藥捷安康自主研發藥物獲FDA授快速通道認證

藥捷安康(02617)公布，美國食品藥物管理局（FDA）授予授予替恩戈
替尼(tinengotinib, TT-00420)治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者
的快速通道認證(fast track designation)。

公布稱，替恩戈替尼是一款自主研發、處於全球III期註冊實驗的抗腫瘤藥物，獲FDA授予孤兒藥(ODD)及快速通道認證(FTD)，於中國獲國家藥品監督管理局突破性療法認證(BTD)，就治療膽道癌獲EMA孤兒藥認證。

藥捷安康(02617)公布，擬配售508.5萬股集資約2.9億元；配股價57.03元，較該股昨收市價69.55元折讓18%。

藥捷安康官網

若以該股前5個交易日平均收市價70.58元比較，今次配股價折讓達19.2%。

預期今次集資淨額約2.82億元，當中約57%用於研發，包括公司的核心產品Tinengotinib在晚期乳腺癌、肝細胞癌、去勢抵抗性前列腺癌等適應症的臨床開發，以及TT-00973的臨床開發。

另外約33%用於核心產品Tinengotinib在中國的生產及其商業化，包括商業團隊的組建及相關營銷活動；約10%用於營運資金及一般企業用途。