癌症病人組織「同路人同盟」今天(21日)舉行記者會,為病患爭取平等醫治機會,促請政府將免疫治療資助擴展至PD-L1蛋白水平低分的肺癌患者。
「同路人同盟」指出免疫治療用於晚期具PD-L1蛋白水平表現的非小細胞肺腺癌上,已獲國際認可多年,目前港府只資助「高PD-L1 蛋白水平患者」。PD-L1蛋白水平低分的患者,未能像「高分」患者那樣,可以申請關愛基金資助。這群「低分」的肺癌患者無法獲得政府資助的免疫治療,即使與「高分」肺癌病友於公立醫院使用同一種藥,卻必須承受不一樣的藥費,「同病同藥不同命」。
「同路人同盟」秘書陳偉傑。
「同路人同盟」秘書陳偉傑先生表示:「希望政府可盡快改善這個問題,將免疫治療的資助擴展至所有適合的晚期肺癌病人(具PD-L1蛋白水平),給他們一個公平而有效的治療機會。」
陳偉傑表示欣賞政府在支援晚期肺癌病人一直努力:「目前約一半晚期肺癌病人屬基因突變,均有不同的鏢靶藥在資助網幫助他們。唯沒有基因突變的,只有「高分」人士可享有資助。」他概嘆,每年約300個「低分」的晚期肺癌病人當中,有些住公屋或劏房,可能連一兩針的錢也沒法籌到,家人只能做好心理準備。同路人同盟呼籲有關當局可放寬資助標準,令「幾分之差」的患者被拒諸門外,不致於失去治療、存活、享受生命的機會。
臨床腫瘤科專科李浩勳醫生。
臨床腫瘤科專科李浩勳醫生指出:「大約60%病人被診斷患肺癌時已是第4期,不適合進行手術。因此,醫學界近來集中研發精準治療,以幫助晚期肺癌病人。10數年前標靶藥的硏發為部份晚期肺癌患者帶來希望。八年前,免疫治療的推出,令PD-L1蛋白水平患者可選擇單一免疫治療或免疫治療聯合化療,並已有5年國際存活數據,因而成為國際晚期肺癌治療的用藥指標。」
與會的立法會議員葛珮帆多年來推動政府於癌症藥物支援的發展。除了參考不同地方提出優化藥物註冊、納入公院《藥物名冊》和新型藥物議價策略外,她亦關注到政府以生物標記檢測結果以決定病人是否獲得資助。
立法會議員葛珮帆。
葛珮帆呼籲說:「政府應該針對每一群組病人的『精準需要』,更有效地配對資源,從而讓病人獲得更精準的治療,達到『精準支援』的效果。提供到位的醫療服務是留住人才、吸引人才的皇道,讓人才安心在港工作生活。病人得到適切醫治,康復後能回到工作崗位,更可提供更多勞動力。」
葛珮帆又引用其他不同地區,如新加坡、日本、韓國、澳洲、紐西蘭及英國等,早已將免疫治療資助全面推展至所有具PD-L1蛋白反應的晚期肺癌病人。因此,她促請政府勿讓本港落後於其他的醫療體系。
記者會上現年68歲、屬於「高分蛋白水平」的患者陳子輝先生分享了他的抗癌路。他曾做過10年煙厰和10年噴油,每年有驗身和照X光肺片,6年前突然發病,照到時已是第4期。陳先生表示:「當時免疫治療完全未有資助,只能靠兩個女兒及其他親人幫忙,得以開始療程。用到40針,已山窮水盡,正打算放棄。」
患者陳子輝分享抗癌路。
幸好當時政府宣布將免疫治療關愛基金資助提供予「高分蛋白水平」患者。他因此可繼續療程,完成其後的30多針。現時情況穩定,只需定期複診,更重投職場。他感激政府的資助,新型藥物與政府資助決一不可。他勉勵其他同路人繼續積極接受治療,與醫護合作。同時,他希望「低分」患者可盡快盼到資助的曙光。
今年《施政報告》提到將加快新藥在港註冊,增設「綠色通道」優先審批能應對嚴重或罕見病的創新藥,包括癌症藥物。中大醫學院副院長(科研轉化及創業)及腫瘤學系系主任莫樹錦教授接受《巴士的報》專訪時表示, 內地創新藥發展迅速,審批機制嚴格,在「好藥港用」及河套區發展臨床試驗協作平台下,香港病人可參與試驗新藥,河套未來定位是「國際第一期臨床研究中心」,認為本港研發人才應把握機遇及優勢,助國藥走向世界,亦令更多病人受惠。
特區政府於2023年推行「1+」新藥註冊機制,要求新藥在符合本地臨床數據支持及專家認可的條件下,只需提交一個參考國家藥物監管機構的許可,而非以往要取得「美國食品藥物管理局」(FDA)及另一國家批准,以加快嚴重或罕見疾病新藥的註冊審批,讓病人能更早使用新藥。自「1+」機制推行以來,已有14款新藥通過審批並在港註冊,當中更有7款被納入醫管局藥物名冊。
莫樹錦教授指,近年國藥發展迅速,自主研發不少創新抗癌藥物,在「好藥港用」政策下,更加快新藥審批落地時間。巴士的報記者攝
莫樹錦指出,內地創新藥發展迅速,已由「Me-too藥物」(仿製藥)的「人有我有」,發展到「Me-first藥物」(首創新藥),在「1+」機制下,內地藥廠只需憑藉在內地進行的第三期臨床研究數據,加上香港本地專家的支持及本地數據,即可申請在港使用,無需再繞道FDA,「如果內地藥經過1+來港,價格不會太昂貴,比國際藥便宜,香港病人就不用過關北上方獲得藥物,自然幫助到我們整個醫療系統。」
國藥發展迅速 內地審批嚴謹
他坦言,近年國藥發展迅速,自主研發不少創新抗癌藥物,在「好藥港用」政策下,更加快新藥審批落地時間。對內地藥物的品質,莫樹錦有足夠信心,認為國家藥監局(NMPA)的審批水平已大幅提升,看不到有大風險,「過往與不少內地研究者合作,他們做臨床研究的水平,其實可以說已超越香港,內地審批過程嚴謹,審批時要審視三期研究結果,所以看不到在這方面有太大風險。 」
此外,許多由內地藥廠首創的「Me-first」藥物,其海外專利正被國際藥廠收購。他解釋,藥廠會仔細審查,才用大額資金購買海外版權,這意味中國研發的藥物,其質量和潛力已獲國際市場的嚴格檢驗和認可,「唯一問題就是,市場在內地,內地的藥可來香港,不需參與FDA研究,長遠來說,若我們不與內地緊密合作,香港便可能處於劣勢位置。」
莫樹錦認為,未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」,能幫助內地藥廠通過香港走向世界。
河套勢成為內地藥企走向國際的「跳板」
《施政報告》又提到,為吸引更多國際和內地藥企落戶香港,進行罕見病藥、高端腫瘤藥等的臨床試驗和治療,會積極提升患者招募及試驗啟動效率,透過河套的「大灣區臨床試驗協作平台」,讓藥企在港深同步開展試驗,由港患者參與試驗新藥。
莫樹錦認為,未來河套區的定位應是「國際第一期臨床研究中心」,河套協作平台的最大吸引力在於能幫助內地藥廠通過香港走向世界。
中大醫學院早前領導跨國團隊作臨床研究,證實內地藥廠研發藥物「D3S-001」抗癌成效,莫樹錦指,這種以香港作為中心點(Hub),與國際第一期研究中心協作的模式,已獲成功實踐。對內地而言,這種形式能讓「藥物具備國際性發展」;而河套在樣本資料流通上具有優勢,因此最適合開展第一期研究,這將有助香港發展成為國際級的臨床試驗中心。
港研究人員具國際地位 應把握優勢
然而,挑戰也不少。莫樹錦指,在河套區開展臨床研究,要考慮交通、醫護研發人員等的跨境簽證安排、制度法規等,都需本港及內地政府配合「拆牆鬆綁」,「過去也曾有內地病人要求我寫醫生信,延長其簽證留港時間,所以在制度法規上,大家都要嚴謹對待。」
他強調,雖然內地絕對有條件自成研發中心,但香港仍擁有人才優勢,研究人員具國際地位,「但這個優勢不會永遠,我們要利用這優勢趕及時機。」
但他直言,公院前線醫生缺乏資源與時間投入,即使病人願參與試驗新藥,臨床研究也未必能順利開展,「『醫教研』中,始終『醫』比『研』優先,前線醫生工作繁忙,若要參與研究,一般要獲醫管局批准,但都要利用公餘時間,臨床研究在他們的工作藍圖中並不是排在最優先項目。」在有限資源下, 如臨床醫生無時間或額外資源參與,病人對相關研究或試驗不知情,未必能參與及受惠。
病人北上求藥 本港醫生角色或需轉變
現時內地藥物選擇多、價格低,未來本港病人北上就醫取藥,相信將成趨勢。莫樹錦坦言,無論是「香港無,內地有」的藥物,還是「香港有,但價格昂貴」的情況,都驅使病人走向內地。
莫樹錦指,以腫瘤科為例,現時內地藥物監管已相當嚴謹,但即使病人在深圳取得口服標靶藥,本港醫生仍在藥物的副作用、成效、選擇等方面,擔任主導角色,對患者治療上作緊密監測;即使病人選擇在內地做化療或注射性藥物,只要選擇的是內地高質素的醫療機構,如三甲醫院,風險並不高。
他坦言,患者北上治病,本港醫生應轉變思維,要思考「我們是合作性還是輔助性,我們在這件事上的作用是什麼。」他認為,不應只從醫生角度考慮問題,「任何對病人有好處的東西,就是優勢,如果這件事對病人有好處,就應該去做。」