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翰森製藥旗下甲磺酸阿美替尼片獲英國藥保局批准上市

錢財事

翰森製藥旗下甲磺酸阿美替尼片獲英國藥保局批准上市
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翰森製藥旗下甲磺酸阿美替尼片獲英國藥保局批准上市

2025年06月04日 12:20 最後更新:12:20

翰森製藥(03692)公布,創新藥甲磺酸阿美替尼片片(英國商品名:Aumseqa®),已獲英國藥品與保健品監管局(MHRA)批准上市。

圖片來源:翰森製藥官網

圖片來源:翰森製藥官網

Aumseqa®作為單藥治療適用於:成人局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)且具有激活的表皮生長因子受體(EGFR)突變的患者的一線治療,以及成人局部晚期或轉移性EGFRT790M突變陽性NSCLC患者的治療。

甲磺酸阿美替尼片(中國商品名:阿美樂®)是中國首個原研三代EGFR-TKI創新藥,此前已於中國獲批4項適應症。

翰森製藥(03692)公布,與Glenmark就阿美替尼訂立獨家許可、合作及分銷協議,或可獲累計超過10億美元的款項。

圖片來源:翰森製藥官網

圖片來源:翰森製藥官網

上述累計款項,包括首付款、後續的監管和商業里程碑付款、以及授權區域內淨銷售額的分級特許權使用費。

按許可協議,翰森製藥將向Glenmark授予獨佔許可,允許對方在授權區域中東與非洲、東南亞與南亞、澳大利亞、新西蘭、俄羅斯與其他獨聯體國家,以及協議覆蓋的部分特定加勒比國家),開發並商業化阿美替尼。

阿美替尼是一款用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三代表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI」)。

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