美疾控中心：輝瑞新冠二價疫苗或增長者中風風險

美國疾病控制及預防中心和食品及藥物管理局1月13日發聲明指，美國藥廠輝瑞與德國生物科技公司BioTech合作研發的輝瑞新冠二價疫苗，可能與65歲或以上長者中風有關，需作進一步調查，但重申毋須改變接種建議。

輝瑞公司表示無證據表明缺血性中風與輝瑞疫苗有關。

輝瑞新冠二價疫苗可能與長者中風有關

疾控中心及藥管局的聲明表示，疾控中心的「疫苗安全數據庫」蒐集的實時數據顯示，接種BNT二價疫苗加強針的65歲及以上民眾，在3周內（即21日內）出現缺血性中風的風險，高於4至6周（22日至44日）後。

美國輝瑞藥廠的疫苖。資料圖片

疫苗安全數據庫是透過全美電子病歷蒐集疫苗安全與功效的數據。疾控中心一名不具名官員向有線電視新聞網（CNN）透露， 疫苗安全數據庫追蹤到55萬名接種BNT二價疫苗的長者，其中130人在接種後3周內中風，無人死亡。而目前並未偵測到莫德納二價疫苗出現類似跡象。

但當局強調，其他大型研究、疾控中心的疫苗不良反應報告系統、其他國家的數據庫、輝瑞-BioTech數據庫均沒有發現上述安全問題，需作更多調查，並重申未有證據證明輝瑞二價新冠疫苗與缺血性中風有關。

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疾控中心新冠疫苗工作組顧問委員會成員的感染科專家沙夫納向CNN表示，這樣的中風病例數相對不高。他說，從這些中風病例看來，「中風目前並不是已證實的疫苗副作用，就像雷達系統，雷達偵測到有一架飛機飛入，必須進一步調查才能發現這架飛機是敵是友」。

疾控中心維持對輝瑞二價疫苗的接種建議，5歲或以上人士完成原始疫苗基本接種後，可注射二價疫苗作為加強針；6個月至4歲的小孩可注射二價疫苗作為基本接種的第三劑。

輝瑞公司表示，無證據表明缺血性中風與輝瑞疫苗有關，無論是輝瑞公司、BioNTech、疾控中心或藥管局都沒有在美國和全球的許多其他監測系統中觀察到這種關聯。

缺血性中風是最常見的中風型態，是通往腦部的血流阻塞所導致，多半是血栓造成。

美疾控中心指輝瑞新冠二價疫苗可能與長者中風有關。美聯社

三生製藥(01530)公布，與輝瑞就瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體訂立許可協議，輝瑞又認購價值1億美元的三生製藥股份。

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PD-1/VEGF雙特異性抗體(SSGJ-707)，是三生製藥基於專有CLF2平台自主研發的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體，目前正在中國進行多項臨床研究；另外，亦獲得了美國食品藥品監督管理局關於新藥臨床試驗申請的批准。

按許可協議，三生製藥將向輝瑞授予獨家許可，以在中國以外全球開發、生產、商業化及以其他方式開發SSGJ-707；三生製藥將保留於內地的開發權，輝瑞缃擁有在中國商業化SSGJ-707的選擇權。

根據許可協議，三生製藥將收到12.5億美元首付款，並可獲總額最多48億美元的潛在付款，另尚可就許可地區的產品淨銷售額收取雙位數百分比的梯度特許權使用費。

在許可協議生效後，輝瑞將認購三生製藥價值1億美元的股份，作價將參考該股30日交量加權平均價釐定。