止咳糖漿變毒藥！印度14童服用慘死 有毒二甘醇超標500倍

印度警方已針對至少14名兒童因服用含毒止咳糖漿而死亡的事件展開過失殺人調查。這些兒童多數年齡未滿五歲，過去一個月內服用名為「Coldrif糖漿」的止咳藥後，因急性腎衰竭相繼死亡。

有毒物質含量超出合法限值近500倍

根據《路透社》報導，警方的投訴文件顯示，該糖漿中含有的有毒物質「二甘醇」（Diethylene Glycol）含量超出合法限值近500倍。

這並非首次發生類似事件。早在2019年，印度製造的有毒止咳糖漿就曾導致12名印度兒童死亡。自2022年以來，這類藥品已在岡比亞、烏茲別克與喀麥隆造成至少141名兒童死亡，嚴重損害了印度作為全球第三大藥品生產國的聲譽。

涉及141名境外兒童死亡

據《路透社》報導，警方指出，過去一個月內至少有16名兒童在服用該款止咳糖漿後出現腎臟問題，其中14人不幸死亡。這起事件已成為印度有紀錄以來最嚴重的止咳糖漿中毒事件之一。

物質可引發嘔吐、腹痛、急性腎損傷

「二甘醇」常見於防凍液、化妝品和潤滑劑中，根據世界衛生組織（WHO）資料，該物質可引發嘔吐、腹痛、急性腎損傷，嚴重時可能導致死亡。

印度當局：已建議撤銷「斯雷桑」的生產許可證

目前，印度警方已將製造該糖漿的公司「斯雷桑製藥」（Sresan Pharma）列為主要被告之一，並逮捕了一名開立該藥的醫生。印度聯邦政府表示，已建議撤銷「斯雷桑」的生產許可證。

印度警方已針對至少14名兒童因服用含毒止咳糖漿而死亡的事件展開過失殺人調查。資料圖

「斯雷桑」目前面臨包括過失殺人、藥品摻假以及違反《藥品與化妝品法》中製造、銷售或分銷不合格產品的多項指控。一旦罪名成立，該公司高層可能面臨高額罰款及最高終身監禁的刑責。

儘管自發生國際死亡事件後，印度政府已強制規定所有出口止咳糖漿須經政府認可實驗室檢測，但這項規定並未適用於於印度國內銷售的產品，凸顯監管漏洞亟需補強。

本港再有兩款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批註冊，令按此機制下獲批註冊新藥增加至21款。該兩款不同劑量的新藥用於甲型或乙型血友病，能為病患者帶來更多醫治選擇。

上述兩款新藥已獲美國的藥物監管機構批核，並在「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在對申請人提交的臨床數據及相關資料作出審評及經徵詢本地專家的意見後，認為該兩款新藥符合相關安全、效能及素質標準，批准在香港註冊。

資料圖片

「1+」藥物審批機制於2023年11月1日起實施，便利用以治療嚴重或罕見疾病的新藥來港註冊。機制於2024年11月1日起擴展至所有新藥，包括任何含新藥劑或生物元素成分的製品及藥物新適應症、疫苗以至先進療法製品。新藥若能提供符合要求的本地臨床數據，並經本地專家認可後，只須提交一個（而非原來的兩個）參考藥物監管機構的註冊證明，便可以在香港申請註冊。

自「1+」機制生效以來，連同上述該兩款新藥，現時共有21款新藥按此機制獲批准註冊，其中7款新藥已獲納入醫院管理局藥物名冊（包括兩款用於治療癌症、一款治療血液科病、兩款治療高血鈣症、兩款治療因慢性腎臟病引起的貧血），當中6款更被納入藥物名冊內的「專用藥物」類別，病人若符合特定的臨床應用條件獲處方有關藥物，只需支付標準費用（即每4星期20元），大大減輕病人的負擔，體現「好藥港用」。

政府表示會繼續加快引入創新藥械，讓病人盡早獲得先進診療，同時推動香港成為國際醫療創新樞紐。

資料圖片