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衞生署:香港獲通過成為「國際醫藥法規協調會議」觀察員

衞生署:香港獲通過成為「國際醫藥法規協調會議」觀察員

衞生署:香港獲通過成為「國際醫藥法規協調會議」觀察員

2023年11月09日 11:27

衞生署公布,中國香港於10月31日在捷克舉行的「國際醫藥法規協調會議」大會上,獲正式通過成為觀察員。

盧寵茂。資料圖片(圖片來源:星島日報)

盧寵茂。資料圖片(圖片來源:星島日報)

衞生署公布,中國香港於10月31日在捷克舉行的「國際醫藥法規協調會議」大會上,獲正式通過成為觀察員,為香港長遠建立「第一層審批」藥物和醫療器械註冊制度踏出重要一步。

醫務衞生局局長盧寵茂表示,目標是按部就班,由現時的「第二層審批」起步,建立國際和國內認可的「第一層審批」制度,以做到日後不需要等待其他藥械監管機構的審批,而直接根據臨床數據和專家意見,在本港審批藥物、醫療器械和技術。

他說此舉有助病患者更早使用最先進的新藥,亦可吸引更多本地及海內外藥械企業,選擇在香港進行研發和臨床試驗,並逐步加強香港審批的能力、認受性和地位,確保最終的藥械審批獲內地及國際認可。

資料圖片(圖片來源:星島日報)

資料圖片(圖片來源:星島日報)

「國際醫藥法規協調會議」是一個國際性權威組織,現時共有15名監管機構成員,當中包括中國、歐洲、瑞士、英國和美國這些進行「第一層審批」地方的藥物監管機構。其宗旨是協調各成員的藥品註冊技術要求,制訂各項涉及安全、效能及素質的國際最高標準的指導原則。

衞生署和醫管局公布,衞生署轄下醫院牙科服務將於26年2月6日,與醫管局轄下口腔頜面外科服務合併,並由醫管局接辦。

衞生署。 政府新聞處圖片

衞生署。 政府新聞處圖片


  
衞生署表示,行政長官在2024年《施政報告》中提出全面審視醫療體系的定位和目標,改革醫管局、衞生署和基層醫療署的職能和分工,署方將專注公共衞生職能,履行監管和執法角色,衞生署的臨床服務正逐步整合至醫管局或基層醫療署。

衞生署醫院牙科服務明年2月6日起交由醫管局管理,現時衞生署醫院牙科服務轄下7間口腔頜面外科及牙科診所,將於原址繼續提供服務,並與現時醫管局於六間公立醫院的牙科及口腔頜面外科服務合併,有助進一步理順和優化整體服務安排。

所有病人在26年2月6日或以後,在這7間口腔頜面外科及牙科診所的排期或覆診期紀錄,以及儲存於該7間診所的個案及病人醫療紀錄,包括臨床紀錄、X光紀錄、臨床照片及牙模等,將一併移交醫管局。如病人或家屬不同意將個案及相關醫療紀錄轉交醫管局以繼續跟進和處理,可以於明年1月16日或之前,致電3153 4044或以電郵(hds_enquiry@dh.gov.hk)通知衞生署。

醫院管理局。巴士的報記者攝

醫院管理局。巴士的報記者攝

發言人又指,退出安排的病人如已預約於明年2月6日或之後應診,覆診期將會被取消;而日後若要到醫管局的牙科及口腔頜面外科求診,須遞交新轉介信以作預約,並根據醫管局安排繳付新症的診症費用。所有被病人拒絕轉交醫管局的醫療紀錄,將會由衞生署在服務轉移後按照其檔案管理政策處理及銷毀。

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