中國生物製藥(01177)公布,與葛蘭素史克(GSK)達成獨家戰略合作,以加速bepirovirsen在內地的上市進程。
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bepirovirsen是一種同類首創的具有三重機制的反義寡核甘酸(ASO),用於治療成人慢性乙型肝炎
(CHB),於2021年8月被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序,並於2026年4月納入優先審評審批程序。
根據中生製藥與GSK的協議條款,中生製藥將負責bepirovirsen在中國內地的進口、分銷、醫院准入以及推廣和非推廣活動,GSK將繼續作為藥品上市許可持有人(MAH),負責監管註冊事務、質量控制、藥物警戒及全球醫學策略等工作。
中生製藥將在初始5.5年合作期內,按照約定的供應條款向GSK採購bepirovirsen。此後雙方可在協商一致的基礎上延長合作期限。根據協議,雙方還將有機會就中生製藥部分正在中國以外市場尋求合作機會的研發管線資產,展開進一步的合作探討。
中國生物製藥(01177)公布,擬動用現金44.8億元(人民幣.下同)增持正大天晴5%權益,令持股增至65%。
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交易賣方是中生製藥執行董事兼主要股東謝承潤,交易中的目標資產是間接持有正大天晴5%權益的公司。
中生製藥指出,正大天晴是公司的核心成員企業之一,專注於醫藥創新與高質量藥品的研發、生產及商業化,已發展成為在腫瘤、肝病、呼吸等治療領域知名的創新型醫藥集團,位列「中國醫藥工業百強榜」第9位。
該公司表示,以2026年6月底正大天晴LTM經調整歸母淨利潤測算,增持正大天晴5%股權,可增厚公司經調整歸母淨利潤約3.5億元或約7.4%。
正大天晴亦有強勁的業績增長潛力,公告指出,正天天晴在2026年至2030年預計有近25款創新藥獲批,國內銷售峰值合計超400億元;年內與賽諾菲、阿斯利康達成兩項重磅授權,首付款合計3.35億美元,總金額超34億美元。
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另外,天正天晴與跨國公司(MNC)戰略合作持續拓展,打開第二增長曲線。繼勃林格殷格翰腫瘤領域合作後,今年又與葛蘭素史克在呼吸、肝病領域達成戰略合作,引進全再樂®、貝普若韋生等品種,5款已公布的合作產品國內峰值銷售合計有望超100億元。
董事認為,收購符合公司聚焦醫藥核心業務的長遠發展策略。增持正大天晴股權可以:(i)提升公司於正大天晴的權益比例,相應增加應佔正大天晴未來溢利的份額;(ii)鞏固公司對此核心成員企業的控制權及戰略主導地位,加強本集團內部的業務協同;及(iii)把握正大天晴在創新藥研發及商業化及國際化方面的增長潛力,進一步推進本集團4大戰略的全面落地,為本公司及股東創造長遠價值,預期為公司帶來正面的財務貢獻。