消息指,政府正研究修改新藥註冊制度,由現時要求、需要兩個列表地方監管權機發出的藥劑製品證明書改為一個。
消息指,政府正研究修改新藥註冊制度,其中一個考慮的方向包括,由現時要求、需要兩個列表地方監管權機發出的藥劑製品證明書,改為只需要一個。
衞生署發言人回覆查詢時表示,維持與國際接軌的藥物監管制度,將有助本港未來醫療體系及服務發展,以至醫療科技及臨床研究保持國際認可。香港藥劑業及毒藥管理局會繼續留意情況,在符合安全、效能及素質標準的大前提下,因應實施經驗和需要,檢視及優化藥物的規管和註冊安排。
發言人說,根據《藥劑業及毒藥條例》,藥劑製品必須符合安全、效能及素質標準,並獲得香港藥劑業及毒藥管理局批准註冊,方可在香港銷售或分銷,管理局不時檢視藥物規管的註冊要求。
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衞生署和醫管局公布,衞生署轄下醫院牙科服務將於26年2月6日,與醫管局轄下口腔頜面外科服務合併,並由醫管局接辦。
衞生署。 政府新聞處圖片
衞生署表示,行政長官在2024年《施政報告》中提出全面審視醫療體系的定位和目標,改革醫管局、衞生署和基層醫療署的職能和分工,署方將專注公共衞生職能,履行監管和執法角色,衞生署的臨床服務正逐步整合至醫管局或基層醫療署。
衞生署醫院牙科服務明年2月6日起交由醫管局管理,現時衞生署醫院牙科服務轄下7間口腔頜面外科及牙科診所,將於原址繼續提供服務,並與現時醫管局於六間公立醫院的牙科及口腔頜面外科服務合併,有助進一步理順和優化整體服務安排。
所有病人在26年2月6日或以後,在這7間口腔頜面外科及牙科診所的排期或覆診期紀錄,以及儲存於該7間診所的個案及病人醫療紀錄,包括臨床紀錄、X光紀錄、臨床照片及牙模等,將一併移交醫管局。如病人或家屬不同意將個案及相關醫療紀錄轉交醫管局以繼續跟進和處理,可以於明年1月16日或之前,致電3153 4044或以電郵(hds_enquiry@dh.gov.hk)通知衞生署。
醫院管理局。巴士的報記者攝
發言人又指,退出安排的病人如已預約於明年2月6日或之後應診,覆診期將會被取消;而日後若要到醫管局的牙科及口腔頜面外科求診,須遞交新轉介信以作預約,並根據醫管局安排繳付新症的診症費用。所有被病人拒絕轉交醫管局的醫療紀錄,將會由衞生署在服務轉移後按照其檔案管理政策處理及銷毀。