12周年專題 | 盧寵茂：發展國際醫療創新樞紐　推動生物醫藥新質生產力

國家二十屆四中全會去年十月審議通過《中共中央關於制定國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議》（「十五五」規劃」），為國家未來五年發展作出頂層設計和戰略規劃，提出了經濟和社會發展的主要目標以及重點任務。

「十五五」規劃也為香港未來五年的發展指明了清晰路向，促進香港長期繁榮穩定，支持香港更好融入和服務國家發展大局，發揮香港背靠祖國、聯通世界獨特優勢和作用，鞏固提升香港國際金融、航運、貿易中心地位，支持建設國際創新科技中心，打造國際高端人才集聚高地。

習近平主席特別提到「十五五」規劃突出科技創新的引領作用，推動科技創新和產業創新深度融合。醫務衞生局（「醫衞局」）在這方面亦主動對接國家「十五五」規劃，致力發展香港成為國際醫療創新樞紐，推動生物醫藥技術形成新質生產力。

對接國家「十五五」規劃，盧寵茂表示，香港將致力發展香港成為國際醫療創新樞紐，推動生物醫藥技術形成新質生產力。醫務衞生局FB圖片

成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」

行政長官連續三年在《施政報告》中多次強調，特區政府會以制度創新配合科技創新，全力發展香港成為國際醫療創新樞紐，大力發展生物醫藥新質生產力。特區政府於2023年實施「1+」機制，便利用以治療嚴重或罕見疾病的新藥來港註冊，現時「1+」機制已擴展至所有新藥，包括任何含新藥劑、疫苗，以至先進療法製品。自「1+」機制生效以來，已有16款新藥按此機制獲批准註冊。特區政府會加快「1+」新藥審批機制，並試行優先審批經醫院管理局建議臨床急需的創新藥，加快病人使用最先進治療。

行政長官在去年公布的《施政報告》提出，將於今年內成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」，整合西藥、中藥及醫療器械的監管職能。中心將會分階段實施「第一層審批」新藥註冊機制，於「十五五」規劃時期強化自主藥械審批能力，務求盡快成為國際認可的藥械權威監管機構。

推動港澳藥械通

在國家「港澳藥械通」政策下，國家藥品監督管理局（國家藥監局）於2020年公布《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，當中包括允許在大灣區的指定內地醫療機構經廣東省審批後使用臨牀急需、已在港澳註冊的藥劑製品，以及使用臨牀急需、港澳公立醫院已採購使用的醫療器械。截至2025年12月，已有63種藥品和77種醫療器械可在「港澳藥械通」下於71家指定醫療機構使用。特區政府會繼續與內地保持緊密聯繫，以落實及優化「港澳藥械通」的工作，使更多符合資格的藥劑製品和醫療器械，能在大灣區指定醫療機構使用，切切實實讓大灣區的居民受惠於更優質、高效和安全的醫療服務，並促進大灣區醫療融合高質量發展。

粵港澳大灣區國際臨床試驗所和深圳園區的「粵港澳大灣區國際臨床試驗中心」協同發展，為醫藥研發提供一站式臨床試驗支援平台。

建設國際臨床試驗樞紐

為配合國家「十五五」規劃提出支持香港建設國際創新科技中心的戰略目標，醫衞局正全力將香港打造成為國際臨床試驗樞紐，以加速前沿醫藥技術轉化，惠及國家以至全球的患者。

位於河套深港科技創新合作區香港園區的「粵港澳大灣區國際臨床試驗所」（「試驗所」）於2024年與深圳園區的「粵港澳大灣區國際臨床試驗中心」同日開幕，「一所一中心」的協同發展模式正式啟動。試驗所致力協調本港公私營界別資源，為醫藥研發機構提供一站式臨床試驗支援平台。

為進一步深化大灣區內的科研合作，去年12月啟用的「大灣區臨床試驗協作平台」提供企業需求與醫療資源配對、生物樣本跨境流動支援、以及人才交流培訓等核心服務。平台以大灣區超過8,700萬人口為基礎，開展符合國家及國際標準的跨境多中心臨床試驗。目前，「一所一中心」已建立港深雙向轉介機制，並已就開展首個聯合試點項目與醫克生物簽署三方合作意向備忘錄，推動治療愛滋病毒感染核酸注射液（ICVAX）的二期多中心臨床研究。

此外，針對國家藥品監管科學行動計劃的重點，試驗所去年底成立「真實世界研究及應用中心」，利用醫院管理局涵蓋近30年、超過1,100萬名病患紀錄的龐大數據庫，以及「港澳藥械通」政策下累積的數據，推動大灣區臨床數據標準化，並建設「大灣區真實世界數據平台」。這將有助加快創新藥械在香港、內地及海外的註冊申請，尤其是在罕見病、兒科用藥及中藥等傳統臨床試驗難以涵蓋的領域，充分發揮香港超級聯繫人的角色，並以新質生產力貢獻國家的「健康中國」戰略。

上月啟用的香港中醫醫院。

融入和服務中醫藥發展大局

國家重視中醫藥的傳承、創新與發展，「十五五規劃」建議明確支持推進中醫藥傳承創新、促進中西醫結合。特區政府積極配合國家戰略，全力融入和服務國家中醫藥發展大局。醫衞局在去年十二月公布了香港首份《中醫藥發展藍圖》（《藍圖》），勾劃香港中醫藥發展願景、訂立目標和行動計劃。上月啟航的香港中醫醫院和政府中藥檢測中心兩大旗艦機構，將會配合《藍圖》，帶動中醫藥服務、人才培訓、產業科研等不同領域的發展。我們要傳承精華，守正創新，憑藉中醫藥傳統智慧，配合背靠國家發展的經驗和資源，利用中醫藥讓香港市民享有更優質及更全面的醫療服務。同時，特區政府推進中醫藥進一步的全方位、高質量和高水平發展，建設香港成為中醫及中藥走向世界的橋頭堡。

今年是「十五五規劃」開局之年，規劃建議聚焦高質量發展，為香港帶來歷史性的契機。正如習主席指出「改革永遠在路上」，「十五五」規劃共使用了23次「改革」，充分彰顯了國家堅定不移深化改革的決心。香港在國家改革開放中一直扮演重要角色，作為內地聯通世界的「超級聯繫人」和「超級增值人」，香港醫療衞生界，將積極融入和服務國家發展大局，並充分發揮特區的獨特優勢，繼續在國家全面深化改革中發揮積極作用。

醫衞局定當牢記習主席囑託，堅持以人民為中心，推動醫療改革，建設「健康香港」，積極融入「健康中國」和服務國家發展大局戰略，讓香港市民生活更美好、更健康。

醫務衞生局局長　盧寵茂教授

《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃》（「十四五」規劃）和二十屆四中全會通過的《中共中央關於制定國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議》（「十五五」規劃建議）皆明確支持香港建設國際創新科技中心，充分體現了國家對香港在未來科技強國建設中發揮更積極作用的期盼，以及國家對特區政府致力發展創科的肯定。

行政長官李家超表示，「十五五」規劃明確支持香港建設國際創新科技中心。

河套深港科技創新合作區是國家「十四五」規劃下粵港澳大灣區的一個重要合作平台，河套香港園區正式開園，除了是港深創科合作的里程碑，更是香港積極融入和服務國家創科發展大局的「橋頭堡」。

河套合作區具有「一國兩制、一河兩岸、一區兩園」的獨特優勢，結合香港國際化的營商環境和雄厚的基礎科研實力，與深圳強大的應用科研能力和完善的產業鏈，協同發展、優勢互補。

目前進駐河套香港園區的60多家企業及機構，聚焦生命健康、微電子、新能源、人工智慧等支柱產業領域，積極對接國家「十五五」規劃建議中大幅提高科技自立自強水平的目標。

河套香港園區是北部都會區的創科核心，將與新田科技城聯動發展，建構香港「南金融、北創科」新戰略布局。特區政府在全力發展河套香港園區的同時，積極推進教育、科技和人才一體化融合發展，完善創科建設策略布局，以「三大創科園區、五大研發機構」為主體架構，推進新型工業化、啓動100億元「創科產業引導基金」等，多管齊下促進上、中、下游不同階段協同發展，打造完整創科產業鏈，為香港建設國際創科中心提供重要的支撐。

李家超表示，河套深港科技創新合作區是是香港積極融入和服務國家創科發展大局的「橋頭堡」。

政府同時積極協助本地企業升級轉型，通過科技賦能，協助企業持續發展，當中政府優化新型工業化資助計劃，資助生產商在香港設立新的智能生產線，實現全自動化生產、生產週期縮短和大幅提升產能的目標。我們會加大力度支持這些本港企業，通過科技賦能提高生產力，把企業做大做強，讓「香港製造」品牌發揚光大，為經濟注入新動力。

我有信心，河套合作區將會成為粵港澳大灣區，以至全球創新版圖上的創新政策示範地，推動香港高質量發展。

香港在「一國兩制」下，擁有國家機遇和國際機遇的雙重疊加優勢。香港擁有國際化、市場化的營商環境，法治傳統源遠流長，更是全球唯一擁有五間百強大學的城市。

香港在多個領域都取得國際公認的成績，是全球最自由經濟體，國際金融中心地位連續兩年全球第三，整體競爭力全球第三，人才競爭力全球第四，充分反映國際社會對香港未來的信心。

強化優勢  充分發揮「引進來、走出去」功能 深化區域協作

另一方面，特區政府會繼續以更積極、更系統的策略招商引資，充分發揮「超級聯繫人」和「超級增值人」的角色，為國家高水平對外開放貢獻更大力量，會從以下三方面推進：

第一，強化核心優勢，鞏固國際中心地位。香港是享譽全球的國際金融、航運、貿易中心，亦是國際航空樞紐和國際法律及爭議解決服務中心。政府會進一步發揮香港制度優勢，鞏固國際中心地位，加速發展新增長點，包括建立國際黃金交易市場，建設大宗商品交易生態圈，繼續開拓和吸引外來資金，發揮好國際金融中心地位，服務國家成為金融強國。政府也會建立通達內陸的「鐵海陸江」立體聯運體系，拓展貨源和內地廣大的市場；同時加速擴展航空版圖，並加強香港法律服務，深化調解文化。

第二，全力發揮「引進來、走出去」的雙向平台功能。特區政府會進一步抓緊國家發展機遇，繼續積極擔當「超級聯繫人」和「超級增值人」角色，發揮好「引進來、走出去」的雙向平台功能，深化國際交往合作。

我們會強化香港的出海平台優勢，攜手更多內地企業共同創造商機。特區政府成立的內地企業出海專班已經啟動，匯聚各界力量打造一站式平台，通過香港專業高增值服務，為內地企業提供全方位支援，支持內地企業在港設立財資中心和區域總部，並與企業攜手拓展海外市場，讓更多內地企業以香港作為跳板，走向世界。

李家超表示，國家是亞太經合組織2026年的東道主，財長會議今年十月將首次在港舉行。

亞太經合組織財長會議今年10月首次在港舉行

香港會持續深化國際交往合作，積極拓展國際「朋友圈」，服務內地企業「走出去」，把海外企業「引進來」。政府積極爭取更多國際機構落戶香港，例如亞洲基礎設施投資銀行已經宣布計劃在港設立辦事處。我們亦已經成立駐吉隆坡經濟貿易辦事處，深化在東盟及周邊國家的經貿推廣，同時研究把網絡伸延至更多具發展潛力的市場，包括中亞、中東及其他「一帶一路」沿線國家。這些地區的基建發展、專業服務需求、品牌及科技合作空間極大，相信香港能在這些新市場中發揮更大作用。

國家是亞太區經濟合作組織（亞太經合組織）2026年的東道主，亞太經合組織財政部長會議今年十月首次在香港特區舉行。特區政府定必全力以赴，作出全面和周詳籌備，發揮香港作為國際金融中心的優勢，確保在香港舉辦的財政部長會議成功。香港會把握好這次機會，深化國際交往合作。

第三，深化區域協作，積極融入國家發展大局。特區政府會深度參與粵港澳大灣區建設，發揮作為大灣區中心城市的核心引擎作用，服務大灣區企業「出海」。我們會積極推動數字貿易、金融服務、法律服務等領域的創新，為大灣區發展提供多元化、高增值、全方位的專業服務；並繼續透過投資推廣署的泛大灣區外來投資聯絡小組，與大灣區城市的相關部門共同推展全面的聯合外來投資業務建議，在全球舉辦交流活動，攜手拓展商機。

今年是國家「十五五」規劃的開局之年，特區政府會主動融入和服務國家發展大局，對接「十五五」規劃，積極參與和貢獻粵港澳大灣區建設、高質量共建「一帶一路」等國家戰略，繼續鞏固國際金融、航運、貿易中心，全力建設國際創新科技中心，打造國際高端人才集聚高地。我期待香港企業充分發揮國際視野與資源網絡，與內地企業共同「走出去」，對接全球市場，共同服務國家高質量發展。

行政長官 李家超