今年《施政報告》提到將加快新藥在港註冊，增設「綠色通道」優先審批能應對嚴重或罕見病的創新藥，包括癌症藥物。中大醫學院副院長（科研轉化及創業）及腫瘤學系系主任莫樹錦教授接受《巴士的報》專訪時表示， 內地創新藥發展迅速，審批機制嚴格，在「好藥港用」及河套區發展臨床試驗協作平台下，香港病人可參與試驗新藥，河套未來定位是「國際第一期臨床研究中心」，認為本港研發人才應把握機遇及優勢，助國藥走向世界，亦令更多病人受惠。
特區政府於2023年推行「1+」新藥註冊機制，要求新藥在符合本地臨床數據支持及專家認可的條件下，只需提交一個參考國家藥物監管機構的許可，而非以往要取得「美國食品藥物管理局」(FDA)及另一國家批准，以加快嚴重或罕見疾病新藥的註冊審批，讓病人能更早使用新藥。自「1+」機制推行以來，已有14款新藥通過審批並在港註冊，當中更有7款被納入醫管局藥物名冊。
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莫樹錦教授指，近年國藥發展迅速，自主研發不少創新抗癌藥物，在「好藥港用」政策下，更加快新藥審批落地時間。巴士的報記者攝
莫樹錦認為，未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」，能幫助內地藥廠通過香港走向世界。
莫樹錦教授指，近年國藥發展迅速，自主研發不少創新抗癌藥物，在「好藥港用」政策下，更加快新藥審批落地時間。巴士的報記者攝
莫樹錦指出，內地創新藥發展迅速，已由「Me-too藥物」（仿製藥）的「人有我有」，發展到「Me-first藥物」（首創新藥），在「1+」機制下，內地藥廠只需憑藉在內地進行的第三期臨床研究數據，加上香港本地專家的支持及本地數據，即可申請在港使用，無需再繞道FDA，「如果內地藥經過1+來港，價格不會太昂貴，比國際藥便宜，香港病人就不用過關北上方獲得藥物，自然幫助到我們整個醫療系統。」
國藥發展迅速 內地審批嚴謹
他坦言，近年國藥發展迅速，自主研發不少創新抗癌藥物，在「好藥港用」政策下，更加快新藥審批落地時間。對內地藥物的品質，莫樹錦有足夠信心，認為國家藥監局（NMPA）的審批水平已大幅提升，看不到有大風險，「過往與不少內地研究者合作，他們做臨床研究的水平，其實可以說已超越香港，內地審批過程嚴謹，審批時要審視三期研究結果，所以看不到在這方面有太大風險。 」
此外，許多由內地藥廠首創的「Me-first」藥物，其海外專利正被國際藥廠收購。他解釋，藥廠會仔細審查，才用大額資金購買海外版權，這意味中國研發的藥物，其質量和潛力已獲國際市場的嚴格檢驗和認可，「唯一問題就是，市場在內地，內地的藥可來香港，不需參與FDA研究，長遠來說，若我們不與內地緊密合作，香港便可能處於劣勢位置。」
莫樹錦認為，未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」，能幫助內地藥廠通過香港走向世界。
河套勢成為內地藥企走向國際的「跳板」
《施政報告》又提到，為吸引更多國際和內地藥企落戶香港，進行罕見病藥、高端腫瘤藥等的臨床試驗和治療，會積極提升患者招募及試驗啟動效率，透過河套的「大灣區臨床試驗協作平台」，讓藥企在港深同步開展試驗，由港患者參與試驗新藥。
莫樹錦認為，未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」，河套協作平台的最大吸引力在於能幫助內地藥廠通過香港走向世界。
中大醫學院早前領導跨國團隊作臨床研究，證實內地藥廠研發藥物「D3S-001」抗癌成效，莫樹錦指，這種以香港作為中心點（Hub），與國際第一期研究中心協作的模式，已獲成功實踐。對內地而言，這種形式能讓「藥物具備國際性發展」；而河套在樣本資料流通上具有優勢，因此最適合開展第一期研究，這將有助香港發展成為國際級的臨床試驗中心。
港研究人員具國際地位 應把握優勢
然而，挑戰也不少。莫樹錦指，在河套區開展臨床研究，要考慮交通、醫護研發人員等的跨境簽證安排、制度法規等，都需本港及內地政府配合「拆牆鬆綁」，「過去也曾有內地病人要求我寫醫生信，延長其簽證留港時間，所以在制度法規上，大家都要嚴謹對待。」
他強調，雖然內地絕對有條件自成研發中心，但香港仍擁有人才優勢，研究人員具國際地位，「但這個優勢不會永遠，我們要利用這優勢趕及時機。」
但他直言，公院前線醫生缺乏資源與時間投入，即使病人願參與試驗新藥，臨床研究也未必能順利開展，「『醫教研』中，始終『醫』比『研』優先，前線醫生工作繁忙，若要參與研究，一般要獲醫管局批准，但都要利用公餘時間，臨床研究在他們的工作藍圖中並不是排在最優先項目。」在有限資源下， 如臨床醫生無時間或額外資源參與，病人對相關研究或試驗不知情，未必能參與及受惠。
病人北上求藥 本港醫生角色或需轉變
現時內地藥物選擇多、價格低，未來本港病人北上就醫取藥，相信將成趨勢。莫樹錦坦言，無論是「香港無，內地有」的藥物，還是「香港有，但價格昂貴」的情況，都驅使病人走向內地。
莫樹錦指，以腫瘤科為例，現時內地藥物監管已相當嚴謹，但即使病人在深圳取得口服標靶藥，本港醫生仍在藥物的副作用、成效、選擇等方面，擔任主導角色，對患者治療上作緊密監測；即使病人選擇在內地做化療或注射性藥物，只要選擇的是內地高質素的醫療機構，如三甲醫院，風險並不高。
他坦言，患者北上治病，本港醫生應轉變思維，要思考「我們是合作性還是輔助性，我們在這件事上的作用是什麼。」他認為，不應只從醫生角度考慮問題，「任何對病人有好處的東西，就是優勢，如果這件事對病人有好處，就應該去做。」
