藥捷安康(02617)公布，美國食品藥物管理局（FDA）授予授予替恩戈
替尼(tinengotinib, TT-00420)治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者
的快速通道認證(fast track designation)。
公布稱，替恩戈替尼是一款自主研發、處於全球III期註冊實驗的抗腫瘤藥物，獲FDA授予孤兒藥(ODD)及快速通道認證(FTD)，於中國獲國家藥品監督管理局突破性療法認證(BTD)，就治療膽道癌獲EMA孤兒藥認證。
錢財事
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藥捷安康自主研發藥物獲FDA授快速通道認證
2025年06月24日 09:28 最後更新：09:28藥捷安康(02617)公布，替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家
藥品監督管理局（「NMPA」）藥品審評中心（「CDE」）受理，擬用於治療膽管癌成人患者。
此前，替恩戈替尼片此適應症已獲批准納入優先審評品種名單及
突破性治療品種名單
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