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優銳醫藥宣佈STG320(Actair®)在REACH III期臨床試驗中完成首例試驗參與者首次給藥

商業事

優銳醫藥宣佈STG320(Actair®)在REACH III期臨床試驗中完成首例試驗參與者首次給藥
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優銳醫藥宣佈STG320(Actair®)在REACH III期臨床試驗中完成首例試驗參與者首次給藥

2026年10月30日 19:32 最後更新:21:01

上海2026年10月30日 /美通社/ -- 優銳醫藥宣佈,在中國開展的用於治療塵螨相關過敏性鼻炎的STG320在REACH III期臨床試驗中完成首例試驗參與者首次給藥。

該款含片型藥物在其原研公司Stallergenes Greer的名稱為Actair®。目前Actair®已在21個國家和地區實現商業化(商品名包括Actair®、Orylmyte®和Aitmyte®等),更多市場拓展工作正在進行中。

Actair®在中國的研究

2026年5月22日,優銳醫藥宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准其新藥臨床試驗申請(IND):Actair®用於治療塵螨相關過敏性鼻炎的關鍵性臨床試驗將在中國正式啟動。

2026年10月,優銳醫藥宣佈REACH III期臨床試驗完成首例試驗參與者首次給藥。該試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究,旨在評估Actair®對塵螨相關過敏性鼻炎(伴或不伴哮喘)試驗參與者進行為期12個月治療的有效性和安全性。

「我們非常高興能在此宣佈REACH III期臨床試驗完成首例試驗參與者首次給藥。結合我們通過早期准入項目取得的進展,這一成就使我們向為中國患者帶來一款全新過敏治療藥物的目標又邁進了一步,」優銳醫藥創始人兼首席執行官Mark Lotter先生表示。「Actair®為塵螨過敏提供了一種全新的治療方法,我們期待盡快將這一創新引入中國,」優銳醫藥首席運營官Charlie Chen博士表示。

「我們很高興我們的開發合作夥伴優銳醫藥已在中國大陸啟動Actair®的關鍵性研究,」Stallergenes Greer首席執行官Anette Weber女士表示。「這是一項重大成就。鑒於Actair®已在21個國家擁有成熟的商業化業績,我們對其滿足中國患者對新型過敏治療日益增長需求的潛力感到振奮。」

首例試驗參與者首次給藥是繼近期一系列里程碑之後的又一進展,彰顯了優銳醫藥對中國過敏治療市場的承諾。2025年9月,公司與Stallergenes Greer就Actair®在中國的開發和註冊達成獨家長期合作,優銳醫藥保留後續商業化權利。2026年1月,Actair®獲得澳門藥物監督管理局批准。2026年5月,優銳醫藥通過早期准入項目在中國海南博鰲樂城先行區推出Actair®。最近,2026年5月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准了Actair®的新藥臨床試驗申請(IND)。

關於優銳醫藥

優銳醫藥是一家創新驅動的生物製藥公司,擁有處於後期臨床階段的產品管線和一系列商業化階段的資產。公司專注於以呼吸系統疾病為主的專科護理領域,已建立起商業化產品與創新管線相結合的差異化組合。優銳醫藥以解決亞太地區重大未被滿足的醫療需求為使命,採用其專有的「雙輪驅動」模式——在推進具有全球競爭力的產品管線的同時,在中國及整個亞洲維持自我可持續的商業化運營。

如需瞭解更多信息,請訪問:www.nuancepharma.com 

關於Stallergenes Greer International AG

Stallergenes Greer總部位於瑞士巴爾,是一家全球性醫療保健公司,專注於通過開發和商業化過敏原免疫治療產品與服務,開展過敏的診斷和治療。憑借120多年的專業積澱與創新,其產品已惠及46個國家的患者。

如需瞭解更多信息,請訪問:www.stallergenesgreer.com

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