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工聯會辦「國藥港用」諮詢會 促改善本港藥物註冊制度

工聯會辦「國藥港用」諮詢會   促改善本港藥物註冊制度

工聯會辦「國藥港用」諮詢會 促改善本港藥物註冊制度

2022年11月08日 21:03 最後更新:21:15

最新一份施政報告重點提出,將國家藥物「過河」到香港使用。衞生署其後提出將中國、巴西、韓國及新加坡等四地的藥劑製品證明書(CPP) 加入認可名單之中,不過上述 四地 CPP 的藥物,仍需取得一張來自原先 32 個表列地區(多為歐美地區)CPP。

立法會議員陳穎欣

立法會議員陳穎欣

工聯會認為這項安排無助拆牆鬆綁改善藥物註冊制度,「國藥」申請在港註冊的難度並沒改善,未能有效迅速將國產供港使用。就此,工聯會 8日舉辦「國藥港用」諮詢會,邀請專科醫生、藥劑師、病人組織、智庫組織、業界代表與立法會議員 進行交流,共同促政府重新審視及正視目前藥物註冊制度的根本問題,以讓「國藥」可在港得到廣泛使用,惠及更多病人。

工聯會「國藥港用」諮詢會由立法會議員陳穎欣及社區幹事李嘉恒主持,與會者就各自專業領域表達意見及互相交流。病人組織「同路人同盟」秘書陳偉傑指出,對癌症病人而言,為延續性命用藥必須要及時,每當國家有新藥物推出市場,都為癌症病人 帶來希望,但礙於本港藥物註冊制度,不少本地病人因未能等及新藥物來港註冊而離世。

工聯會舉辦「國藥港用」諮詢會

工聯會舉辦「國藥港用」諮詢會

香港精準腫瘤醫學會會長區兆基醫生指出,現時本港藥物註冊耗時,即使醫生通過留 意文獻和研究所數據,認為藥物可靠,但因本港註冊制度所限制,無法及時給予病人 使用。而過去亦有例子,即使藥物有多於兩張 CPP,亦可能因副作用而在使用多年後 回收,因此藥物制度的重點是持續監察藥物副作用,而非取決於多少張 CPP。

有與會的藥劑師認為,衞生署的藥物辦公室必須有自行審批藥物的機制。現時審批藥 物的準則只單靠參照該藥能否取得其他表列國家的 CPP 作為審批標準,令可選擇的藥 物數量大大減少,而引入「國藥」可令本港藥物市場引入競爭,以防西方藥廠壟斷本 港市場。

社區幹事李嘉恒

社區幹事李嘉恒

工聯會立法會議員陳穎欣總結會議,感謝各持份者出席諮詢會,並就「國藥港用」提 出寶貴意見。雖然與會者來自不同專業背景,但一致認同本港應引入更多「國藥」。 隨著國家藥物科研實力提升,「國藥」在效用及價格上都具競爭力。對病人而言,引 入「國藥」可令病人的治療方案有更多選擇。工聯會會持續跟進,爭取「國藥港用」 得到以真正落實,讓香港市民有更多藥物可選擇,並更快得到品質高又可負擔的藥 物。

工聯會社區幹事李嘉恒表示,內地近年的科研發展迅速,藥物科研已有充足的臨床數據,並在國際性的醫療期刊及雜誌上刊登。現時本港註冊制度已明顯追不上藥物研發速度,長遠應思考如何跟內地制度互聯互通,創造多贏局面。經過是次諮詢會,各持份者都對「國藥港用」形成共識,為日後共同探討可行方案提供基礎。陳家珮議員、葛珮帆議員及黃元山議員亦有出席是次諮詢會。

就進一步改善本港藥物註冊制度,工聯會提出以下建議,包括建立有限度藥物註冊制度或特快通道,容許有顯著療效並已在美國 FDA,歐盟 EMA 或中國 NMPA 註冊的藥物,可在本港申請有限度註冊使用,以讓病人能更 快使用新藥物。以及每個國家或地區藥物審批都有其自身的考慮,而這些考慮未必適用於香港,長遠本港藥物註冊應放寬要求,由 2 張 CCP 減為 1 張 CCP,以縮減註冊時間。

工聯會副理事長、新界西南立法會議員陳穎欣聯同葵青區議員陳安妮、李偉樂,以及工聯會副理事長兼香港建造業總工會理事長周思傑、副理事長趙建強到場了解情況。

陳穎欣等和現場人士交談。

陳穎欣等和現場人士交談。

陳穎欣表示,對於今次事故中有工友離世感到難過,向死者家屬致深切慰問,希望勞工處全速進行調查,以確定意外成因。葵青民政事務專員梁乘龍亦到場了解事件,關心及慰問居民,並協調現場善後工作安排。

陳穎欣指出,由於事故現場一帶鄰近食肆及上山運動路線,平日有不少街坊在附近活動,因此今次事件亦令附近居民受驚。她說,在場了解事故情況期間,由於需臨時封路,收到有居於碧葵樓的居民求助,指其手術後行動不便,但經轉介跟進後,已迅速獲民政協調,並安排了專車接送居民安全返回住所。

陳穎欣希望勞工處盡快調查事件。

陳穎欣希望勞工處盡快調查事件。

陳穎欣續指,得悉有工友傷亡後,工聯會已即時嘗試主動接觸相關工友及其家屬,將會盡力提供適切協助,做好善後支援工作,並高度關注地盤安全問題。陳穎欣表示會繼續與房屋局、勞工處等相關部門緊密聯繫,跟進今次事故發生的原因、天秤結構等日常安全檢查情況及後續處理安排,加強保障工友及居民安全。

陳穎欣同時非常關注涉事地盤橫跨大窩口道及葵盛圍,正興建兩座公營房屋,地盤原定於未來兩年分階段完工,今次事故會否對相關工程進度及未來入伙安排構成影響,會向政府作進一步了解,並希望當局盡快向公眾交代更多資訊,釋除居民疑慮。

陳穎欣到場了解。

陳穎欣到場了解。

周思傑表示,收到消息後立即派出職安團隊到醫院及工地了解情況,並對死者家屬致意深切慰問。周思傑指出,就觀察而言,初步懷疑是天秤吊運期間用力過猛,導致天秤接駁位置受力異常而出現斷裂情況,工會到場後亦拍攝了一些現場照片,初步見到涉事的折斷天秤,駁口相對齊整,因此不排除涉及金屬疲勞,或燒焊工序未如理想等因素,不過具體事故成因仍需有待勞工處及警方相關部門作進一步調查才能確認。工會對今次事故中有工友傷亡深表遺憾,亦希望加強地盤安全,保障工友。

陳穎欣回應記者提問。

陳穎欣回應記者提問。

周思傑回應傳媒提問時補充說,一般而言,天秤操作員必須持有相關資格及牌照方可進行操作,理論上若天秤經檢測並符合規格,操作環境應屬安全,不過今次事故若涉及的是整體結構問題,情況便與一般操作失誤不同,正如數年前安達臣道天秤倒塌事故一樣,因此今次事故再次反映天秤結構安全絕不能掉以輕心,一旦發生事故,後果可以非常嚴重,必須正視。

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