臨床階段神經科技公司Cognito Therapeutics今日公布，在2026年阿爾茨海默氏症協會國際會議（AAIC）上，展示了新的探索性生物標誌物數據，強調該公司研發中的Spectris™神經調控平台背後潛在的生物學機制。
這次海報展示題為「Spectris™感官刺激增加阿爾茨海默氏症患者腦脊液中類高密度脂蛋白脂質轉運蛋白」，報告了第二階段FLICKER研究的探索性腦脊液（CSF）蛋白質組學研究結果。該研究評估了澱粉樣蛋白陽性輕度認知障礙（MCI）患者每日接受Spectris™感官刺激的效果。
Cognito Spectris-AD 研發裝置。(圖片來源：Cognito Therapeutics) AP圖片
研究人員利用無偏倚、基於質譜的蛋白質組學分析，發現每日Spectris治療增加了腦脊液中多種類高密度脂蛋白脂質轉運蛋白的水平，包括APOA1、APOA2和APOL1。通路分析進一步顯示，29個顯著上調的生物通路中，有13個與脂質轉運或代謝相關，這表明這是一個協調的生物反應，而非孤立的蛋白質變化。
分析亦發現少突膠質細胞/髓鞘形成（M36）共表達模塊顯著富集，該通路與髓鞘完整性和白質生物學相關。這些發現與Cognito先前報告的OVERTURE可行性研究中的磁力共振成像（MRI）觀察結果一致，該研究顯示Spectris治療後白質和髓鞘得以保存。
Cognito Therapeutics行政總裁Christian Howell表示：「每一組新數據都有助我們更全面地了解非侵入性神經調控如何影響阿爾茨海默氏症的生物學。無偏倚地識別出協調的脂質轉運和髓鞘形成通路，是一個令人鼓舞的發現，它強化了我們的科學假設，並擴展了我們對Spectris潛在作用機制的理解。儘管這些分析是探索性的，但它們為在未來臨床研究中評估這些生物標誌物提供了重要依據，因為我們正持續推進一類新的神經保護療法。」
這些發現尤其值得關注，因為脂質轉運蛋白是透過無偏倚蛋白質組學篩選識別出來的。APOA1先前已被證實與阿爾茨海默氏症生物學相關，已發表的文獻顯示腦脊液APOA1水平與磷酸化tau蛋白（pTau181）之間呈負相關，進一步支持了該通路的生物學相關性。
這次探索性分析包括10名參與第二階段FLICKER研究的澱粉樣蛋白陽性MCI患者。患者採用延遲啟動設計，每日接受一小時Spectris治療，為期八周或四周。研究人員利用無偏倚串聯質譜法，分析在基線、四周及八周收集的腦脊液樣本，以表徵治療相關的蛋白質表達變化。這些數據支持在未來具備足夠效力的臨床試驗中，進一步評估脂質轉運和髓鞘形成生物標誌物作為預設終點。
（美聯社）
Neuvotion公司是一間初創醫療設備公司，正開發人工智能引導的神經調控平台，以加速中風及脊髓損傷等神經系統事件後的恢復。其腦身介面（BBI）產品組合整合了可穿戴高解像度肌肉刺激、脊髓神經調控及微創腦機介面（BCI）技術，旨在恢復活動能力及感覺。透過結合人工智能、意圖驅動的神經刺激及腦機介面技術，Neuvotion公司正將《自然醫學》最新發表並經同行評審的研究結果，轉化為商業化解決方案，旨在協助數百萬名患有活動能力及感覺障礙的人士重獲功能、獨立性及生活質素。
一項最近刊登於《自然醫學》的里程碑式研究，由Neuvotion創辦人兼行政總裁、博士查德·布頓在費恩斯坦醫學研究所任職期間領導。這次及布頓博士在過去22年領導的各項研究，均是Neuvotion公司平台的科學基礎。最新研究證實，「雙重神經旁路」系統可協助完全癱瘓的人士同時恢復特定區域的活動能力及感覺，並帶來持久改善。
Neuvotion公司正開發人工智能引導的腦身介面（BBI）技術，為醫學界開創全新類別，並革新神經恢復領域。 AP圖片
布頓博士指出：「這次研究是多年努力的成果。這是首個同時支援活動能力及感覺恢復的腦機介面，並促進長期效益。我們不僅是繞過損傷，更是『重新連接』神經系統，以促進神經可塑性，並協助全球用戶重獲感覺、增強力量及恢復獨立性，即使系統關閉後亦然。」現今大多數腦機介面通常只恢復單一功能，例如活動能力或溝通，很少能恢復觸覺及帶來持久效益。
在為期三年的臨床測試中，來自紐約馬薩佩夸的參與者基思·托馬斯恢復了自行進食、用杯飲水、搔鼻及擦臉的能力，右臂力量增加86%，左臂增加62%，這些效益在刺激結束後數月仍持續。
研究團隊利用一項他們稱之為「皮層鏡像」的新穎技術，基思亦恢復了手腕的觸覺，該區域自受傷以來完全失去感覺。雙重神經旁路技術的精準度足以讓基思在87%的時間內拿起並握住空蛋殼而不弄碎。
該系統將解碼活動意圖的腦部植入物，與人工智能引導的脊髓、皮膚及腦部電刺激配對，在無需重新訓練的情況下，持續五個月以超84.6%的準確度讀取神經訊號。
布頓博士表示：「這次研究標誌著一個決定性里程碑。數十年來，我們不斷突破可能性界限。我們的目標是將這項突破從研究轉化為實際臨床護理，協助人們恢復活動能力、感覺，並最終重獲獨立性。」
Neuvotion公司正將這項基礎科學推向市場，首先推出其NeuStim™技術，這是其腦身介面產品組合中首款獲美國食品及藥物管理局（FDA）批准的產品。NeuStim™將於今年秋季推出，為肌肉提供人工智能引導的高解像度非侵入性電刺激，以促進中風及脊髓損傷後的恢復。NeuStim™透過創新觸控屏幕介面，讓臨床醫生可在數分鐘內快速設置並精確定位刺激目標，用戶可電子方式移動刺激點，無需手動移除及更換電極。此外，人工智能引導功能可推斷用戶意圖，並直觀地提供刺激以協助用戶活動，所有過程均無需進行腦部手術。
布頓博士實驗室的雙重神經旁路技術，於2025年獲《時代》雜誌評選為「四分一世紀最佳發明名人堂」，並列入2024年《時代》雜誌「最佳發明」榜單。
Neuvotion公司正與領先的康復中心合作，擴大其革新產品的臨床應用，將先進的神經恢復技術從專業研究環境帶入日常臨床護理。
Neuvotion公司是一間初創醫療設備公司，正開發結合腦機介面、高精準神經刺激及人工智能的技術，旨在為數百萬名受中風、脊髓損傷及其他神經系統疾病影響的人士恢復活動能力及感覺。由查德·布頓博士創立的Neuvotion公司，正將經同行評審及臨床驗證的研究轉化為神經調控及神經恢復市場的商業產品。
（美聯社）
