衞生署署長林文健於5月28日下午率領部門代表到訪深圳,拜訪深圳市藥品檢驗研究院(深圳藥檢院),雙方就藥物及醫療器械的檢驗、質量管控、日常監督及信息交流等方面的工作進行深入研討。
衞生署署長林文健於5月28日下午率領部門代表到訪深圳
深圳藥檢院院長王冰向衞生署代表團詳細介紹了該院各實驗室的檢驗範疇、職能架構和質量保證體系。據了解,深圳藥檢院(原為深圳市藥品檢驗所)於1982年成立,是一所集藥械和化妝品檢測及科研於一體的專業機構。該院於2018年成為世界衞生組織藥品質量控制預認證的實驗室,是中國第二間獲此榮銜的實驗室;兩年後(2020年),再成為聯合國藥品檢測全球長期合作實驗室,是全國首間。2025年,深圳藥檢院更獲批國際電工委員會電工產品測試認證體系(IECEE CB)實驗室。
衞生署署長林文健於5月28日下午率領部門代表到訪深圳
林文健在會面中指出,特區政府正全力將香港發展成國際醫療創新樞紐。衞生署將於今年內成立香港藥物及醫療器械監督管理中心(藥械監管中心),同時會優化藥物審批和註冊制度,分階段有序落實「第一層審批」新藥註冊制度。
林文健強調,是次拜訪深圳藥檢院,旨在借鑒其在質量及定性檢測方面的寶貴經驗,以提升藥械監管中心的專業能力與服務水準。同時,他希望加強兩地交流與合作,攜手推動藥品檢驗事業高質量發展,配合國家「十五五」規劃綱要的發展方向,優化創新藥與臨床應用藥品審評審批,加速創新藥械研發成果轉化。