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Translumina 啟動 SPARX 全球隨機對照試驗,推動藥物塗層球囊治療複雜冠狀動脈疾病的實證研究

商業事

Translumina 啟動 SPARX 全球隨機對照試驗,推動藥物塗層球囊治療複雜冠狀動脈疾病的實證研究
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Translumina 啟動 SPARX 全球隨機對照試驗,推動藥物塗層球囊治療複雜冠狀動脈疾病的實證研究

2026年10月13日 23:30 最後更新:10月14日 01:01

瑞士琉森及印度新德里2026年10月13日 /美通社/ -- SPARX 全球隨機對照試驗(RCT)已正式啟動。這項多國隨機試驗將針對複雜冠狀動脈疾病患者,比較優先採用藥物塗層球囊(DCB)的治療策略與現代藥物洗脫支架(DES)治療。SPARX 旨在提供比較性實證,解答「不留植入物」治療策略在安全性、療效及長期結果方面尚未解決的關鍵臨床問題,並有望影響未來的臨床實踐及國際指引建議。

作為目前已開展的多國 DCB 隨機試驗之一,SPARX 預期將提供所需實證,以釐定藥物塗層球囊未來在複雜冠狀動脈介入治療中的角色。

回應尚未滿足的臨床需要

研究主席、德國 German Heart Centre 的 Adnan Kastrati 教授闡述試驗的臨床理據:

「儘管藥物洗脫支架技術不斷進步,永久性金屬植入物仍可能與植入首年之後出現的晚期不良事件有關。藥物塗層球囊不會留下永久植入物,提供了另一種治療選擇,並在多種病變類型中獲得越來越多實證支持。然而,針對複雜冠狀動脈疾病的隨機試驗實證仍然有限。SPARX 的設計旨在進一步釐定藥物塗層球囊在現代冠狀動脈介入治療中的角色。」

全球首席研究員、瑞士 Luzerner Kantonsspital 的 Florim Cuculi 教授談及試驗的重要意義:

「SPARX 是一項多國隨機試驗,旨在針對多種複雜冠狀動脈病變,比較優先採用 DCB 的治療策略與現代藥物洗脫支架治療。研究將於 10 個國家招募 1,380 名患者,跟進兩年,並以一年期器械導向複合終點(DOCE)作為主要終點。此外,SPARX 將提供兩種成熟紫杉醇塗層球囊技術之間的隨機直接比較數據。我們認為,SPARX 的目標是釐定藥物塗層球囊在現代冠狀動脈介入治療中的角色。」

全球聯席首席研究員、印度古爾岡 Medanta- The Medicity 的 Praveen Chandra 醫生表示:

「印度的冠狀動脈疾病患者屬全球風險最高的群體之一,糖尿病及瀰漫性複雜冠狀動脈疾病的患病率均高。因此,印度是評估藥物塗層球囊在現代臨床實踐中應用的重要地點。我們認為,SPARX 旨在提供具臨床意義的實證,協助醫生在現代冠狀動脈介入治療中作出治療決策。」

Translumina Therapeutics Private Limited 心血管業務行政總裁 Sudipta Ghosh 先生表示:

「SPARX 是我們致力推動心臟介入治療實證創新的一項重要里程碑。試驗正在評估 Protégé™ 紫杉醇塗層球囊,該產品將獨特的藥物塗佈方法與我們的專有技術相結合,有助在輸送過程中保持藥物完整性。透過 SPARX,我們旨在提供高質素的隨機臨床實證,協助釐定藥物塗層球囊及『不留植入物』策略在複雜冠狀動脈疾病治療中的角色,最終支援醫生為患者提供最佳護理。」

SPARX 全球隨機對照試驗由印度 Translumina Therapeutics Private Limited 贊助。

CTRI 編號:CTRI/2026/04/109375

ClinicalTrials.gov 識別碼 - NCT07397845

關於 Translumina

Translumina Therapeutics Private Limited 是 Integris Medtech Limited(前稱 Integris Health Private Limited)的重要附屬公司,也是一家全球心血管醫療科技公司,專注於透過創新技術及循證臨床研究推動心臟介入治療發展。其產品組合包括藥物洗脫支架、藥物塗層球囊及球囊導管。公司為超過 65 個國家的醫生提供支援,並在印度、德國及荷蘭設有生產設施,按照包括 EU MDR CE、EU MDD CE 及 EN ISO 13485 在內的國際認可質量體系營運。

詳情請瀏覽 integrismedtech.com。

免責聲明

Translumina Therapeutics Private Limited 是 Integris Medtech Limited(前稱 Integris Health Private Limited)的重要附屬公司。除文意另有所指外,本新聞稿所提及的「我們」及「我們的」,均指按綜合基準計算的 Integris Medtech Limited 及其附屬公司和聯營公司。

Integris MedTech Limited(前稱 Integris Health Private Limited)擬於取得所需批准後,視乎市場情況及其他考慮因素,首次公開發售其股本股份(「股本股份」),並已向印度證券交易委員會(「SEBI」)及股本股份擬上市的證券交易所(「證券交易所」)提交日期為 2025 年 10 月 9 日的初步招股章程草擬本(「DRHP」)。DRHP 可於 Integris Medtech Limited 網站 https://integrismedtech.com/investors/、SEBI 網站 www.sebi.gov.in,以及牽頭簿記管理人 ICICI Securities Limited、Axis Capital Limited、Citigroup Global Markets India Private Limited 及 IIFL Capital Services Limited(前稱 IIFL Securities Limited)的網站查閱,相關網址分別為 www.icicisecurities.com、www.axiscapital.co.in、www.online.citibank.co.in/rhtm/citigroupglobalscreen1.htm 及 www.iiflcapital.com。DRHP 亦可於印度國家證券交易所 (NSE) 網站 www.nseindia.com 及孟買證券交易所 (BSE) 網站 www.bseindia.com 查閱。

投資者應注意,投資股本股份涉及高度風險。詳情請潛在投資者參閱日後可能向位於德里的德里國家首都轄區第二公司註冊處提交的初步招股章程(RHP),包括其中題為「風險因素」的章節。潛在投資者不應依據已向 SEBI 及證券交易所提交的 DRHP 作出任何投資決定,而應僅以 RHP 為依據。

本資料不得直接或間接於美國境內分發,亦不得分發至美國(包括其領土及屬地、美國任何州及哥倫比亞特區)。本資料不構成在美國購買或認購證券的任何要約或招攬,亦不構成其任何部分。本資料所述證券未曾亦不會根據經修訂的美國《1933 年證券法》(「證券法」)註冊。

除非符合《證券法》註冊規定的豁免,或屬不受該等註冊規定約束的交易,否則不得在美國發售或出售該等證券。不會在美國公開發售任何證券。

不得在美國分發。

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息稅前利潤率升至 18.2%;先進 AI 年化收入達 8.76 億美元

紐約及印度諾伊達2026年10月13日 /美通社/ -- 全球領先科技公司 HCLTech(印度國家證券交易所:HCLTECH;孟買證券交易所:HCLTECH)今日公佈截至 2026 年 9 月 30 日止季度的財務業績。以美元計算的收入為 37 億美元,按年增長 2.2%;按固定匯率(CC)計算,收入按年增長 2.6%。

HCLTech 行政總裁兼董事總經理 C Vijayakumar 表示:「我們本季表現強勁,新簽訂單總值達 33 億美元,按年增長 27%,帶動上半年訂單總值創歷史新高。息稅前利潤率按季提升 131 個基點,至 18.2%。服務業務按季增長 3%,各行業及地區均錄得增長,整體收入則按季增長 2.3%。按固定匯率計算,先進 AI 收入按季增長 28.4%,按年增長 78%。我們的 AI 方案深受客戶認同,令我們對增長前景充滿信心。」

服務收入的增長主要由資訊科技及業務服務的穩健表現帶動,按固定匯率計算,該業務收入按年增長 4.4%;其次是工程及研發服務,按固定匯率計算按年增長 2.1%。HCLSoftware 的年度經常性收入達 11.3 億美元。每名員工的年均創收為 6.54 萬美元,按年增長 2.4%。 

本季先進 AI 收入為 2.19 億美元,相當於 8.76 億美元的先進 AI 年化收入。

按行業劃分,零售及消費包裝品業務增長最為突出,按固定匯率計算按年增長 14%;其次是金融服務,按年增長 7.1%,以及科技及服務,按年增長 5.9%,兩者均按固定匯率計算。地域方面,按固定匯率計算,美國收入按年增長 3.5%。印度增長最快,按年增長 21.8%,其他地區則按年增長 11.4%,均按固定匯率計算。

公司將 2027 財年收入增長指引修訂為按固定匯率計算按年增長 2.5% 至 4%,服務收入增長指引則為按固定匯率計算按年增長 3% 至 4%。預期息稅前利潤率介乎 17.5% 至 18.5%。HCLTech 宣佈本季派發每股 12 印度盧比股息。

HCLTech 首席財務官 Shiv Walia 表示:「HCLTech 於 2027 財年第二季錄得收入 3,562 億印度盧比,按季增長 3%,按年增長 11.5%。強勁的收入增長,加上盈利能力改善,帶動季度純利創歷史新高,達 513.2 億印度盧比,按季增長 11%,按年增長 21.2%。」

公司於 2027 財年第二季增加 6,450 名員工,其中包括 6,136 名職場新人。季內性別多元化指標達 30%。

HCLTech 亦宣佈與 Anthropic 建立全球頂級合作夥伴關係,加快企業採用代理式 AI,重點關注安全性、網絡安全及管治。HCLTech 的服務團隊將利用 Claude、Cowork 及 Claude Code 開發行業方案及服務;HCLSoftware 作為 Anthropic 的獨立軟件供應商(ISV)合作夥伴,則會將這些技術嵌入部分企業產品。

先進 AI 業務的主要新簽訂單:

  • 一家美國 AI 原生公司選擇 HCLTech 作為其 AI 工廠的策略合作夥伴。
  • 一家美國新型雲端服務供應商選擇 HCLTech,協助建立及擴展其 AI 原生架構與基礎設施能力,讓超大規模雲端服務供應商及企業能夠大規模發揮 AI 的全部潛力。
  • 一家歐洲製造企業選擇 HCLTech,利用 AI 驅動的視覺檢測平台 VisionX,大規模推動品質保證工作的轉型。

其他主要新簽訂單:

  • 一家總部位於歐洲的《財富》世界 50 強企業選擇 HCLTech,建立 AI 驅動的營運模式,對其全球數碼辦公環境及企業網絡進行轉型和管理。
  • 一家歐洲大型快速消費品企業選擇 HCLTech,透過統一的 AI 主導營運模式,推動其全球資訊科技營運轉型,涵蓋應用、雲端及網絡、數碼辦公環境,以及網絡安全。
  • 一家全球航空航天及國防領域的大型企業選擇 HCLTech,為其 SAP S/4HANA 系統環境提供全生命週期託管服務,包括 ERP 應用項目交付、支援及維護。

HCLTech 連續第三年入選《時代》雜誌的「全球最佳企業」榜單。公司亦入選福布斯的「全球最佳僱主」及「全球最佳管理諮詢公司」榜單,並入選《新聞週刊》的「美國最佳職場——領導力」及「美國最佳職場——福利待遇」榜單。

HCLTech 簡介

HCLTech 是一家全球科技公司,在 60 多個國家擁有超過 23 萬名員工,憑藉廣泛的科技服務及產品組合,提供以 AI、數碼、工程、雲端及軟件為核心的業界領先能力。我們與各主要行業的客戶合作,為金融服務、製造、生命科學及醫療保健、科技及服務、半導體、電訊及傳媒、零售及消費包裝品、出行及公共服務等領域提供行業解決方案。截至 2026 年 9 月止 12 個月的綜合收入合共 148 億美元。如欲了解我們如何助您加速發展,請瀏覽 hcltech.com。

如欲了解更多詳情,請聯絡:

Meredith Bucaro(美洲地區)
meredith-bucaro@hcltech.com

Elka Ghudial(歐洲、中東及非洲地區)
elka.ghudial@hcltech.com

James Galvin(亞太地區)
james.galvin@hcltech.com

Nitin Shukla(印度)
nitin-shukla@hcltech.com

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