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藥捷安康自主研發藥物獲FDA授快速通道認證

錢財事

藥捷安康自主研發藥物獲FDA授快速通道認證
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藥捷安康自主研發藥物獲FDA授快速通道認證

2025年06月24日 09:28 最後更新:09:28

藥捷安康(02617)公布,美國食品藥物管理局(FDA)授予授予替恩戈
替尼(tinengotinib, TT-00420)治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者
的快速通道認證(fast track designation)。

公布稱,替恩戈替尼是一款自主研發、處於全球III期註冊實驗的抗腫瘤藥物,獲FDA授予孤兒藥(ODD)及快速通道認證(FTD),於中國獲國家藥品監督管理局突破性療法認證(BTD),就治療膽道癌獲EMA孤兒藥認證。

藥捷安康(02617)今早公布,擬配股集資約1.95億元;配股價92.85元,較該股昨天收市價113.2元折讓約17.98%。

藥捷安康官網

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若以前5個交易日平均收市價113.66元計,配股價較之折讓18.31%。

集資淨額約1.9億元,約60%用於為公司核心產品Tinengotinib在中國正在進行單藥治療膽管癌(CCA)的臨床試驗,以及核心產品的其他適應症的研發提供資金;約30%用於其他產品的研發,包括TT-00973、TT-01488及其他分子;約10%用於營運資金及一般企業用途。

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