陳穎欣、鄧家彪歡迎政府接納工聯建議,擬將於施政報告進一步放寬新藥註冊,助推動國藥港用 好藥平用,惠及病人。
一直以來,工聯會均致力爭取落實「國藥港用」,過去本港新藥註冊制度採用「第二層審批」,也就是申請在港銷售或分銷的新藥須先在美國、英國等 32 個列表國家或地區內,取得兩個或以上的藥劑製品證明書(CPP)才可申請在港註冊,惟一直以來 中國卻不在列表國家之內。去年底,特首接納工聯會陳穎欣、鄧家彪的建議,在 2022 年施政報告中公布優化制度,將中國、巴西、韓國及新加坡等四地加入列表國家之內。
不過有關制度仍未完全拆牆鬆綁,陳穎欣、鄧家彪持續爭取進一步放寬新藥註冊制度,並建議參考澳門特區的做法,修例允許只需持有內地註冊認證的新藥即可在港註冊。陳穎欣於去年 12 月建議港府與內地建立獨立藥物審查和註 冊機制,以達致「國藥港用」之效,惠及病人。
消息指,施政報告將會考慮採納工聯會的建議,考慮將 2 張藥劑製品 證明書 (CPP)減為 1 張。工聯會立法會議員陳穎欣和鄧家彪對此表示歡迎,陳穎欣表示,過去一直努力透過發表研討會和記 者會向政府及公眾傳達「國藥港用」的好處,並在 2022 年 12 月向立法會提交書面質詢,包括是如何讓國藥更順利「過河」及本港的藥物註冊制度更具靈活性,以及倡議盡快成立香港本地藥物認證中心,令香港的藥物註冊制度不再倚賴外國認證。 若香港本地成立一套自己的審批藥物註冊制度,由本地專家進行審批,能使本港更多癌症、罕見病人受惠。
陳穎欣強調,爭取「國藥港用」的目的是希望病人擁有更多選擇,並且以相對較便宜的價錢購買到合適的藥物,做到「好藥平用」,未來將會同病人組織共同推動倡議「國藥港用」。長遠而言,陳穎欣建議考慮與內地政府合作,建立獨立藥物審查及註冊機制,為藥物註冊制度拆牆鬆綁,推動香港成為大灣區藥物臨床研究發展生物科技樞紐。
鄧家彪指出,希望施政報告可以採納工聯會關於「國藥港用」的建議, 由現時的兩張 CPP 減至到一張 CPP,讓更多合適的藥物在港順利註冊,相信會有助發展本港的創新科技。鄧家彪認為香港有能力自己做藥物憑證,讓香港能夠發 展更加高端的生物科技,結合河套區和新田科技城,落實藥物「一地兩檢」,期待 施政報告,亦會同病人意見和專業人士。