171億和解！美知名胃藥「善胃得」含致癌物 藥商同意高額和解但不認錯

胃藥「善胃得」因有致癌風險曾遭下架，製藥商願支付22億美元與多個訴訟原告團和解。

已與代表約8萬名原告達成和解

胃藥「善胃得」（Zactac）因有致癌風險，2020年遭美國食品藥物管理局勒令下架。製藥商葛蘭素史克（GSK）宣布，願支付22億美元（約171億港幣）賠償，與多個訴訟原告團和解。GSK表示已與代表約8萬名原告的10家法律事務所達成和解，這項和解涵蓋相關訴訟案件的93%。

另外，GSK也將支付7000萬美元（約5.43億港幣）與扮演吹哨者的一間實驗室和解，這間實驗室控告GSK隱瞞善胃得的致癌風險，欺騙美國政府。

善胃得年銷售額超過10億美元

善胃得的主成分雷尼替丁（ranitidine）是一種抑酸劑，由GSK在1976年發現，1983年在美上市，用於治療消化性潰瘍和胃食道逆流，在美國以成藥販售，是頗受歡迎的胃藥。善胃得上市後，不到5年就成為全球最暢銷藥品，年銷售額超過10億美元（約77.71億港幣）。

高溫下形成2A致癌物

2020年，FDA發現，善胃得若曝露在高溫下，雷尼替丁可能形成N-亞硝二甲胺（N-Nitrosodimethylamine, NDMA），這是國際癌症研究中心（IARC）所分類的2A致癌物，即「可能對人類致癌」，因此勒令下架，之後數萬名曾服用或正服用善胃得的消費者對GSK提告。

善胃得系列的一款產品「善胃得360」（Zantac 360），因不含雷尼替丁，目前仍正常銷售。

圖源官網

同意和解但不認錯

除了GSK，這款胃藥也經由其他藥廠銷售，包括輝瑞、賽諾菲和百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim），輝瑞和賽諾菲也已同意和解。

GSK雖同意和解，但沒有承認有錯。該公司在發給股東的聲明中表示，「並沒有一致或可信證據」顯示善胃得會增加罹癌風險，而選擇和解「是為移除重大財務不穩定因素」。

「Hong Thai天鵝牌草藥鼻通」近日遭泰國食品藥物管理局（FDA）檢測發現微生物含量超標，恐引發感染風險，泰國FDA已發出公共衛生警示，呼籲民眾立即停止使用。

「Hong Thai草藥鼻通」被發現遭到微生物污染

根據泰國FDA公告指出，「Hong Thai草藥鼻通」第二配方（註冊號：G 309/62），在例行抽驗中被發現遭到微生物污染，違反多項安全標準，已被正式列為「不合格草藥產品」，並違反《2019年草藥產品管制法》第60條(b)與第72條(6)。

泰國FDA副秘書長威提（Withit Supachaiyagul）表示，該產品在製造與安全標準上皆不合格，應立即完全停止使用。此次出問題的批號為 Lot No.000332，製造日期為2024年12月9日，有效期限至2027年12月8日，由位於曼谷邦派區（Bang Phai）的 Hong Thai Panich 公司生產。

可能導致感染、呼吸道發炎

FDA強調，微生物超標的產品可能導致感染、呼吸道發炎，甚至引發其他健康併發症，對免疫力較弱者更具潛在危害。根據法規，違法製造商可面臨最高2年徒刑及20萬泰銖（約4.7萬港元）罰鍰；販售問題產品者則可能被判處6個月徒刑或罰款5萬泰銖（約1.1萬港元），兩者皆可能同時適用。

所謂的「鼻通」（Inhaler），又稱「薄荷棒」或「鼻吸棒」，是泰國人日常生活中不可或缺的小物。其主要成分包括薄荷醇、樟腦、冰片與尤加利油，具有提神醒腦、通鼻、緩解暈車等功效，也是不少台灣旅客前往泰國時必買的伴手禮之一。

泰國FDA：民眾應選購取得官方認證、具備合法註冊編號的草藥產品

泰國FDA最後呼籲，民眾應選購取得官方認證、具備合法註冊編號的草藥產品，避免使用來源不明或未註冊商品，以保障自身健康安全。

「Hong Thai天鵝牌草藥鼻通」近日遭泰國食品藥物管理局（FDA）檢測發現微生物含量超標。Thailand’s FDA 圖