兩款國產新冠藥物獲藥監局附條件批准上市

國家藥監局近日按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片上市。 

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上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用於治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。

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兩款國產新冠病毒感染治療藥物，獲藥監局附條件批准上市。網相

「Hong Thai天鵝牌草藥鼻通」近日遭泰國食品藥物管理局（FDA）檢測發現微生物含量超標，恐引發感染風險，泰國FDA已發出公共衛生警示，呼籲民眾立即停止使用。

「Hong Thai草藥鼻通」被發現遭到微生物污染

根據泰國FDA公告指出，「Hong Thai草藥鼻通」第二配方（註冊號：G 309/62），在例行抽驗中被發現遭到微生物污染，違反多項安全標準，已被正式列為「不合格草藥產品」，並違反《2019年草藥產品管制法》第60條(b)與第72條(6)。

泰國FDA副秘書長威提（Withit Supachaiyagul）表示，該產品在製造與安全標準上皆不合格，應立即完全停止使用。此次出問題的批號為 Lot No.000332，製造日期為2024年12月9日，有效期限至2027年12月8日，由位於曼谷邦派區（Bang Phai）的 Hong Thai Panich 公司生產。

可能導致感染、呼吸道發炎

FDA強調，微生物超標的產品可能導致感染、呼吸道發炎，甚至引發其他健康併發症，對免疫力較弱者更具潛在危害。根據法規，違法製造商可面臨最高2年徒刑及20萬泰銖（約4.7萬港元）罰鍰；販售問題產品者則可能被判處6個月徒刑或罰款5萬泰銖（約1.1萬港元），兩者皆可能同時適用。

所謂的「鼻通」（Inhaler），又稱「薄荷棒」或「鼻吸棒」，是泰國人日常生活中不可或缺的小物。其主要成分包括薄荷醇、樟腦、冰片與尤加利油，具有提神醒腦、通鼻、緩解暈車等功效，也是不少台灣旅客前往泰國時必買的伴手禮之一。

泰國FDA：民眾應選購取得官方認證、具備合法註冊編號的草藥產品

泰國FDA最後呼籲，民眾應選購取得官方認證、具備合法註冊編號的草藥產品，避免使用來源不明或未註冊商品，以保障自身健康安全。

「Hong Thai天鵝牌草藥鼻通」近日遭泰國食品藥物管理局（FDA）檢測發現微生物含量超標。Thailand’s FDA 圖