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中生製藥與葛蘭素史克達成獨家戰略合作 加速bepirovirsen於內地上市進程

錢財事

中生製藥與葛蘭素史克達成獨家戰略合作 加速bepirovirsen於內地上市進程
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中生製藥與葛蘭素史克達成獨家戰略合作 加速bepirovirsen於內地上市進程

2026年05月11日 12:15 最後更新:14:12

中國生物製藥(01177)公布,與葛蘭素史克(GSK)達成獨家戰略合作,以加速bepirovirsen在內地的上市進程。

中國生物製藥官網

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bepirovirsen是一種同類首創的具有三重機制的反義寡核甘酸(ASO),用於治療成人慢性乙型肝炎
(CHB),於2021年8月被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序,並於2026年4月納入優先審評審批程序。

根據中生製藥與GSK的協議條款,中生製藥將負責bepirovirsen在中國內地的進口、分銷、醫院准入以及推廣和非推廣活動,GSK將繼續作為藥品上市許可持有人(MAH),負責監管註冊事務、質量控制、藥物警戒及全球醫學策略等工作。

中生製藥將在初始5.5年合作期內,按照約定的供應條款向GSK採購bepirovirsen。此後雙方可在協商一致的基礎上延長合作期限。根據協議,雙方還將有機會就中生製藥部分正在中國以外市場尋求合作機會的研發管線資產,展開進一步的合作探討。

中國生物製藥(01177)公布,與Tempo Scan成立戰略合資企業,一步提升印尼創新藥物可及性。

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公告指出,Tempo Scan深耕印尼市場多年,具備良好的行業聲譽、完善的綜合生產能力及覆蓋全國的物流基礎設施,是中生製藥在印尼長期發展的理想戰略合作夥伴。

根據協議,中生製藥持有有關戰略合資企業的51%股權,Tempo Scan持49%。戰略合資企業將深度融合Tempo Scan深耕印尼市場的本地化經驗,以及中生製藥在創新研發及產品管線方面的核心優勢,聚焦於藥品註冊、臨床開發、醫學事務、市場准入及全品類藥品的商業化,並適時評估未來在印尼開展本地化生產的可行性。

公告進一步指出,多款產品已獲得當地監管部門的批准或正處於註冊審評階段,為戰略合資企業的長遠發展奠定了堅實基礎。合資企業正積極籌備運營,首批專科藥品將在獲得監管批准並完成各項運營準備工作後陸續推向市場。

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