歌禮戰略合作伙伴Sagimet宣布地尼法司他（ASC40）治療中重度痤瘡的美國III期臨床試驗完成首例患者給藥

- 隨著III期臨床試驗完成首例患者給藥，歌禮戰略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.（「Sagimet」）在歌禮取得的中國III期臨床積極結果的基礎上，推進地尼法司他（ASC40）在美國的注冊申報項目

- 該項關鍵性試驗計劃入組約800例美國患者，其中包括450例12歲及以上的青少年

- 若獲批，地尼法司他（ASC40）有望滿足約1,000萬美國中重度痤瘡患者顯著的未被滿足的醫療需求

- 歌禮的12周III期臨床試驗顯示，就經安慰劑校准後的治療成功百分比而言，地尼法司他（ASC40，18.6%）的療效比美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的沙瑞環素（sarecycline，9.4%）和多西環素（doxycycline，6.7%）分別高98%和178%

- 歌禮的12周III期臨床試驗顯示，就經安慰劑校准後的治療成功百分比而言，地尼法司他（ASC40，18.6%）的療效比FDA批准的柯拉特龍（clascoterone）乳膏（11.6%）高60%

香港2026年10月23日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，「歌禮」）宣布，其戰略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.（「Sagimet」），一家處於臨床階段的生物制藥公司，致力於開發針對痤瘡的脂肪酸合成酶（FASN，脂質合成的一個關鍵調節因子）抑制劑，已完成其地尼法司他（ASC40）關鍵性美國III期臨床試驗AURORA的首例患者給藥，該試驗在患有中重度痤瘡的成人和12歲及以上的青少年中開展。AURORA旨在支持潛在的美國新藥上市申請（NDA）遞交。該試驗建立在歌禮取得的積極III期臨床結果及其後續的52周開放標籤擴展研究數據的基礎之上。

更多詳情請見Sagimet新聞。

根據與Sagimet簽訂的獨家許可協議，歌禮擁有在大中華區開發、生產和商業化地尼法司他（ASC40）的權利。歌禮已從Sagimet獲得地尼法司他（ASC40）的大中華區獨家授權。

關於歌禮制藥有限公司

歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超長效藥物開發平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術以及口服多肽遞送增強技術（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心項目ASC30，一款每日一次口服小分子GLP-1R激動劑，用於長期體重管理和糖尿病治療；ASC30_48FDC，一款每日一次口服小分子雙靶點激動劑，為ASC30（GLP-1R激動劑）與ASC48（GIPR激動劑）的固定劑量復方制劑；ASC30_48_39FDC，一款每日一次口服小分子三靶點激動劑，為ASC30（GLP-1R激動劑）、ASC48（GIPR激動劑）與ASC39（胰澱素選擇性受體激動劑（SARA））的固定劑量復方制劑；ASC39，一款與eloralintide類似、強效的每日一次口服小分子胰澱素選擇性受體激動劑（SARA）；ASC30_39FDC，一款每日一次口服小分子雙靶點激動劑，為ASC30（GLP-1R激動劑）與ASC39（胰澱素選擇性受體激動劑（SARA））的固定劑量復方制劑；ASC36i，一款胰澱素受體激動劑多肽，為每月一次至每季度一次皮下注射；ASC36_35i FDC，一款三靶點激動劑多肽，為ASC36（胰澱素受體激動劑）與ASC35（GLP-1R/GIPR激動劑）的固定劑量復方制劑，為每月一次至每季度一次皮下注射；ASC35i，一款GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽，為每月一次至每季度一次皮下注射；ASC37i，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，為每月一次至每季度一次皮下注射；ASC36_37i FDC，一款四靶點激動劑多肽，為ASC36（胰澱素受體激動劑）與ASC37（GLP-1R/GIPR/GCGR激動劑）的固定劑量復方制劑，為每月一次至每季度一次皮下注射；ASC36o，一款胰澱素受體激動劑多肽，為每周一次口服；ASC36_37o FDC，一款四靶點激動劑多肽，為ASC36（胰澱素受體激動劑）與ASC37（GLP-1R/GIPR/GCGR激動劑）的固定劑量復方制劑，為每周一次口服；ASC36_35o FDC，一款三靶點多肽激動劑，為ASC36（胰澱素受體激動劑）與ASC35（GLP-1R/GIPR激動劑）的固定劑量復方制劑，為每周一次口服；ASC37o，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，為每周一次口服；ASC35o，一款GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽，為每周一次口服；用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。

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新加坡 2026年10月23日 /美通社/ -- Seatrium Limited 與其策略合作夥伴、浮式發電領導企業 Karpowership 獲授一份合約，為 Karpowership 具備氫燃料兼容設計的第三代 Whale Class 發電船進行開發、大型改裝及整合，進一步深化雙方的長期合作。這亦彰顯兩家公司致力提供可靠、靈活及可持續能源解決方案，以滿足全球日益增長的電力需求。

根據合約，Seatrium 將承接五艘 Whale Class 發電船的大型改裝及整合工作。Seatrium 的工作範圍涵蓋設備整合、機械完工及預調試工作。目前，相關工程工作正進行中，雙方正緊密合作，逐步推進項目執行階段，首艘船計劃於 2027 年 12 月抵達 Seatrium Tuas Boulevard 船廠。

發電船是浮式發電廠，配備具氫燃料兼容設計的多燃料發電系統，以及可直接接駁國家電網的船上整合式變電站。憑藉 Karpowership 的即插即用設計，發電船最快可於 30 日內開始發電。 新一代 Whale Class 是 Karpowership 旗下發電容量最高的船型，可迅速提供高達 600 兆瓦、可直接接駁電網的電力。其超高效而緊湊的佈局經過優化，以支援順暢而持續的燃料供應。

這些船舶結合先進發電技術與卓越海事工程能力，將提升能源安全，並靈活滿足不同市場的需求。

Seatrium 維修及升級業務執行副總裁 Alvin Gan 先生表示：「這個重要里程碑標誌著 Seatrium 首次承接 Karpowership Whale Class 發電船的大型改裝及整合工程。我們很榮幸能支持 Karpowership 開拓創新浮式發電解決方案，並推動其船隊邁向下一發展階段，為項目提供我們在複雜船舶整合及海洋工程方面的專業能力。我們感謝 Karpowership 一直以來的信任，並期待繼續推動尖端浮式解決方案的發展，提升全球能源韌性。」

Seatrium 與 Karpowership 於 2018 年建立策略合作關係，雙方期望在此基礎上進一步深化合作，共同塑造新一代能源基建，加強新加坡以至全球的能源韌性。

Karpowership 首席技術營運官 Gokhan Kocak 先生表示：「Karpowership 以創新的發電船模式，改變了全球發電方式，為全球數以百萬計民眾提供可迅速部署且可靠的電力解決方案。新一代 Whale Class 發電船展現我們對創新、卓越營運及能源安全的持續承諾。我們很高興能進一步鞏固與 Seatrium 的緊密合作；Seatrium 在複雜船舶整合方面具備經驗證的專業能力，是我們的理想合作夥伴。」

這份合約是繼雙方於 2025 年 8 月簽署意向書（LOI）後的下一步，進一步鞏固兩家公司的長期合作關係。該意向書涵蓋三項浮式儲存及再氣化裝置（FSRU）改裝工程，以及最多六艘新一代發電船的潛在整合項目。自 2018 年以來，Seatrium 已成功向 Karpowership 交付七個 FSRU 改裝項目，並於今年再承接第八及第九個 FSRU 改裝項目。

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