中生製藥與葛蘭素史克達成獨家戰略合作 加速bepirovirsen於內地上市進程

中國生物製藥(01177)公布，與葛蘭素史克(GSK)達成獨家戰略合作，以加速bepirovirsen在內地的上市進程。

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bepirovirsen是一種同類首創的具有三重機制的反義寡核甘酸(ASO)，用於治療成人慢性乙型肝炎
(CHB)，於2021年8月被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序，並於2026年4月納入優先審評審批程序。

根據中生製藥與GSK的協議條款，中生製藥將負責bepirovirsen在中國內地的進口、分銷、醫院准入以及推廣和非推廣活動，GSK將繼續作為藥品上市許可持有人(MAH)，負責監管註冊事務、質量控制、藥物警戒及全球醫學策略等工作。

中生製藥將在初始5.5年合作期內，按照約定的供應條款向GSK採購bepirovirsen。此後雙方可在協商一致的基礎上延長合作期限。根據協議，雙方還將有機會就中生製藥部分正在中國以外市場尋求合作機會的研發管線資產，展開進一步的合作探討。

中國生物製藥(01177)宣布，再次與勃林格殷格翰達成合作，致力建立長期戰略合作關係，今次項目潛在金額達70億美元。

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今次是雙方在腫瘤領域的第2項合作，共涵蓋6個臨床前資產項目，涉及抗體偶聯藥物(ADC)及T細胞銜接器(TCE)。

根據協議，中生製藥將主導有歇項目的早期開發，直至完成全球I期臨床試驗。在達成約定的臨床里程碑後，勃林格殷格翰有權行使選擇權，獲得(i)其中4個項目在全球(不包括中國大陸、香港及澳門)及(ii)其餘兩個項目在全球範圍內的開發、生產及商業化獨家權利。

中生製藥將獲得3.58億美元的首付款及近期付款，並有權收取潛在的選擇權行使、開發、監管及商業化里程碑付款，合計70億美元，並可獲按未來產品銷售額計算的最高雙位數特許權使用費。