個考慮的方向包括，由現時要求、需要兩個列表地方監管權機發出的藥劑製品證明書，改為只需要一個。
衞生署發言人回覆查詢時表示，維持與國際接軌的藥物監管制度，將有助本港未來醫療體系及服務發展，以至醫療科技及臨床研究保持國際認可。香港藥劑業及毒藥管理局會繼續留意情況，在符合安全、效能及素質標準的大前提下，因應實施經驗和需要，檢視及優化藥物的規管和註冊安排。
發言人說，根據《藥劑業及毒藥條例》，藥劑製品必須符合安全、效能及素質標準，並獲得香港藥劑業及毒藥管理局批准註冊，方可在香港銷售或分銷，管理局不時檢視藥物規管的註冊要求。
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衞生署計劃將醫療氣體規管為藥劑製品，其中俗稱「笑氣」的一氧化二氮和一氧化氮將被規管為處方藥物。
(圖片來源:星島日報)
衞生署計劃將醫療氣體規管為藥劑製品，其中俗稱「笑氣」的一氧化二氮和一氧化氮將被規管為處方藥物；其餘可於註冊後在港供應，零售時不需受額外規管，可作成藥銷售或分發。
衞生署回覆查詢表示，因應新冠疫情期間經常使用醫療氣體，轄下的藥劑業及毒藥管理局審視本港現有醫療氣體監管措施，並參考內地及國際有關規管情況後作決定。
管理局正就有關規管建議草擬相關指南，並展開兩個月諮詢至明年1月19日，建議規管實施日期會在通過指引的最終版本兩年後生效。
示意圖。設計圖片
署方早前去信管理局，表示最近全面檢視內地及澳洲、加拿大、歐盟、新加坡、英國及美國對醫療氣體的規管情況後，通過將醫療氣體規管為藥劑製品。有關規管適用範圍涵蓋由氣瓶承載並符合藥劑製品定義的氣體或氣體混合物，包括氧氣、氮氣、一氧化二氮、二氧化碳、氦氣等，以及其最內層包裝、包括容器與閥門。
