肺癌為本港的首位致命癌症。
癌症資訊網11月初訪問了150名跟肺癌相關的人士,近94%受訪者認為現時政府所提供的肺癌支援並不足夠,覺得在支援抗癌路上仍有改善空間。他們最想獲得的改善的分別是藥物治療方面的資助和支援、醫院臨床服務、社區支援以及肺癌疾病知識。根據醫院管理局癌症資料統計中心最新的癌症統計報告,2018年本港癌症新增個案達到34,028宗,當中肺癌新症患者5,252宗,死亡數字3,853宗,為本港的首位致命癌症。
臨床腫瘤科専科醫生李兆康醫生希望第三代EGFR標靶藥可以提升成為一線治療藥物。癌症資訊網圖片
而訪問中,近三分之二的受訪者都認識「關愛基金自費癌症藥物援助項目計劃」,認為政府可以通過增加受資助的藥物數量、進一步降低入息審查門檻、擴闊關愛基金內藥物的臨床應用等,更加有效地協助有需要的肺癌患者獲得適切的癌症藥物治療。同時,幾乎全部的受訪者(99.3%)認為,當某些一線肺癌藥物的臨床研究數據顯示,其藥效或安全性較現有藥物有優勢時,便應該在半年之內引進到「關愛基金計劃」內。
圖為肺癌患者楊小姐。癌症資訊網圖片
而98.7%的受訪者同意在現存系統以外成立一個獨立委員會,由各持份者如醫學界和病人組織代表等組成,定期向醫管局反映引進新藥及醫療科技的建議。81.3%受訪者認為政府應該投入更多資源在公營醫療體系措施,例如增強癌症病人經理服務、加強心理輔導服務,把預防癌症教育工作及簡單初步問卷篩查納入食衛局新成立的地區康健中心服務範圍內,從而優化肺癌治療服務。
數據顯示有八成半的肺癌個案屬於非小細胞肺癌,當中大約一半屬EGFR基因突變。目前,多代醫治EGFR 基因突變的標靶藥物面世,主要是針對癌細胞上的表皮生長因子受體上的基因變異。標靶藥物能鎖定特定的腫瘤生物標記而作出攻擊,由於作用精準,對身體正常細胞的影響較小,所以副作用也較輕。
近94%的受訪者認為現時政府所提供的肺癌支援並不足夠,覺得仍有改善空間。癌症資訊網圖片
臨床腫瘤科専科醫生李兆康表示,患者使用舊代標靶藥可能因出現抗藥性而讓治療失效,而使用第三代標靶藥跟舊代標靶藥作一線治療時比較,整體存活期中位數延長了近7個月,達38.6個月。
雖然目前關愛基金已經納入第三代EGFR標靶藥作資助,但只是作為二線治療,如果可以提升成為一線治療藥物,患者便可以在一線治療時已經可以通過使用第三代標靶藥,而達到更好的治療效果。
癌症資訊網創辦人吳偉麟指,雖然現時關愛基金已提供舊代標靶藥物作一線治療或第三代EGFR標靶藥作二線治療,但有醫學研究顯示,當第三代EGFR標靶藥應用於一線治療時,治療效果較舊代標靶藥更為理想,在降低死亡風險的成效方面,第三代藥物可降低死亡率約20%」。
他指,希望政府可於半年內引進療效更好的一線肺癌藥物(如第三代EGFR 標靶藥物)到「關愛基金計劃」內,讓病人得到更快更適切的治療;增加受資助的藥物數量、進一步降低入息審查門檻、及加快審批引進藥物到計劃項目內; 擴闊醫管局的癌症個案經理計劃的服務對象包括肺癌患者,以加強患者及其照顧者的心理健康,促進治療成效;除公營醫療系統制定現時癌症支援政策外,成立一個獨立委員會,由各有持份者組成(包括病人組織代表),定期向醫管局反映引進新藥及醫療科技的建議。
今年《施政報告》提到將加快新藥在港註冊,增設「綠色通道」優先審批能應對嚴重或罕見病的創新藥,包括癌症藥物。中大醫學院副院長(科研轉化及創業)及腫瘤學系系主任莫樹錦教授接受《巴士的報》專訪時表示, 內地創新藥發展迅速,審批機制嚴格,在「好藥港用」及河套區發展臨床試驗協作平台下,香港病人可參與試驗新藥,河套未來定位是「國際第一期臨床研究中心」,認為本港研發人才應把握機遇及優勢,助國藥走向世界,亦令更多病人受惠。
特區政府於2023年推行「1+」新藥註冊機制,要求新藥在符合本地臨床數據支持及專家認可的條件下,只需提交一個參考國家藥物監管機構的許可,而非以往要取得「美國食品藥物管理局」(FDA)及另一國家批准,以加快嚴重或罕見疾病新藥的註冊審批,讓病人能更早使用新藥。自「1+」機制推行以來,已有14款新藥通過審批並在港註冊,當中更有7款被納入醫管局藥物名冊。
莫樹錦教授指,近年國藥發展迅速,自主研發不少創新抗癌藥物,在「好藥港用」政策下,更加快新藥審批落地時間。巴士的報記者攝
莫樹錦指出,內地創新藥發展迅速,已由「Me-too藥物」(仿製藥)的「人有我有」,發展到「Me-first藥物」(首創新藥),在「1+」機制下,內地藥廠只需憑藉在內地進行的第三期臨床研究數據,加上香港本地專家的支持及本地數據,即可申請在港使用,無需再繞道FDA,「如果內地藥經過1+來港,價格不會太昂貴,比國際藥便宜,香港病人就不用過關北上方獲得藥物,自然幫助到我們整個醫療系統。」
國藥發展迅速 內地審批嚴謹
他坦言,近年國藥發展迅速,自主研發不少創新抗癌藥物,在「好藥港用」政策下,更加快新藥審批落地時間。對內地藥物的品質,莫樹錦有足夠信心,認為國家藥監局(NMPA)的審批水平已大幅提升,看不到有大風險,「過往與不少內地研究者合作,他們做臨床研究的水平,其實可以說已超越香港,內地審批過程嚴謹,審批時要審視三期研究結果,所以看不到在這方面有太大風險。 」
此外,許多由內地藥廠首創的「Me-first」藥物,其海外專利正被國際藥廠收購。他解釋,藥廠會仔細審查,才用大額資金購買海外版權,這意味中國研發的藥物,其質量和潛力已獲國際市場的嚴格檢驗和認可,「唯一問題就是,市場在內地,內地的藥可來香港,不需參與FDA研究,長遠來說,若我們不與內地緊密合作,香港便可能處於劣勢位置。」
莫樹錦認為,未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」,能幫助內地藥廠通過香港走向世界。
河套勢成為內地藥企走向國際的「跳板」
《施政報告》又提到,為吸引更多國際和內地藥企落戶香港,進行罕見病藥、高端腫瘤藥等的臨床試驗和治療,會積極提升患者招募及試驗啟動效率,透過河套的「大灣區臨床試驗協作平台」,讓藥企在港深同步開展試驗,由港患者參與試驗新藥。
莫樹錦認為,未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」,河套協作平台的最大吸引力在於能幫助內地藥廠通過香港走向世界。
中大醫學院早前領導跨國團隊作臨床研究,證實內地藥廠研發藥物「D3S-001」抗癌成效,莫樹錦指,這種以香港作為中心點(Hub),與國際第一期研究中心協作的模式,已獲成功實踐。對內地而言,這種形式能讓「藥物具備國際性發展」;而河套在樣本資料流通上具有優勢,因此最適合開展第一期研究,這將有助香港發展成為國際級的臨床試驗中心。
港研究人員具國際地位 應把握優勢
然而,挑戰也不少。莫樹錦指,在河套區開展臨床研究,要考慮交通、醫護研發人員等的跨境簽證安排、制度法規等,都需本港及內地政府配合「拆牆鬆綁」,「過去也曾有內地病人要求我寫醫生信,延長其簽證留港時間,所以在制度法規上,大家都要嚴謹對待。」
他強調,雖然內地絕對有條件自成研發中心,但香港仍擁有人才優勢,研究人員具國際地位,「但這個優勢不會永遠,我們要利用這優勢趕及時機。」
但他直言,公院前線醫生缺乏資源與時間投入,即使病人願參與試驗新藥,臨床研究也未必能順利開展,「『醫教研』中,始終『醫』比『研』優先,前線醫生工作繁忙,若要參與研究,一般要獲醫管局批准,但都要利用公餘時間,臨床研究在他們的工作藍圖中並不是排在最優先項目。」在有限資源下, 如臨床醫生無時間或額外資源參與,病人對相關研究或試驗不知情,未必能參與及受惠。
病人北上求藥 本港醫生角色或需轉變
現時內地藥物選擇多、價格低,未來本港病人北上就醫取藥,相信將成趨勢。莫樹錦坦言,無論是「香港無,內地有」的藥物,還是「香港有,但價格昂貴」的情況,都驅使病人走向內地。
莫樹錦指,以腫瘤科為例,現時內地藥物監管已相當嚴謹,但即使病人在深圳取得口服標靶藥,本港醫生仍在藥物的副作用、成效、選擇等方面,擔任主導角色,對患者治療上作緊密監測;即使病人選擇在內地做化療或注射性藥物,只要選擇的是內地高質素的醫療機構,如三甲醫院,風險並不高。
他坦言,患者北上治病,本港醫生應轉變思維,要思考「我們是合作性還是輔助性,我們在這件事上的作用是什麼。」他認為,不應只從醫生角度考慮問題,「任何對病人有好處的東西,就是優勢,如果這件事對病人有好處,就應該去做。」