FDA新策略：多媒體宣傳少立法 美國藥管局被批「先斬後奏」

衞生部長羅拔甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）上任後首次發表重要聲明，召開記者會公布一項「逐步淘汰」合成食物染料的計劃。

美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）局長馬卡里（Marty Makary）在活動上表示，該局正從美國食品中「移除所有石油基食物染料」。然而，具體細節直至最後幾分鐘才明朗，當時羅拔甘迺迪透露，政府已與食品製造商達成「諒解」，自願停止使用這些化學品。根據FDA聲明，完成此過程的「國家標準和時間表」將會隨後公布。

衞生與公眾服務部部長小羅拔甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）於2026年4月23日周四，在華盛頓白宮橢圓形辦公室出席一場關於醫療負擔能力的活動。(美聯社圖片/Mark Schiefelbein) AP圖片

逾一年後，FDA仍未推出任何詳細的科學監管文件，以確立這半打廣泛使用的染料存在安全問題。相反，FDA僅維持一份承諾逐步淘汰這些化學品的製造商網上名單。

當局處理食物染料的方式，反映其應對多項衞生優先事項的手法。總統特朗普（Donald Trump）領導下的官員，並無採用耗時的聯邦立法程序（該程序可能跨越多屆政府），反而找到一個更快的方法：先宣布全面改革，再處理相關法規。

美國食品及藥物管理局（FDA）局長馬卡里醫生（Dr. Marty Makary）於2026年4月23日周四，在華盛頓白宮橢圓形辦公室出席一場關於醫療負擔能力的活動。(美聯社圖片/Mark Schiefelbein) AP圖片

耶魯大學（Yale University）公共衞生專家、FDA食物項目前總監梅恩（Susan Mayne）指出：「當局尚未提交一份文件，闡明自願要求背後的科學依據，這已說明一切。」同時，FDA網站仍保留政府長期以來的結論，即「所有科學證據」均未顯示合成染料與健康問題之間存在關聯。

梅恩表示：「如果FDA已改變立場，就應記錄原因並尋求禁令。」

羅拔甘迺迪的發言人稱，當局已採用「多種方法」，在食物染料問題上迅速取得「前所未有的進展」。

美國衞生與公眾服務部（U.S. Department of Health and Human Services）的希利亞德（Emily Hilliard）表示：「FDA在此項工作中及早與業界接觸，鼓勵及時作出改變，同時繼續其科學和監管工作。」她續指：「該局維持其評估安全性的角色，並將繼續酌情運用其監管權力、指引和審查程序。」

FDA在起草新法規方面缺乏主動性，情況尤其顯著。根據聯邦法律，該局應避免在新聞稿、演講或其他非正式場合發布重大政策聲明。

然而，馬卡里及其副手提出的一系列變革，卻率先刊載於訂閱制醫學期刊文章、電視訪問或網上貼文，當中包括對新冠疫苗及其他療法的最新限制。

傳統上，這些變革會首先在聯邦公報（Federal Register）上公布，讓消費者、專家和公司有機會對FDA的建議提出意見和修訂。

該局放棄立法程序的轉變，幾乎與其所監管的強大公司鮮有反抗一樣令人驚訝。

數十年來，FDA曾面臨數百宗訴訟，來自製藥商、藥房、煙草公司等，指控該局未能遵循新法規和指引的法定程序。

然而，製藥商及其他市值數十億美元的公司，至少目前仍選擇袖手旁觀。

業界觀察人士指出，當局異常願意向製藥商施壓，包括總統特朗普尋求的藥品定價讓步。

FDA前首席法律顧問特洛伊（Dan Troy）質疑：「政府是否具備基本上欺壓企業的能力？」他續稱：「是的，我認為我們正目睹這種情況。」

FDA其中一項最大變革發生於去年5月，當時馬卡里與時任疫苗主管普拉薩德醫生（Dr. Vinay Prasad）發表一篇醫學期刊文章，宣布FDA將不再常規批准65歲以下健康成人及沒有潛在健康問題兒童的新冠疫苗接種。要為該群體取得批准，疫苗製造商需進行大型研究，許多專家認為這在現今疫情後的環境中可能難以實現。

與其他疫苗決策一樣，馬卡里和普拉薩德繞過了該局的外部專家，這些專家傳統上會就涉及疫苗的重大決策提供諮詢。馬卡里稱，FDA諮詢小組往往存在偏見，且召集需耗費過多時間和金錢。

曾領導FDA疫苗專家小組的愛德華茲醫生（Dr. Kathryn Edwards）表示：「我們擁有所有關於這些疫苗如何運作的安全經驗，然後這兩位『牛仔』走過來說：『我們要制定這項政策』。」

愛德華茲醫生及其他專家指出，疫苗製造商缺乏反對，可能反映FDA對他們擁有巨大權力。

范德堡大學（Vanderbilt University）退休疫苗科學家愛德華茲醫生稱：「最終，你需要FDA為你的產品發牌。」她續指：「如果你試圖反抗FDA——尤其是在這種環境下——你的產品獲得正面審查的可能性將會非常低。」

今年較早前，FDA曾短暫拒絕審議莫德納（Moderna）一款新的mRNA流感疫苗。該局在公司和白宮的反對下，撤銷了其決定。

這些通常好訟的公司未有挑戰該局，可能還有其他原因。

FDA的一些舉措可能惠及企業，包括一項為總統特朗普政府青睞的藥物提供超快速審查的計劃。

即使看似繁重的變革，也可能缺乏持久力，因為該局並未通過程序將其納入聯邦法規或指引。這包括為CAR-T療法爭取批准的嚴格新標準，這些療法此前已根據早期結果獲批用於治療多種癌症。

特洛伊表示：「本屆政府所做的任何未納入法律的舉措，都可能輕易被未來政府推翻。」

然而，在總統特朗普任期尚餘逾兩年的情況下，有跡象顯示至少部分公司可能願意提出異議。

去年，FDA開始發布其拒絕批准藥物的駁回信。此前，這些資訊被視為機密，並屬於製藥商的財產。

上月，一家未具名的製藥商提交正式請願書，挑戰此做法，並指出FDA僅提供「兩句解釋，說明其聲稱發布信件的法律權力」。

該請願書不具備訴訟的法律效力，但其措辭與多宗針對該局的法律挑戰相同，稱FDA的行動「武斷而反覆無常」。

（美聯社）

加州監管機構周一宣布，一項調查發現州立農業保險公司（State Farm）在處理2025年洛杉磯地區山火的保險索償時，調查緩慢且賠償不足，因此加州正尋求向該公司追討數百萬美元罰款。

保險專員列卡度·拉拉（Ricardo Lara）表示，州立農業保險公司在抽查的220宗個案中，數百次違反法例。若該公司被裁定「蓄意」違反州法，最高罰款額將約為400萬美元。監管機構亦可能暫時吊銷該公司的牌照，變相禁止這間加州最大的家居保險公司，一年內在加州簽發新保單。

(美聯社圖片/Jae C. Hong) 攝於2025年1月27日，從空中俯瞰洛杉磯太平洋帕利塞德區，顯示Palisades山火造成的破壞。 AP圖片

兩場山火破壞力驚人，導致31人死亡，並摧毀逾1.6萬幢建築物。

州立農業保險公司發表聲明，否認任何關於其「普遍存在處理不當或故意少付山火索償」的指控，並形容加州的保險市場「運作失調」。該公司稱，已就與山火相關的13,700宗汽車及家居保險索償，支付逾57億美元。

檔案圖片：2025年12月5日，一面破爛的美國國旗在風中飄揚，攝於洛杉磯太平洋帕利塞德（Pacific Palisades）社區，位於太平洋沿岸、在帕利塞德山火（Palisades Fire）中被摧毀的流動房屋公園殘骸上方。(美聯社圖片/Jae C. Hong，檔案) AP圖片

聲明指出：「僅因行政及程序錯誤而威脅暫停州立農業保險公司服務客戶的能力，是魯莽且出於政治動機的攻擊，最終可能癱瘓加州的業主保險市場。」

是次法律行動正值加州面臨持續的保險危機，保險公司紛紛提高保費、限制承保範圍，甚至完全撤出易受山火及其他自然災害影響的地區。2023年，包括州立農業保險公司在內的多間主要保險公司，暫停或限制了在加州的新保單承保。他們表示，由於氣候變化導致山火愈趨頻繁和具破壞性，他們無法準確評估物業風險。

加州當局現時給予保險公司更大彈性，允許他們提高保費，以換取在高風險地區發出更多保單。這包括允許保險公司在定價時考慮氣候變化，並將再保險成本轉嫁給加州消費者。

去年，拉拉亦批准州立農業保險公司為業主加價17%的請求，以助該公司在洛杉磯山火後避免財政危機。州立農業保險公司亦於3月與部門及一個消費者團體達成協議，同意今年內不取消任何新保單。

去年6月，帕利塞德斯山火（Palisades fires）及伊頓山火（Eaton fires）的生還者投訴州立農業保險公司延遲及處理不當有關房屋損毀及可能受煙霧污染的索償，拉拉隨即展開調查。

拉拉在聲明中指出：「我們的調查發現，州立農業保險公司在投保人人生中最艱難的時刻，延遲賠償、少付賠償，並讓他們陷入繁瑣的程序。這是不可接受的，我們正採取果斷行動追究其責任。」

該部門審查了向州立農業保險公司提交的220宗隨機索償個案，發現約400宗違規行為，包括賠償不足及索償處理緩慢或不當。州政府官員表示，州立農業保險公司處理了山火後約三分之一的住宅索償。該部門稱，數千人可能受到這些違法行為的影響。

據加州當局稱，其中一宗個案中，州立農業保險公司等待了近三個月才開始調查索償。在另一宗個案中，該公司延遲向客戶支付數月，儘管內部已承認應批准付款。該公司還在四個月內為一個個案指派了十多名索償理算員，導致客戶感到困惑。

法律文件顯示，州立農業保險公司亦非法拒絕支付煙霧損害索償中，用於毒素衛生檢測的費用。

州立農業保險公司是第二間因處理洛杉磯山火索償而面臨加州法律行動的保險公司。該部門亦正尋求針對公平計劃（FAIR Plan）拒絕煙霧損害索償的補救措施。公平計劃是一個由所有主要私人保險公司供款的保險池，該計劃會向因物業被認為風險過高而無法獲得私人保險的人士發出保單。

（美聯社）