中國首例商業化腦機接口植入手術,周一在上海復旦大學附屬華山醫院完成。這次手術是因應一款國產系統獲批上市後進行,該系統旨在彌補手部活動功能。
該名公開身份為徐姓男子的病人,十年前因車禍導致脊髓損傷,令其手部抓握功能受損,並限制他獨立進行日常活動的能力。儘管經過多年復康訓練,其肢體功能恢復仍然有限。這次手術為他提供新的治療選擇。
術中測試顯示,病人硬膜外腦電訊號穩定且質素良好,術後生命體徵亦保持穩定。根據復康計劃,裝置將於傷口癒合後啟動及校準,醫護人員會提供居家指導,進行標準化復康訓練,逐步恢復手部運動功能。
徐先生在病床上表示,深切希望這次治療能讓他恢復獨立生活。
該名病人說:「我對醫院的技術充滿信心。我最大的夢想是能夠上樓梯,並張開我的右手手指。更好的康復將改善我的生活質素。我希望好起來。」
徐先生的損傷位於頸椎C3至C6節,這範圍符合裝置的適用範圍。華山醫院團隊在手術前,利用功能性磁力共振及大腦皮層結構模擬,確定精確的電極植入位置,並在手術過程中將電極導航至指定位置。電生理測試證實植入位置功能穩定,系統完整。
該院神經外科副主任陳亮表示:「我們預計這次手術將使他能夠進行抓握動作,這對他的日常生活將有幫助。」
這款國產腦機介面裝置,由3月13日獲發註冊證書(標誌著全球首款侵入式腦機介面醫療裝置上市),到7月13日發出全球首張臨床處方,僅用四個月時間便從創新走向臨床應用。
上海當局加快了整個審批流程,而醫院亦同步完成了定價註冊、設備採購及病人篩選。
華山醫院院長毛穎表示:「收集真實世界數據將有助我們迭代技術,並讓更多病人透過更安全的方法接受治療。多項類似技術目前正進行臨床試驗,全部進展順利。」
該腦機介面系統已納入上海的本地醫療保險計劃。醫療保險及監管當局正同步監察臨床應用,完善支付政策,規範操作規程,並擴大該技術的應用範圍。
(CGTN)
影片截圖 CGTN圖片
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