PharmaJet,全球無針注射技術龍頭,今日宣布將參與於二零二六年十月十九日下午二時十五分舉行的歐洲疫苗大會會前研討會。研討會題為「從非劣效性到影響:加速採用無針疫苗注射」,講者包括PharmaJet全球業務發展高級副總裁Paul LaBarre,以及Scancell Ltd、LTS Lohmann Therapie-Systeme AG、大阪大學及歐洲藥品管理局的高級管理人員。小組成員將討論外界認為採用無針注射技術的障礙,並分享近期臨床及商業經驗,以挑戰這些觀點。
PharmaJet是無針注射系統的全球商業化龍頭,其系統正應用於傳染病、腫瘤科及自身免疫疾病。迄今為止,全球已透過其Tropis無針皮內注射系統,接種超二千萬劑小兒麻痺症疫苗。已發表的研究比較Tropis與針筒注射,結果顯示超九成半護理人員偏好Tropis,而接種者亦表示疼痛及酸痛感減少。此外,PharmaJet的無針技術已成功應用於多個DNA癌症疫苗開發項目,並證實安全及耐受性良好。透過PharmaJet系統注射疫苗,能誘導強勁的免疫反應,與個人化及現成免疫療法均取得良好臨床效果。
巴基斯坦近期一項免疫接種活動中,兒童正透過Tropis無針注射系統接種小兒麻痺症疫苗。 AP圖片
PharmaJet全球業務發展高級副總裁Paul LaBarre指出:「無針注射技術已達到一定臨床經驗及商業規模,使其成為疫苗及治療發展中愈來愈重要的選項。」他續說:「在臨床開發早期評估我們的商業化無針技術,可讓製藥公司從一開始便將注射方式納入其監管及商業策略。」
PharmaJet的使命是透過其技術,提升注射劑的效能及改善病人治療效果。公司致力協助合作夥伴實現其研究及商業化目標,同時對公共衞生產生影響。PharmaJet Precision Delivery Systems™可提升疫苗效用,提供更佳的病人及護理人員體驗,並為商業化提供經證實的途徑。這些系統亦安全、快速及易於使用。Tropis系統已獲CE標誌及世界衞生組織PQS皮內注射認證。Stratis系統則獲美國食品藥品監督管理局510(k)上市許可、CE標誌及世界衞生組織PQS認證,可用於肌肉或皮下注射藥物及疫苗。兩款系統均已商業化,供全球免疫接種計劃使用。PharmaJet最新創新集中於開發新平台,以優化慢性病皮下注射治療的自我給藥(包括一次性及可重複使用平台)。
(美聯社)
英格蘭國民保健服務東南部地區將全面應用人工智能(AI),分流皮膚癌轉介個案,是國民保健服務史上最大規模的自主醫療人工智能推行計劃。由Skin Analytics開發的DERM系統,將於今年秋季起在英格蘭國民保健服務東南部全部18個信託基金投入運作,為額外900萬人提供快速、準確的皮膚癌檢測。
DERM是首個亦是唯一一個獲第三類CE標誌認證,可用於自主操作的人工智能醫療設備,該標誌是醫療設備最高級別的監管審查。系統在英國開發及受監管,並全面符合國民保健服務的數據管治、臨床安全及保安標準。
DERM將於2026年秋季起在英格蘭國民保健服務東南部地區全面應用 AP圖片
DERM已融入國民保健服務皮膚科診療流程超過六年,目前已在英格蘭國民保健服務轄下25個信託基金使用。DERM已評估超過25萬名病人,並發現超過25,000宗癌症,這些個案均經診斷黃金標準的組織病理學驗證。獨立證據亦證明,其表現至少與面對面皮膚科醫生評估一樣出色。
DERM經過訓練,能以遠超肉眼可見的精準度,識別與皮膚癌相關的模式及結構特徵,並在99.5%的時間內正確排除皮膚癌。患有良性病變的病人可在分流階段安全及自主地解除轉介,而被標示為高風險的病人則可快速轉介至專科醫生。
隨著皮膚癌個案不斷增加,及早發現往往是決定存活率的關鍵。
利用DERM分流病人,可增加及早發現的機會,縮短專科護理的輪候名單,並降低國民保健服務在後期、更嚴重階段治療皮膚癌的後續成本。
英格蘭國民保健服務東南部為期三年的推行計劃模擬結果顯示,高達三分之一的緊急懷疑皮膚癌轉介個案,可在病人首次門診預約前安全地解除轉介,每年可節省估計13,500個顧問醫生工時,相等於該地區約27,000個額外預約。若在分流階段釋放此規模的容量,並維持三年,將大幅長遠紓緩國民保健服務皮膚科診療流程的壓力。若分流無需輪候,有需要的病人可更快開始治療。
Skin Analytics創辦人兼行政總裁尼爾·戴利表示,很高興與英格蘭國民保健服務東南部合作,建立具里程碑意義的夥伴關係,以改善整個地區的皮膚癌診療流程。他指,過去六年已協助超過25萬名病人發現超過25,000宗癌症,這次合作將成熟技術推廣至英國大部分地區。國民保健服務是全球唯一一個將自主人工智能大規模應用於癌症診療流程的醫療系統,這是全球首創。
英格蘭國民保健服務東南部地區首席醫療官達格尼·拉賈辛加姆表示,對病人而言,懷疑患癌轉介可能令人焦慮。安全地將人工智能與臨床專業知識結合,意味許多人可更快獲得安心,而需要進一步檢查的病人則可優先獲得專科護理。這次推行亦將騰出數千小時寶貴的臨床時間,協助團隊專注於有最複雜需求的病人,並創造數千個額外預約的容量。她形容,這是東南部如何利用科技,將十年健康計劃的願景轉化為更佳、更快捷護理的絕佳例子,有助改善服務可及性、支援醫護人員及帶來更佳治療成效。
亞歷山德拉·坎普醫生是阿默舍姆醫院的顧問皮膚科醫生兼信託基金癌症臨床總監,該醫院隸屬白金漢郡醫院國民保健服務信託基金,DERM已在此使用。她表示,全國各地懷疑皮膚癌的轉介個案持續增加,但皮膚科醫生數量不足以應付這些轉介。她指,人工智能DERM是一種經臨床驗證的人工智能設備,透過影像評估,使他們能更快地將無害病變從癌症診療流程中移除,讓白金漢郡的皮膚科醫生能將時間集中於真正皮膚癌個案,同時騰出更多容量診治其他常見但有時會導致衰弱的皮膚病,例如濕疹、牛皮癬及暗瘡。
英格蘭國民保健服務東南部的推行計劃,是繼北愛爾蘭批准使用DERM,為其190萬人口自主評估皮膚癌病變後實施。
Skin Analytics於2012年由尼爾·戴利創立,旨在協助更多人從皮膚癌中存活。
該公司於2015年開始提供遙距皮膚科服務,自2020年起已獲英國超過40個國民保健服務合作夥伴採用。Skin Analytics的DERM平台已支援評估超過25萬名國民保健服務病人,並檢測出超過25,000宗癌症。
臨床研究及上市後監測顯示,DERM能正確發現約98%的皮膚癌,並在99.5%的時間內排除皮膚癌。
DERM是首個亦是唯一一個獲第三類CE標誌認證,用於皮膚癌檢測的人工智能醫療設備。
DERM可支援高達40%的緊急懷疑皮膚癌轉介個案自主解除轉介。
(美聯社)