中國創新藥全球首獲批上市針對嗜睡症

兩岸

2026年07月22日 04:32 最後更新：10:14

國家藥品監督管理局周二表示，一款針對嗜睡症、在全球研發並提交審批的新藥，已在中國首次獲批上市。

該藥物已在全球多個國家及地區提交上市審批。在中國，它被指定為突破性治療藥物，並進入優先審評審批程序。

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國家藥品監督管理局藥品註冊司化學藥品處處長徐曉強指出：「這款創新藥物同時在美國、日本及其他國家提交上市許可申請。中國是全球首個批准其上市的國家。這表明在全球新藥研發領域，中國已從原創靶點發現，到國際多中心臨床試驗同步開展及註冊，實現全球首報、首個上市的歷史性突破。」

有專家指出，中國擁有龐大的疾病病例數，涵蓋多種疾病，可為全球各類疾病（包括罕見病）的藥物研發提供具代表性的臨床數據。

北京大學人民醫院睡眠醫學科主任韓芳表示：「我認為世界關注中國，不僅因為我們擁有龐大市場，更重要的是我們的臨床研究能力得到提升。其次，我們的管理機制大幅改善。這次我們實現了新藥全球首個上市。」

首都醫科大學宣武醫院睡眠疾病中心教授詹淑琴表示：「以嗜睡症為例，中國已建立嗜睡症臨床隊列，在睡眠監測、成人及兒童疾病管理、長期隨訪及參與國際多中心臨床研究方面，積累了寶貴的臨床經驗。現在，中國不僅是全球醫藥市場，更是全球創新藥物的源頭、驗證和轉化樞紐。」

（CGTN）

中國呼籲敘利亞實現包容性政治過渡、堅決打擊恐怖主義及採取發展優先策略，同時促請以色列立即撤出佔領的敘利亞領土。中國常駐聯合國代表團臨時代辦孫磊周二在聯合國安理會敘利亞問題辯論中表示，敘利亞早日恢復和平穩定，將有助緩解中東地區的緊張局勢。

孫磊指出，敘利亞早日全面恢復和平穩定，將有助緩和整個中東地區的緊張局勢，符合區內所有國家的共同利益，亦能滿足國際社會的普遍期望。

他強調，戈蘭高地獲國際社會承認為被佔領的敘利亞領土，呼籲以色列立即停止在敘利亞境內的一切軍事行動，並從敘利亞領土撤軍。

孫磊表示：「戈蘭高地獲國際社會承認為被佔領的敘利亞領土。以色列必須立即停止在敘利亞境內的一切軍事行動，並盡快從敘利亞領土撤軍。在任何情況下，平民及民用基礎設施絕不能成為襲擊目標。」

孫磊為敘利亞恢復和平穩定，提出三大支柱。

孫磊表示：「包容性政治過渡是敘利亞恢復和平穩定的根本基石。打擊一切形式的恐怖主義，是敘利亞恢復和平穩定的關鍵先決條件。集中推動發展，是敘利亞恢復和平穩定的根本解決方案。中國準備好與國際社會合作，為協助敘利亞早日實現安全、穩定及發展，發揮建設性作用。」

這次會議召開之際，聯合國高級官員向安理會表示，敘利亞的政治過渡已達到重要的體制里程碑，成立了人民議會及憲法最高法院。但官員同時警告，持續的不安全局勢、以色列的軍事活動，以及嚴重資金不足的人道應對措施，威脅該國脆弱的進展。

戈蘭高地是位於敘利亞西南部的一個高地高原，於1967年被以色列佔領，其後在1981年吞併。聯合國安理會第497號決議於1981年12月一致通過，明確宣布以色列吞併戈蘭高地「無效，不具國際法律效力」。

（CGTN）

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