衞生署3月31日舉行首場「1+」新藥註冊申請簡介講座,向業界及持份者介紹「1+」機制下的藥劑製品註冊要求,以及今年稍後推出的各項諮詢服務。
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今次講座共有76名來自本地或境外藥企、顧問機構和科研機構等的代表參與,反應熱烈。衞生署將於4月和5月再舉辦兩場講座,又會由6月起,舉辦工作坊,為「1+」機制下,新藥註冊申請提供指導及分享優良規範和實踐經驗。衞生署亦將由今年下半年開始,為有意遞交「1+」註冊申請者提供申請前諮詢會議,安排稍後公布。
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政府在前年11月起,實施「1+」機制,便利用以治療嚴重或罕見疾病的新藥來港註冊。在「1+」機制下,新藥若能提供符合要求的本地臨床數據,並經本地專家認可後,只須提交一個參考地方的藥物監管機構的許可,便可以在香港申請註冊,毋須如以往般,要提交兩個藥物監管機構許可。自有關機制生效以來,共有11款新藥獲批准註冊,至今收到120間藥企約460個查詢,當中包括海外及內地藥廠。
衞生署和醫管局公布,衞生署轄下醫院牙科服務將於26年2月6日,與醫管局轄下口腔頜面外科服務合併,並由醫管局接辦。
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衞生署表示,行政長官在2024年《施政報告》中提出全面審視醫療體系的定位和目標,改革醫管局、衞生署和基層醫療署的職能和分工,署方將專注公共衞生職能,履行監管和執法角色,衞生署的臨床服務正逐步整合至醫管局或基層醫療署。
衞生署醫院牙科服務明年2月6日起交由醫管局管理,現時衞生署醫院牙科服務轄下7間口腔頜面外科及牙科診所,將於原址繼續提供服務,並與現時醫管局於六間公立醫院的牙科及口腔頜面外科服務合併,有助進一步理順和優化整體服務安排。
所有病人在26年2月6日或以後,在這7間口腔頜面外科及牙科診所的排期或覆診期紀錄,以及儲存於該7間診所的個案及病人醫療紀錄,包括臨床紀錄、X光紀錄、臨床照片及牙模等,將一併移交醫管局。如病人或家屬不同意將個案及相關醫療紀錄轉交醫管局以繼續跟進和處理,可以於明年1月16日或之前,致電3153 4044或以電郵(hds_enquiry@dh.gov.hk)通知衞生署。
醫院管理局。巴士的報記者攝
發言人又指,退出安排的病人如已預約於明年2月6日或之後應診,覆診期將會被取消;而日後若要到醫管局的牙科及口腔頜面外科求診,須遞交新轉介信以作預約,並根據醫管局安排繳付新症的診症費用。所有被病人拒絕轉交醫管局的醫療紀錄,將會由衞生署在服務轉移後按照其檔案管理政策處理及銷毀。