泰國「天鵝牌鼻通」檢驗微生物含量超標 官方籲：民眾立即停止使用

「Hong Thai天鵝牌草藥鼻通」近日遭泰國食品藥物管理局（FDA）檢測發現微生物含量超標，恐引發感染風險，泰國FDA已發出公共衛生警示，呼籲民眾立即停止使用。

「Hong Thai草藥鼻通」被發現遭到微生物污染

根據泰國FDA公告指出，「Hong Thai草藥鼻通」第二配方（註冊號：G 309/62），在例行抽驗中被發現遭到微生物污染，違反多項安全標準，已被正式列為「不合格草藥產品」，並違反《2019年草藥產品管制法》第60條(b)與第72條(6)。

泰國FDA副秘書長威提（Withit Supachaiyagul）表示，該產品在製造與安全標準上皆不合格，應立即完全停止使用。此次出問題的批號為 Lot No.000332，製造日期為2024年12月9日，有效期限至2027年12月8日，由位於曼谷邦派區（Bang Phai）的 Hong Thai Panich 公司生產。

可能導致感染、呼吸道發炎

FDA強調，微生物超標的產品可能導致感染、呼吸道發炎，甚至引發其他健康併發症，對免疫力較弱者更具潛在危害。根據法規，違法製造商可面臨最高2年徒刑及20萬泰銖（約4.7萬港元）罰鍰；販售問題產品者則可能被判處6個月徒刑或罰款5萬泰銖（約1.1萬港元），兩者皆可能同時適用。

所謂的「鼻通」（Inhaler），又稱「薄荷棒」或「鼻吸棒」，是泰國人日常生活中不可或缺的小物。其主要成分包括薄荷醇、樟腦、冰片與尤加利油，具有提神醒腦、通鼻、緩解暈車等功效，也是不少台灣旅客前往泰國時必買的伴手禮之一。

泰國FDA：民眾應選購取得官方認證、具備合法註冊編號的草藥產品

泰國FDA最後呼籲，民眾應選購取得官方認證、具備合法註冊編號的草藥產品，避免使用來源不明或未註冊商品，以保障自身健康安全。

「Hong Thai天鵝牌草藥鼻通」近日遭泰國食品藥物管理局（FDA）檢測發現微生物含量超標。Thailand’s FDA 圖

本港再有兩款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批註冊，令按此機制下獲批註冊新藥增加至21款。該兩款不同劑量的新藥用於甲型或乙型血友病，能為病患者帶來更多醫治選擇。

上述兩款新藥已獲美國的藥物監管機構批核，並在「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在對申請人提交的臨床數據及相關資料作出審評及經徵詢本地專家的意見後，認為該兩款新藥符合相關安全、效能及素質標準，批准在香港註冊。

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「1+」藥物審批機制於2023年11月1日起實施，便利用以治療嚴重或罕見疾病的新藥來港註冊。機制於2024年11月1日起擴展至所有新藥，包括任何含新藥劑或生物元素成分的製品及藥物新適應症、疫苗以至先進療法製品。新藥若能提供符合要求的本地臨床數據，並經本地專家認可後，只須提交一個（而非原來的兩個）參考藥物監管機構的註冊證明，便可以在香港申請註冊。

自「1+」機制生效以來，連同上述該兩款新藥，現時共有21款新藥按此機制獲批准註冊，其中7款新藥已獲納入醫院管理局藥物名冊（包括兩款用於治療癌症、一款治療血液科病、兩款治療高血鈣症、兩款治療因慢性腎臟病引起的貧血），當中6款更被納入藥物名冊內的「專用藥物」類別，病人若符合特定的臨床應用條件獲處方有關藥物，只需支付標準費用（即每4星期20元），大大減輕病人的負擔，體現「好藥港用」。

政府表示會繼續加快引入創新藥械，讓病人盡早獲得先進診療，同時推動香港成為國際醫療創新樞紐。

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