國家藥品監督管理局周一表示,中國於2026年上半年批准38款創新藥物上市,這些藥物獲歸類為「一類」藥物,指此前未曾於中國或海外市場推出。
國家藥監局藥品註冊管理司副司長藍恭濤表示,截至今年6月底,國家藥監局已批准2,318宗藥物註冊申請,當中包括38款「全球新」創新藥物。
據國家藥監局表示,中國今年上半年批准具備新靶點及新機制特點的創新藥物數量,已達到2025年全年總數,當中具備新靶點及新機制的國產創新藥物比例顯著增加,顯示中國藥物研發的質素及效率有所提升。
藍恭濤指出,2025年中國批准的11款具備新靶點及新機制特點的藥物中,只有四款為國產創新藥物,佔比不足一半。然而,今年上半年批准的全部11款同類藥物均為國產創新藥物。
國家藥監局藥品審評中心業務管理處副處長袁利佳表示,該11款具備新靶點及新機制特點的藥物包括中國首款自主研發的診斷用放射性藥物、全球首款用於治療鼻咽癌的抗體藥物偶聯物,以及全球首款用於治療實體瘤的嵌合抗原受體T細胞療法。
另一項顯示全球認可度提升的跡象是,一款中國研發的靜脈麻醉劑於6月1日獲美國食品藥品監督管理局獨立批准。該藥物於2020年12月獲中國批准上市。
(CGTN)
影片截圖 CGTN圖片
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