全球首款乙肝臨床治癒藥物獲批,派格賓助患者實現「HBsAg持續清除」,7500萬名患者迎來治癒希望。
全球首款乙肝臨床治癒藥物獲批,7500萬患者迎來治癒曙光。資料圖片
全球首款乙肝臨床治癒藥物獲批
乙肝是全球傳染率最高的慢性疾病之一,隨著醫學技術的持續發展,乙型肝炎(乙肝)臨床治癒研究也迎來重大突破。近日,中國國家藥品監督管理局正式批准全球首款用於成人慢性乙型肝炎患者「HBsAg(乙肝表面抗原)持續清除」的藥物—派格賓®(聚乙二醇干擾素α-2b注射液)新增適應症,這意味乙肝臨床治癒正式邁入新階段,為全球超過7500萬名患者帶來希望。
全球首款乙肝臨床治癒藥物獲批,7500萬患者迎來治癒曙光。資料圖片
臨床治癒關鍵在「HBsAg持續清除」 病毒長期被抑制風險大減
專家指出,乙肝的臨床治癒核心標準並非僅僅「乙肝表面抗原轉陰」,而是停藥後仍能持續保持HBsAg陰性,即「乙肝表面抗原持續清除」。這代表病毒被人體免疫系統長期抑制,復發及惡化風險顯著降低。研究顯示,若患者能實現HBsAg持續清除,未來發展成肝硬化或肝癌的風險將大幅下降,真正達到「功能性治癒」的目標。
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乙肝感染者達2.54億 臨床治癒可將肝癌風險降至1%
根據世界衛生組織資料,全球約有2.54億名慢性乙肝感染者,每年超過100萬人死於乙肝相關疾病。中國感染者人數約7500萬,診斷與治療率仍偏低。值得注意的是,國內約92%的肝癌病例與乙肝病毒感染有關。臨床數據顯示,未接受抗病毒治療的慢乙肝患者,5年內患肝癌的機率高達14.9%,若接受抗病毒治療,比例可降至10.7%,而達到臨床治癒者的肝癌發病率僅約1%。這一對比顯示,臨床治癒對於長期健康的意義非同小可。
派格賓®填補全球空白 臨床研究顯示療效顯著
根據國家藥監局最新批文,由廈門特寶生物研發的派格賓®新增適應症正式獲批,與核苷(酸)類似物聯合使用,用於成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持續清除。臨床研究結果顯示,在治療結束後隨訪24周時,聯合用藥組的HBsAg清除率達31.4%,顯著高於單用核苷(酸)類似物組。專家指出,這項成果不僅填補了全球乙肝治療的空白,也為推動「乙肝臨床治癒」提供了有力武器。
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從「終身病」到「可治癒」 乙肝治療進入新時代
長期以來,乙肝被視為「終身疾病」,患者需終生服藥以抑制病毒。如今,隨著聚乙二醇乾擾素等免疫重建療法的推廣及臨床新藥的問世,「治癒」已不再遙不可及。
醫學界認為,這一里程碑式突破,不僅為患者帶來切實希望,也將推動全球公共衛生進入乙肝防治的新階段。專家表示,從「只能控制病情,到有望實現臨床治癒」,這不僅是醫學領域的重大進步,也讓乙肝患者迎來歷史性轉折。