全球醫學界權威論文期刊《刺針》（The Lancet）昨日(7月20日)公佈了全球首個重組新型冠狀病毒疫苗（Ad5-nCoV）的II期臨床試驗資料，結果顯示該疫苗安全，一針接種即可引起顯著免疫反應，支持該疫苗進入III期有效性研究。該款中國疫苗由香港上市的康希諾生物股份公司（6185)與內地軍科院生物工程研究所陳薇團隊聯合開發，Ad5-nCoV採用基因工程方法構建，以複製缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
《刺針》的文章顯示，這隻中國疫苖在中國武漢市開展的一個單中心隨機、雙盲、安慰劑對照重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）II期臨床試驗。受試者為18歲及以上健康成人，HIV檢測陰性，同時無新冠病毒SARS-CoV-2感染。
《刺針》在推特上公布兩款新冠疫苖測試的結果。
招募的合格受試者被隨機分配到1×1011病毒顆粒劑量組，5×1010病毒顆粒劑量組或者安慰劑組。研究人員以2：1：1（中劑量，低劑量，安慰劑）的比例分配受試者，隨機列表（分段長度為4）由獨立的統計人員生成。
受試者手臂肌肉單針注射免疫疫苗，受試者、研究者和實驗室分析的工作人員均在盲態下進行研究。主要的免疫原性指標為28天時用酶聯ELISA方法檢測到的抗體Receptor Binding Domain (RBD)的幾何平均滴度(GMT)，主要的安全性指標為14天內出現的不良反應。
508名合格受試者（50%男性，平均年齡39.7歲，SD標準差12.5）同意參加臨床試驗，並隨機分配到疫苗組（1×1011病毒顆粒劑量組，253人和5×1010病毒顆粒劑量組，129人），或者安慰劑組（126人）。在疫苗1×1011病毒顆粒劑量和5×1010病毒顆粒劑量組，28天內兩個劑量組都誘導了明顯的中和新冠病毒SARS-CoV-2的中和抗體反應。
在1×1011和5×1010兩個病毒顆粒劑量組，分別有24人(9%)以及1人(1%)出現了3級不良事件；但是整個臨床試驗沒有出現嚴重不良反應。
腺病毒載體疫苗可以激發有效的細胞免疫，同樣在II期臨床中，看到很好的細胞免疫結果。中劑量組和低劑量組的反應率分別為90%和88%。
此外，同日《刺針》亦發表了另一份來自英國牛津有關Covid-19候選疫苗試驗結果的手稿。顯示中國及英國研究的兩種疫苗，都能夠引起強烈的抗體以及T細胞對抗原（SAR-Cov2的突觸蛋白）的反應，同時需要抗體和T細胞應答才能具有持續的免疫力。但來自中國的疫苗可能會更好，因為它只需要一次免疫，而英國的疫苗則需要加強免疫。
像往常一樣，在美國所有新聞媒體中，他們僅提及英國牛津的結果，沒有提中國疫苖做得更好。不過，這並不重要，中國疫苗的生產和銷售價格要便宜得多，可銷往有需要的貧窮國家。而那些富裕的西方國家可以購買自己昂貴的疫苗。
第二階段的臨床細胞免疫結果，比預期來得早，看來已進入第三期試驗，情況可說審慎樂觀。
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