衞生署公布「香港藥物及醫療器械監督管理中心」將於明年底前成立,明年亦會分階段建立「第一層審批」的藥械註冊機制,直接自主根據臨床數據在本港審批藥物,和開放醫療器械註冊申請,至2030年全面推行。
衞生署。 政府新聞處圖片
衞生署署長林文健表示,「第一層審批」最大優勢是所有創新、有效對病人安全的藥物,毋須再等待藥物於其他地方上市或取得註冊許可,再申請在港註冊,並引述企業表示,只要有「第一層審批」,他們放心直接投放研發資源於香港。
衞生署宣布「香港藥械監管中心」的成立時間表及分階段推行「第一層審批」的路線圖。政府新聞處圖片
他又提及藥械亦要顧及國家安全,確保藥物來源多樣化。
衞生署和醫管局公布,衞生署轄下醫院牙科服務將於26年2月6日,與醫管局轄下口腔頜面外科服務合併,並由醫管局接辦。
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衞生署表示,行政長官在2024年《施政報告》中提出全面審視醫療體系的定位和目標,改革醫管局、衞生署和基層醫療署的職能和分工,署方將專注公共衞生職能,履行監管和執法角色,衞生署的臨床服務正逐步整合至醫管局或基層醫療署。
衞生署醫院牙科服務明年2月6日起交由醫管局管理,現時衞生署醫院牙科服務轄下7間口腔頜面外科及牙科診所,將於原址繼續提供服務,並與現時醫管局於六間公立醫院的牙科及口腔頜面外科服務合併,有助進一步理順和優化整體服務安排。
所有病人在26年2月6日或以後,在這7間口腔頜面外科及牙科診所的排期或覆診期紀錄,以及儲存於該7間診所的個案及病人醫療紀錄,包括臨床紀錄、X光紀錄、臨床照片及牙模等,將一併移交醫管局。如病人或家屬不同意將個案及相關醫療紀錄轉交醫管局以繼續跟進和處理,可以於明年1月16日或之前,致電3153 4044或以電郵(hds_enquiry@dh.gov.hk)通知衞生署。
醫院管理局。巴士的報記者攝
發言人又指,退出安排的病人如已預約於明年2月6日或之後應診,覆診期將會被取消;而日後若要到醫管局的牙科及口腔頜面外科求診,須遞交新轉介信以作預約,並根據醫管局安排繳付新症的診症費用。所有被病人拒絕轉交醫管局的醫療紀錄,將會由衞生署在服務轉移後按照其檔案管理政策處理及銷毀。