科技園港大合作成立細胞治療實驗室 獲「良好生產規範（GMP）」認證

香港科技園與香港大學李嘉誠醫學院（港大醫學院）共同發布香港大學與香港科技園細胞治療創新合作計劃暨香港大學細胞治療實驗室今日（5月23日）正式開幕。該實驗室為學院的頂尖科研設施，並獲「良好生產規範（GMP）」認證，為保障本港公共衞生及推動「先進療法產品（ATPs）」發展向前邁進。作為重要的里程碑，實驗室致力發展嶄新研究及製造先進療法產品，包括為心血管疾病患者提供幹細胞療法，以及為血癌患者提供CAR-T 細胞療法，分別由謝鴻發教授及謝偉財教授領導。有關產品不僅能夠惠及更多病人，而且藉著獲取更多臨床經驗，推動本港創新療法的發展。

香港大學細胞治療實驗室今日舉行開幕典禮。

香港大學細胞治療實驗室旨在製造達臨床級別的先進療法產品作為試驗藥物（IMP），供臨床測試使用，同時為科學家和臨床醫生提供一個嶄新且獨特的培訓平台。這是香港首個有良好生產規範認證的多樣產品設施，獲香港衞生署原則性批出製造先進療法產品牌照。香港大學細胞治療實驗室亦是國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）認可的GMP合規格培訓中心，為從事先進療法產品製造、品質控制及保證方面培訓關鍵人才。

港大醫學院與香港科技園公司合作成立獲「良好生產規範（GMP）」認證細胞治療實驗室。

培訓人才及與跨國合作是本港設立先進療法產品中心（ATPs hub）的關鍵。香港大學細胞治療實驗室與蘇格蘭國家血液中心（SNBTs）和英國倫敦大學學院（UCL）的聯合培訓計劃，成功為實驗室培訓合資格操作GMP實驗室的團隊。同時，港大醫學院與UCL及澳洲墨爾本Cell Therapies Pty Ltd合作，開發有關先進療法產品的轉化醫學培訓，涵蓋本科生及研究生課程。香港大學細胞治療實驗室的成立，正好為發展基因及細胞治療提供前所未有的學習良機，也成為港大醫學院將研究成果轉化為實際產品的跳板。

為推動本地研究成果商品化，香港大學細胞治療實驗室將與生物科技公司合作，開展GMP項目及先導試驗，預計能在五年內推出有關嵌合抗原受體T細胞（CAR-T細胞）和幹細胞療法的臨床試驗，並惠及非癌症患者。香港大學細胞治療實驗室亦將與製藥公司合作，於本地生產細胞治療產品（例如CAR-T細胞治療），為未來在葛量洪醫院的賽馬會臨床創新與發現中心（JCCCID）開展產品研發而鋪路，該中心設有GMP實驗室，能處理更大規模的基因及細胞治療。

團隊預計能在五年內推出有關嵌合抗原受體T細胞（CAR-T細胞）和幹細胞療法的臨床試驗，並惠及非癌症患者。

香港科技園公司轉化研發所高級總監劉思雅博士指：「細胞治療實驗室將成為本地大學和生物科技公司將研究轉化為臨床應用的關鍵。科技園公司致力鞏固香港生物科技領域在亞洲的領先地位，為生物科技公司提供全面支援，同時積極與投資者及行業領袖建立合作關係。 這次與港大的合作計劃將進一步推動香港先進療法製品生態圈的發展，加速細胞和基因療法的研究和轉化，提升香港在全球市場上的競爭力。」

香港大學細胞治療實驗室開幕，（左起）香港科技園公司轉化研發所高級總監劉思雅博士、港大醫學院臨床醫學學院內科學系系主任暨內科學系講座教授（心臟學）謝鴻發教授，以及港大醫學院臨床醫學學院內科學系臨床教授謝偉財教授主持新聞發布會。

香港大學細胞治療實驗室學術領導謝鴻發教授相信，香港大學匯聚了行業內頂尖的人才，能夠在本港以至大灣區內建立先進療法產品訓練中心（ATP training hub）的領導地位。

香港大學（港大）工程學院團隊利用全港基因數據，研發一項嶄新的基因組追蹤方法，以精準追蹤耐藥細菌和耐藥基因在本港不同環境的流動和傳播途徑，為公共衛生防護策略提供關鍵啟示。

高風險耐藥基因的跨部門傳播及其基因組背景

由港大土木工程系張彤教授領導的研究團隊，針對本港河流及污水等城市水體中常見、可產生抗生素耐藥性的大腸桿菌展開研究。團隊同時追蹤細菌菌株及攜帶耐藥基因的質粒（小型基因片段），從而了解耐藥性在人、動物與環境之間的傳播機制。

團隊採用納米孔長讀長測序技術（Nanopore long-read sequencing），分析一年內收集的1,016個大腸桿菌樣本。這些樣本涵蓋不同細菌類型、耐藥基因及環狀質粒，讓研究人員能夠進行全港高解析度的比對分析。

研究發現，不同來源的細菌在基因上高度相似，其中142組相同菌株同時存在於人體與環境水體中。團隊更識別出195個同時存在於人類、動物及環境的質粒，顯示耐藥基因能透過可移動DNA傳播。實驗室實驗證實，部分質粒能在細菌間轉移，為跨界傳播提供了實證支持。

抗性質粒的區域與全球尺度傳播

此研究將複雜基因數據轉化為實用工具，建立創新量化框架，用以測量細菌與耐藥基因在不同環境間的連通性。簡言之，城市水體成為細菌與耐藥基因在人、動物與環境之間混合傳播的交匯點。

研究第一作者徐曉慶博士表示：「微生物耐藥不僅關乎基因分佈的位置，更關乎它們在彼此連通的環境之間如何移動。透過量化人類、動物與環境水體之間的生態連通性，這項研究有助解釋耐藥性傳播途徑，並為更一體化的監測與干預策略提供依據。」

這項發現對公共衛生而言是至關重要。當環境相互連通時，耐藥性將更快在人與環境間雙向傳播。研究支持建立綜合監測系統，整合污水、環境及臨床數據，幫助決策者及早預警並優先處理高風險質粒與菌株。此方法亦適用於其他城市，有助建立標準化基因組監測框架，在「同一健康」理念下評估及防控抗生素耐藥風險。

城市來源 E. coli 的採樣設計、分離株多樣性與基因組重建概覽

本研究獲張彤教授主持的大學教育資助委員會主題研究計劃（Theme-based Research Scheme, TRS）資助，相關計劃旨在支持本地資助大學圍繞戰略重點主題開展高水平科研。

研究成果已發表於國際權威期刊《自然-通訊(Nature Communications)》，論文題為「Ecological connectivity of genomic markers of antimicrobial resistance in Escherichia coli in Hong Kong」。

文章連結：https://doi.org/10.1038/s41467-025-62455-w