醫療器械審評專家顧問委員會舉行第一次全體會議

醫療器械審評專家顧問委員會（下稱「委員會」）於8月21日下午在藥物監督管理局多功能會議室舉行第一次全體會議。

藥監局與專家團隊合作  共同保障公眾健康與助力產業發展

在會議開始前，藥物監督管理局蔡炳祥局長列席，並向委員會介紹藥監局的職能、架構以及本澳醫療器械發展方向。蔡局長表示，國家十五五規劃提出要培育壯大新興產業，包括推動高端醫療器械研發突破。澳門特區第三個五年規劃也明確指出要支持醫療器械創新發展，推動更多醫療器械在澳門註冊上市。第12/2025號法律《醫療器械監督管理制度》於今年7月1日正式生效，為澳門醫療器械監管奠定重要法治基礎。澳門特區政府充分借鑒內地及歐盟等地先進經驗並結合澳門實際情況制定本澳醫械法，以兼顧保障公眾健康與助力產業發展雙重目標。蔡局長強調，醫療器械審評工作的專業性與技術性高，藥監局十分重視與專家團隊的合作，期望透過常態化交流，做好本地審評人員能力建設，依托國家及業界頂尖專家的專業意見，嚴格把關醫療器械的安全性、有效性和質量，共同保障公眾健康及助力澳門醫療器械產業高質量發展。

蔡炳祥局長列席醫療器械審評專家顧問委員會第一次全體會議。澳門政府新聞局圖片

委員會主席張凱教授發言時表示，對獲委任為主席深感榮幸及責任重大，委員會肩負著保障公眾健康與促進產業發展的雙重使命，將依法履行職責，針對醫療器械的質量、安全性及有效性進行嚴格評估。審評工作將以科學監管為基礎、以科學數據及實證為依據，緊密結合澳門藥監局的實際需求，在確保審評工作嚴謹的同時維持高時效性，通過凝聚全體委員力量，為澳門醫療器械監管與大健康產業發展提供堅實的專業支撐。

醫療器械審評專家顧問委員會舉行第一次全體會議。澳門政府新聞局圖片

及後隨即由委員會主席張凱教授主持會議。會議上，澳門藥監局代表向委員會介紹了《醫療器械監督管理制度》中關於醫療器械分類規則、註冊及備案的相關申請流程及資料要求等內容。會上還討論了會議程序規範，並審議了委員會規章、迴避制度，以及就醫療器械分類、註冊及備案申請的業界指南發表意見，為委員會工作展開序幕。

藥監局蔡炳祥局長會晤委員會主席及國家藥監局專家，交流醫療器械發展。澳門政府新聞局圖片

委員會屬諮詢組織  支持醫療器械審評審批專業決策

社會文化司柯嵐司長於本年6月作出批示，委任13名醫療器械技術審評、行政監管、檢驗檢測、臨床醫學、藥學、醫用生物材料、微電子、信息科技、電子工程及學術研究等不同範疇的專家擔任醫療器械審評專家顧問委員會成員。

藥監局領導與醫療器械審評專家顧問委員會成員合照。澳門政府新聞局圖片

委員會依法負責就醫療器械註冊的許可、拒絕、續期、更改、中止及註銷，以及醫療器械的質量、有效性及安全性的評估等發表專業意見，支持藥物監督管理局作專業決策。委員會依法可向藥監局建議取得本地或外地機構的專門技術意見或採取任何其認為必要的措施，以執行醫療器械審評工作。

自2023年橫琴粵澳深度合作區民生事務局與澳門特別行政區社會工作局簽署健康生活教育合作框架協議以來，雙方聯合開發合作區版本的健康教育課程，並建設啟用琴澳兒童健康生活科普館，成功將澳門在健康生活教育領域的成熟經驗延伸至合作區。2026年7月，琴澳雙方續簽合作協議，標誌著琴澳合作邁入提質升級的新階段，兩地親子家庭在健康生活教育專題上的互訪交流亦更密切。

8月2日，澳門親子家庭走進橫琴，沉浸式解鎖健康科普互動之旅。澳門政府新聞局圖片

8月2日，澳門親子家庭走進橫琴，沉浸式解鎖健康科普互動之旅；8月21日，合作區「琴澳健康小館長」組團回訪澳門健康生活教育園地。一次來訪，一次回訪，兩地青少年在面對面交流中，將琴澳民生融合的真切體驗融入健康成長的日常軌跡，繪就了一幅溫暖生動的融合畫卷。澳門親子家庭走進橫琴，沉浸式解鎖健康科普互動

小館長們化身專屬講解員，帶領來訪家庭探訪科普館展廳，生動講解了身體知識、食物營養、安全用藥、社交技巧等內容。澳門政府新聞局圖片

8月2日，來自澳門的10對親子家庭走進琴澳兒童健康生活科普館，與「琴澳健康小館長」共同開啟了一場寓教於樂的健康之旅。

小館長們化身專屬講解員，帶領來訪家庭探訪科普館展廳，生動講解了身體知識、食物營養、安全用藥、社交技巧等內容。同時，大家還一同參觀了琴澳健康生活教育合作三周年成果展，通過趣味互動展項，近距離感受三年來琴澳攜手深耕健康生活教育的豐碩成果。

8月21日，12對「琴澳健康小館長」親子家庭組團回訪澳門，開啟了橫琴少年赴澳交流專場活動。

參觀結束後，琴澳兩地兒童展開深度交流。小館長們分享履職感悟，澳門「健康推廣大使」則熱情交流健康習慣與校園生活。隨後，活動特別設置手作體驗環節——孩子們根據交流主題獲得裝飾貼紙，並共同完成創意健康果蔬杯的製作。一只只色彩繽紛的杯子，承載著孩子們立志做好健康科普傳播者的初心，也成為這段獨一無二琴澳友誼的溫暖見證。

參觀結束後，琴澳兩地兒童展開深度交流。澳門政府新聞局圖片

有澳門家長感慨道：「小小的杯子裝滿了兩地孩子的心裡話，這樣面對面的互動，能讓他們從小建立起深厚情誼，真正讀懂「琴澳一家親」的含義。」

琴澳健康小館長回訪澳門，續寫交流篇章

琴澳健康小館長們不僅走進澳門科學館體驗前沿科普展項，還參觀了澳門健康生活教育園地。園地工作人員詳細介紹澳門健康生活教育的發展歷程及課程體系，與小館長家庭分享了澳門在健康生活教育領域的探索與成果。參觀結束後，小館長們還應邀出席健康大使委任暨課程結業禮，見證了澳門健康推廣大使的培育成果。琴澳兩地青少年圍繞健康生活話題展開深入交流，了解澳門健康生活教育課程的特色模塊與實踐項目，在互動探討中互通所學、共促成長。

琴澳健康小館長們不僅走進澳門科學館體驗前沿科普展項，還參觀了澳門健康生活教育園地。澳門政府新聞局圖片

多位參與家長表示：「之前澳門小朋友來橫琴做客，現在我們的孩子去澳門回訪，一來一回，實現了完整的雙向交流。讓孩子親身走進澳門的科普園地，感受琴澳文化相通、民生相融的獨特氛圍，真是一次難得的成長體驗。」

琴澳同心，健康同行。從「引進來」到「走出去」，琴澳兩地青少年在互學互訪中拉近距離、增進認同，也讓琴澳民生融合的溫情畫卷，在一次次真實而美好的相遇中徐徐鋪展。未來，琴澳雙方將持續深化健康生活教育合作，為兩地兒童健康成長注入更多琴澳協同的溫暖力量。

參觀結束後，小館長們還應邀出席健康大使委任暨課程結業禮，見證了澳門健康推廣大使的培育成果。澳門政府新聞局圖片