巴士的專訪｜內地新藥發展迅速 莫樹錦：「1+」機制及河套協作平台 港國際級人才助國藥走向世界

今年《施政報告》提到將加快新藥在港註冊，增設「綠色通道」優先審批能應對嚴重或罕見病的創新藥，包括癌症藥物。中大醫學院副院長（科研轉化及創業）及腫瘤學系系主任莫樹錦教授接受《巴士的報》專訪時表示， 內地創新藥發展迅速，審批機制嚴格，在「好藥港用」及河套區發展臨床試驗協作平台下，香港病人可參與試驗新藥，河套未來定位是「國際第一期臨床研究中心」，認為本港研發人才應把握機遇及優勢，助國藥走向世界，亦令更多病人受惠。

特區政府於2023年推行「1+」新藥註冊機制，要求新藥在符合本地臨床數據支持及專家認可的條件下，只需提交一個參考國家藥物監管機構的許可，而非以往要取得「美國食品藥物管理局」(FDA)及另一國家批准，以加快嚴重或罕見疾病新藥的註冊審批，讓病人能更早使用新藥。自「1+」機制推行以來，已有14款新藥通過審批並在港註冊，當中更有7款被納入醫管局藥物名冊。

莫樹錦教授指，近年國藥發展迅速，自主研發不少創新抗癌藥物，在「好藥港用」政策下，更加快新藥審批落地時間。巴士的報記者攝

莫樹錦指出，內地創新藥發展迅速，已由「Me-too藥物」（仿製藥）的「人有我有」，發展到「Me-first藥物」（首創新藥），在「1+」機制下，內地藥廠只需憑藉在內地進行的第三期臨床研究數據，加上香港本地專家的支持及本地數據，即可申請在港使用，無需再繞道FDA，「如果內地藥經過1+來港，價格不會太昂貴，比國際藥便宜，香港病人就不用過關北上方獲得藥物，自然幫助到我們整個醫療系統。」 

國藥發展迅速　內地審批嚴謹 

他坦言，近年國藥發展迅速，自主研發不少創新抗癌藥物，在「好藥港用」政策下，更加快新藥審批落地時間。對內地藥物的品質，莫樹錦有足夠信心，認為國家藥監局（NMPA）的審批水平已大幅提升，看不到有大風險，「過往與不少內地研究者合作，他們做臨床研究的水平，其實可以說已超越香港，內地審批過程嚴謹，審批時要審視三期研究結果，所以看不到在這方面有太大風險。 」

此外，許多由內地藥廠首創的「Me-first」藥物，其海外專利正被國際藥廠收購。他解釋，藥廠會仔細審查，才用大額資金購買海外版權，這意味中國研發的藥物，其質量和潛力已獲國際市場的嚴格檢驗和認可，「唯一問題就是，市場在內地，內地的藥可來香港，不需參與FDA研究，長遠來說，若我們不與內地緊密合作，香港便可能處於劣勢位置。」

莫樹錦認為，未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」，能幫助內地藥廠通過香港走向世界。

河套勢成為內地藥企走向國際的「跳板」

《施政報告》又提到，為吸引更多國際和內地藥企落戶香港，進行罕見病藥、高端腫瘤藥等的臨床試驗和治療，會積極提升患者招募及試驗啟動效率，透過河套的「大灣區臨床試驗協作平台」，讓藥企在港深同步開展試驗，由港患者參與試驗新藥。

莫樹錦認為，未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」，河套協作平台的最大吸引力在於能幫助內地藥廠通過香港走向世界。

中大醫學院早前領導跨國團隊作臨床研究，證實內地藥廠研發藥物「D3S-001」抗癌成效，莫樹錦指，這種以香港作為中心點（Hub），與國際第一期研究中心協作的模式，已獲成功實踐。對內地而言，這種形式能讓「藥物具備國際性發展」；而河套在樣本資料流通上具有優勢，因此最適合開展第一期研究，這將有助香港發展成為國際級的臨床試驗中心。

港研究人員具國際地位　應把握優勢

然而，挑戰也不少。莫樹錦指，在河套區開展臨床研究，要考慮交通、醫護研發人員等的跨境簽證安排、制度法規等，都需本港及內地政府配合「拆牆鬆綁」，「過去也曾有內地病人要求我寫醫生信，延長其簽證留港時間，所以在制度法規上，大家都要嚴謹對待。」

他強調，雖然內地絕對有條件自成研發中心，但香港仍擁有人才優勢，研究人員具國際地位，「但這個優勢不會永遠，我們要利用這優勢趕及時機。」

但他直言，公院前線醫生缺乏資源與時間投入，即使病人願參與試驗新藥，臨床研究也未必能順利開展，「『醫教研』中，始終『醫』比『研』優先，前線醫生工作繁忙，若要參與研究，一般要獲醫管局批准，但都要利用公餘時間，臨床研究在他們的工作藍圖中並不是排在最優先項目。」在有限資源下， 如臨床醫生無時間或額外資源參與，病人對相關研究或試驗不知情，未必能參與及受惠。

病人北上求藥 本港醫生角色或需轉變　

現時內地藥物選擇多、價格低，未來本港病人北上就醫取藥，相信將成趨勢。莫樹錦坦言，無論是「香港無，內地有」的藥物，還是「香港有，但價格昂貴」的情況，都驅使病人走向內地。

莫樹錦指，以腫瘤科為例，現時內地藥物監管已相當嚴謹，但即使病人在深圳取得口服標靶藥，本港醫生仍在藥物的副作用、成效、選擇等方面，擔任主導角色，對患者治療上作緊密監測；即使病人選擇在內地做化療或注射性藥物，只要選擇的是內地高質素的醫療機構，如三甲醫院，風險並不高。

他坦言，患者北上治病，本港醫生應轉變思維，要思考「我們是合作性還是輔助性，我們在這件事上的作用是什麼。」他認為，不應只從醫生角度考慮問題，「任何對病人有好處的東西，就是優勢，如果這件事對病人有好處，就應該去做。」

隨著免簽證入境政策的實施，大量外國遊客正湧入中國展開「醫療之旅」。憑藉著「比歐美價格便宜、比東南亞技術更先進」的極高性價比，中國正迅速成為全球醫療旅遊的新熱門目的地。

大量外國遊客正湧入中國展開「醫療之旅」。小紅書圖

《經濟觀察報》報導，到2024年底，中國的簽證政策已全面放寬，目前已對數十個國家的公民實行240小時或30天的免簽證政策。有外國人發現，在中國旅遊期間就醫，費用比在自己國家看病便宜。

新的「中國旅遊三大項目」

《深圳市人民醫院健康號》提到，2023年深圳為境外人士提供了77萬人次的就醫服務，其中包括來自美國、加拿大、日本等國家的患者。

2023年深圳為境外人士提供了77萬人次的就醫服務。Tiktok圖

鄭晴在深圳創辦了一家專為外籍人士提供在華醫療服務的中心，提供外籍人士的陪診等服務。她表示，許多客戶計劃來中國接受中醫治療，治療結束後還計劃參觀少林寺、故宮和長城等景點。

來自意大利的Agnese患有胡桃夾症候群（也稱左腎靜脈壓迫綜合症），陝西的醫生為她量身打造了一套3D打印的血管支架。她表示，「這種治療方案在中國以外無法獲得」。

此外，許多外國博主發布影片指出，在中國洗牙時發現蛀牙，支付約20美元（約156港元）即可當場進行修復，價格僅為一份快餐的價格。不同於在英國需要等待數個月進行視力檢查，在中國旅行期間方便地進行視力檢查並有免費的服務。

中國醫療服務在性價比方面優於歐美國家

中國醫院協會民營醫院分會副秘書長陳林海認為，經過數十年的快速發展，中國的醫療服務在性價比方面優於歐美國家，技術水平也優於東南亞國家。這是中國醫療旅遊吸引人的主要原因。

中國的醫療服務在性價比方面優於歐美國家，技術水平也優於東南亞國家。Tiktok圖

在北京兼職陪診的谷涵透露，她接待的南非患者計算過，在河北石家莊住院的各種費用，月均支出約3萬元人民幣，而在南非，同樣的費用只夠看半個月中醫。

鄭晴提到，她接待的一位來自塞爾維亞的女孩需要進行心臟手術、足外翻手術等，以及治療癲癇和腸胃疾病。以心臟手術為例，去美國需要花費26萬美元（約203萬港元），而在中國僅需十幾萬元。

在北京美中愛瑞腫瘤醫院擔任腫瘤外科醫生的外國醫生Qais指出，在某些腫瘤治療方案中，他所在的醫院可以在24小時內提供檢測病理學和免疫組織化學報告，而在美國同等報告通常需要超過兩周的時間。

學者：國際醫療旅遊在中國還處於起步階段

有學者指出，國際醫療旅遊在中國還處於起步階段。微博圖

在中國，許多網民擔心外國人來中國就醫會搶占醫療資源，但有學者指出，國際醫療旅遊在中國還處於起步階段。

北京大學全球健康發展研究院的高級研究員、清華大學醫院管理研究院的創始人劉庭芳表示，至少在未來三到五年內，外國人不會大量湧入中國；而且根據規定，國際部的醫療服務總量一般不應超過全院總業務量的10％，目前國際部的外籍患者非常少。由於語言不通，外籍患者通常不會前往普通門診。

醫療中介網站MedTourChina的創始人羅逸也坦言，他只會引導患者前往國際部或私立醫院就醫。「我們的費用是基於醫療服務支出金額計算的，普通部門的收入非常低，我們的服務費用也相對較低」。