飛利浦治療阻塞性睡眠呼吸中止症儀器,可能和561宗死亡個案有關,將停賣並賠償4.9億美元。
《CBS》報道,美國食品藥物管理局表示,自2021年4月以來,全美已收到超過11.6萬份飛利浦呼吸器相關通報,當中561人死亡,主因在於用來降低機器噪音的聚酯基聚氨酯消音泡沫材料,可能會碎解並讓使用者吸入,導致人體永久性傷害。
Philips Respironics will halt U.S. sales of its ventilators and CPAP breathing machines after settling with the Food and Drug Administration, the company disclosed in a Securities and Exchange Commission filing. https://t.co/oUX0Ag5AEr
— The Washington Post (@washingtonpost) January 30, 2024
飛利浦所賠償的4.9億美元(約38億美元),主要是為了補償顧客購買、租用或出租相關設備卻因召回而造成的財務損失,並且補貼退貨、換貨過程中花費的金額,至於出現人身傷害或醫療問題者,可以額外進行訴訟,不會因為領取這筆賠償金就無法繼續索賠。
“Sheriff Brett Stassi had been using his Philips DreamStation CPAP mask every night for four years to treat his sleep apnea and would often found tiny black particles on his pillow left behind by the machine.
— Chief Nerd (@TheChiefNerd) February 1, 2024
It wasn't until a recall of the devices in June 2021 that he learned… pic.twitter.com/4cUEHKQreT
飛利浦對此表示,公司調查顯示設備問題和死亡個案並無明顯聯繫,美國食品藥物管理局方面則暫時以「疑似」處理,亦即尚無定論。
飛利浦官網圖片
美國醫學會2022年資料指出,全美大約有3000萬人患有睡眠呼吸中止症,也就是入睡時呼吸道阻塞、呼吸中斷的疾病。
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