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巴士的專訪|內地新藥發展迅速 莫樹錦:「1+」機制及河套協作平台 港國際級人才助國藥走向世界

社會事

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巴士的專訪|內地新藥發展迅速 莫樹錦:「1+」機制及河套協作平台 港國際級人才助國藥走向世界

2025年10月24日 08:00 最後更新:11月22日 15:27

今年《施政報告》提到將加快新藥在港註冊,增設「綠色通道」優先審批能應對嚴重或罕見病的創新藥,包括癌症藥物。中大醫學院副院長(科研轉化及創業)及腫瘤學系系主任莫樹錦教授接受《巴士的報》專訪時表示, 內地創新藥發展迅速,審批機制嚴格,在「好藥港用」及河套區發展臨床試驗協作平台下,香港病人可參與試驗新藥,河套未來定位是「國際第一期臨床研究中心」,認為本港研發人才應把握機遇及優勢,助國藥走向世界,亦令更多病人受惠。

特區政府於2023年推行「1+」新藥註冊機制,要求新藥在符合本地臨床數據支持及專家認可的條件下,只需提交一個參考國家藥物監管機構的許可,而非以往要取得「美國食品藥物管理局」(FDA)及另一國家批准,以加快嚴重或罕見疾病新藥的註冊審批,讓病人能更早使用新藥。自「1+」機制推行以來,已有14款新藥通過審批並在港註冊,當中更有7款被納入醫管局藥物名冊。

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莫樹錦教授指,近年國藥發展迅速,自主研發不少創新抗癌藥物,在「好藥港用」政策下,更加快新藥審批落地時間。巴士的報記者攝

莫樹錦教授指,近年國藥發展迅速,自主研發不少創新抗癌藥物,在「好藥港用」政策下,更加快新藥審批落地時間。巴士的報記者攝

莫樹錦認為,未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」,能幫助內地藥廠通過香港走向世界。

莫樹錦認為,未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」,能幫助內地藥廠通過香港走向世界。

莫樹錦教授指,近年國藥發展迅速,自主研發不少創新抗癌藥物,在「好藥港用」政策下,更加快新藥審批落地時間。巴士的報記者攝

莫樹錦教授指,近年國藥發展迅速,自主研發不少創新抗癌藥物,在「好藥港用」政策下,更加快新藥審批落地時間。巴士的報記者攝

莫樹錦指出,內地創新藥發展迅速,已由「Me-too藥物」(仿製藥)的「人有我有」,發展到「Me-first藥物」(首創新藥),在「1+」機制下,內地藥廠只需憑藉在內地進行的第三期臨床研究數據,加上香港本地專家的支持及本地數據,即可申請在港使用,無需再繞道FDA,「如果內地藥經過1+來港,價格不會太昂貴,比國際藥便宜,香港病人就不用過關北上方獲得藥物,自然幫助到我們整個醫療系統。」 

國藥發展迅速 內地審批嚴謹 

他坦言,近年國藥發展迅速,自主研發不少創新抗癌藥物,在「好藥港用」政策下,更加快新藥審批落地時間。對內地藥物的品質,莫樹錦有足夠信心,認為國家藥監局(NMPA)的審批水平已大幅提升,看不到有大風險,「過往與不少內地研究者合作,他們做臨床研究的水平,其實可以說已超越香港,內地審批過程嚴謹,審批時要審視三期研究結果,所以看不到在這方面有太大風險。 」

此外,許多由內地藥廠首創的「Me-first」藥物,其海外專利正被國際藥廠收購。他解釋,藥廠會仔細審查,才用大額資金購買海外版權,這意味中國研發的藥物,其質量和潛力已獲國際市場的嚴格檢驗和認可,「唯一問題就是,市場在內地,內地的藥可來香港,不需參與FDA研究,長遠來說,若我們不與內地緊密合作,香港便可能處於劣勢位置。」

莫樹錦認為,未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」,能幫助內地藥廠通過香港走向世界。

莫樹錦認為,未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」,能幫助內地藥廠通過香港走向世界。

河套勢成為內地藥企走向國際的「跳板」

《施政報告》又提到,為吸引更多國際和內地藥企落戶香港,進行罕見病藥、高端腫瘤藥等的臨床試驗和治療,會積極提升患者招募及試驗啟動效率,透過河套的「大灣區臨床試驗協作平台」,讓藥企在港深同步開展試驗,由港患者參與試驗新藥。

莫樹錦認為,未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」,河套協作平台的最大吸引力在於能幫助內地藥廠通過香港走向世界。

中大醫學院早前領導跨國團隊作臨床研究,證實內地藥廠研發藥物「D3S-001」抗癌成效,莫樹錦指,這種以香港作為中心點(Hub),與國際第一期研究中心協作的模式,已獲成功實踐。對內地而言,這種形式能讓「藥物具備國際性發展」;而河套在樣本資料流通上具有優勢,因此最適合開展第一期研究,這將有助香港發展成為國際級的臨床試驗中心。

港研究人員具國際地位 應把握優勢

然而,挑戰也不少。莫樹錦指,在河套區開展臨床研究,要考慮交通、醫護研發人員等的跨境簽證安排、制度法規等,都需本港及內地政府配合「拆牆鬆綁」,「過去也曾有內地病人要求我寫醫生信,延長其簽證留港時間,所以在制度法規上,大家都要嚴謹對待。」

他強調,雖然內地絕對有條件自成研發中心,但香港仍擁有人才優勢,研究人員具國際地位,「但這個優勢不會永遠,我們要利用這優勢趕及時機。」

但他直言,公院前線醫生缺乏資源與時間投入,即使病人願參與試驗新藥,臨床研究也未必能順利開展,「『醫教研』中,始終『醫』比『研』優先,前線醫生工作繁忙,若要參與研究,一般要獲醫管局批准,但都要利用公餘時間,臨床研究在他們的工作藍圖中並不是排在最優先項目。」在有限資源下, 如臨床醫生無時間或額外資源參與,病人對相關研究或試驗不知情,未必能參與及受惠。

病人北上求藥 本港醫生角色或需轉變 

現時內地藥物選擇多、價格低,未來本港病人北上就醫取藥,相信將成趨勢。莫樹錦坦言,無論是「香港無,內地有」的藥物,還是「香港有,但價格昂貴」的情況,都驅使病人走向內地。

莫樹錦指,以腫瘤科為例,現時內地藥物監管已相當嚴謹,但即使病人在深圳取得口服標靶藥,本港醫生仍在藥物的副作用、成效、選擇等方面,擔任主導角色,對患者治療上作緊密監測;即使病人選擇在內地做化療或注射性藥物,只要選擇的是內地高質素的醫療機構,如三甲醫院,風險並不高。

他坦言,患者北上治病,本港醫生應轉變思維,要思考「我們是合作性還是輔助性,我們在這件事上的作用是什麼。」他認為,不應只從醫生角度考慮問題,「任何對病人有好處的東西,就是優勢,如果這件事對病人有好處,就應該去做。」

本港「電動車一換一」計劃將於3月31日正式結束,進入最後倒數階段。各大車商積極推出現貨及優惠搶佔市場。富利堡集團主席兼行政總裁黃毅力接受《巴士的報》專訪時表示,近日於麗港城商場舉辦「免一換一」特賣場,過去兩日已接獲超過100張訂單,較平日增加兩倍,反映市場需求在計劃完結前顯著升溫。

富利堡集團主席兼行政總裁黃毅力。巴士的報記者攝

富利堡集團主席兼行政總裁黃毅力。巴士的報記者攝

急調300台現貨 特設「免一換一特賣場」

富利堡於觀塘麗港城商場中庭舉辦「GAC-APMG免一換一特賣場」。圖片來源:富利堡

富利堡於觀塘麗港城商場中庭舉辦「GAC-APMG免一換一特賣場」。圖片來源:富利堡

他介紹,參與優惠的車型價格由12.7萬起至27萬多不等,全部以「免一換一」形式發售。「過去一兩日,我們已錄得超過100張訂單,每日平均約30張,較正常同期增加兩倍。」黃毅力說。

他形容,傳統上3月屬汽車銷售淡季,但因「一換一」計劃即將結束,加上香港消費者習慣最後一刻才行動,市場在限期前出現明顯購買潮。「香港市民生活節奏繁忙,傾向在較短時間內完成交易,因此我們準備這300台現貨,正是為了應對這批『尾班車』客戶的需求,保障他們能在3月31日前順利完成出牌手續。」

油價急升推高需求 電動車前景樂觀

黃毅力對後市轉趨樂觀談到電動車接受度是否提升,黃毅力認為主要受多重因素推動:「油價已升至超過30元一公升,甚至可能逼近40元,加上地緣政治因素影響,以及稅務優惠只剩最後5天取消,市民紛紛趁機入市。」

作為廣汽AION及上汽MG的香港代理,黃毅力指兩個品牌在今次「一換一」尾聲中展現明顯優勢。「兩個品牌均獲得國家大力支持,在新能源車轉型上亦全力支援香港,因此在計劃最後階段,供貨非常積極,我們亦盡力滿足市場需求。」

對於計劃結束後的市場前景,黃毅力原本較為悲觀,但現時已轉為樂觀。巴士的報記者攝

對於計劃結束後的市場前景,黃毅力原本較為悲觀,但現時已轉為樂觀。巴士的報記者攝

對於計劃結束後的市場前景,黃毅力原本較為悲觀,但現時已轉為樂觀。他分析,即使取消稅務優惠,在油價持續高企的情況下,客戶仍會選擇價格親民、稅金較低的電動車。「香港汽油價格已是全球最高之一,高昂的燃油成本將持續促使更多消費者轉投電動車。」

聚焦性價比高與混能車

被問到「一換一」計劃完結後的應對措施,黃毅力表示將從產品及價格兩方面入手:「我們會繼續引入性價比更高、價格合理的車款,讓客戶即使沒有稅務優惠,上車門檻仍較低。」此外,富利堡亦計劃增加引入混能車。「部分客戶充電設施未必充足,混能車可同時入油及充電,更能滿足香港實際用車需要。」

富利堡將主要聚焦於性價比強、價格具競爭力,以及現貨發售三大方向。圖片來源:富利堡

富利堡將主要聚焦於性價比強、價格具競爭力,以及現貨發售三大方向。圖片來源:富利堡

黃毅力認為,目前香港充電設施在政府推動下正不斷擴充,以本港人口密度而言,發展已算理想,電動車普及化程度亦有明顯提升。富利堡在銷售過程中,會主動向客戶分享充電位置及收費資訊,並與合作商戶提供較優惠的充電價格,協助客戶解決實際用車問題。

他強調,電動車市場變化迅速,能夠縮短交車時間、提供即時現貨,將成為未來爭取市場份額的關鍵優勢。未來,富利堡將主要聚焦於性價比強、價格具競爭力,以及現貨發售三大方向,繼續鞏固在香港電動車市場的競爭力。

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