希愈生殖醫學中心調亂胚胎活檢組織送檢樣本　衞生署：料涉人為因素

衞生署今日（7月7日）公布，接獲人類生殖科技管理局通報，指中環一間持有管理局牌照、提供生殖科技程序的日間醫療中心「希愈生殖醫學中心」，送往化驗的胚胎活檢組織樣本出現錯誤。事件屬於《私營醫療機構條例》下《日間醫療中心實務守則》所列明的重要風險事件，惟該中心並未按規定在識別事件後24小時內向衞生署呈報。

衞生署（資料圖片）

涉事日間醫療中心位於中環德輔道中22號華懋中心一期。事件涉及兩對準備接受生殖科技程序的夫婦，他們供化驗使用的胚胎活檢組織樣本中，有樣本懷疑被其他胚胎活檢組織樣本替代。化驗中心在基因檢測過程中及時發現錯誤，並與日間醫療中心重新安排採樣化驗。

希愈生殖醫學中心。FB圖片

涉事中心早前就事件通報管理局，管理局經調查後於7月3日傍晚通報衞生署。衞生署隨即於7月4日上午派員到該中心展開巡查和調查，按《條例》詳細檢視有關工作流程和安全措施。調查發現，有關事件涉及檢驗樣本身份辨識錯誤，屬於《實務守則》所列明的重要風險事件，但該中心未有在識別事件後24小時內向衞生署呈報，違反《實務守則》。根據日間醫療中心提供的資料，兩對夫婦其後已經透過檢測，確認與日間醫療中心內儲存的胚胎有親子關係，顯示胚胎沒有被混淆，事件涉及送往化驗的活檢組織樣本出現錯誤，而目前沒有證據顯示有任何胚胎被混淆或被錯誤植入人體。

因應初步調查結果，事件可能涉及人為因素。為保障市民安全，衞生署於7月6日向涉事中心發出要求通知，指令中心即時採取多項措施。首先，中心須即時暫停接收涉及生殖科技程序的新症，直至完成調查並全面落實改善措施。其次，中心須主動通知現正接受相關服務的人士有關事件，並按需要提供適切的醫療建議及所需檢測。同時，中心須作出合適安排，確保受影響人士在接受諮詢、檢測或其他跟進措施時不會承擔額外費用或遭受經濟損失。此外，中心須於四星期內提交調查報告，詳細交待事件的成因、已採取的即時矯正措施，以及所需長期改善措施。

衞生署已將初步調查發現回饋管理局，會繼續根據《條例》進行所需跟進，並與管理局保持緊密聯繫，以保障市民安全。

人類生殖科技管理局今日（7月7日）公布一宗涉及輔助生育服務的醫療事故，涉事的是持有管理局牌照的「希愈生殖醫學中心」。管理局主席梁憲孫下午會見傳媒時交代事件詳情，指中心在進行人工受孕過程中，將胚胎活檢組織樣本送往中文大學進行基因檢查時，發現有兩個送檢個案的胚胎活檢組織樣本基因，並非屬於接受輔助生育的父母。

人類生殖科技管理局主席梁憲孫。網上圖片

梁憲孫解釋，人工受孕過程中需要進行胚胎基因檢查，近年新科技更可核對胚胎是否屬於接受輔助生育的父母。今次事件涉及兩名母親，其中一人提供了7個樣本，但僅得1個胚胎與父母基因相符，其餘6個均不相符；另一人則提供了2個樣本，結果兩個樣本的基因均不屬於其父母。

希愈生殖醫學中心。FB圖片

管理局指出，事故在今年5月發生，相信問題出在中心送檢樣本的環節，確實原因仍有待調查。不過局方擔心事件涉及人為因素，甚至可能帶有刑事成分，因此已就事件報警處理。今日下午委員會開會討論後續方案後，決定暫停該中心17項活動中的14項服務，僅維持3項涉及儲存的服務，因為該類服務沒有技術問題，以免影響父母儲存胚胎的情況。

希愈生殖醫學中心。FB圖片

視察委員會成員楊樹標表示，接獲個案後已三度到訪中心，與醫生及胚胎專家會面。初步調查顯示程序上未發現出錯，病人的病歷亦未見主要問題，推測可能是送檢樣本時擺放了不屬於該父母的樣本。中心正嘗試了解情況，目前結果顯示沒有胚胎被調亂，將由中心與中大重新將胚胎活檢證實。

衞生署私營醫療機構規管辦公室主任梁愛珊則指出，事故涉及錯辨病人樣本，屬於重要風險事件。然而希愈未有依法例要求在24小時內通報衞生署，雖然初步調查不認為涉及違反實務守則，但已要求中心在4周內提交詳細報告。