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藥物監管協議開綠燈 跨國藥企借香港攻入大灣區

社會事

藥物監管協議開綠燈 跨國藥企借香港攻入大灣區
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藥物監管協議開綠燈 跨國藥企借香港攻入大灣區

2019年05月16日 08:24 最後更新:08:24

香港成為藥物企業打入內地市場的跳板。

上周中港政府就藥物監管簽定合作協議,外界料可帶動跨國藥企於大灣區的銷量。有醫藥經銷商指,以往跨國藥企攻入內地困難重重,但料在港註冊的藥物,日後可於大灣區同獲認證,令其進軍內地的夢想成真。

近年本港的製藥業漸見萎縮,藥劑業界認為,新政策僅可擴大藥品經銷,未必有效拉攏跨國藥企重返香港設立亞洲總部。中港政府另有意引進醫療儀器到大灣區,惟代理商未知能否受惠,冀政府加強香港在大灣區的角色定位,省卻醫療儀器產品認證、清關程序,促使更多港商打進區內市場。 

跨國藥企攻入灣區。

跨國藥企攻入灣區。

為促進大灣區醫療發展,食衞局及國家藥監局代表上周簽署藥物監管合作協議,冀吸引本地和跨國的藥企、生物製藥及醫療科技公司,以香港為基地申請新藥註冊,並引入醫療儀器到區內發展。

事實上,食衞局局長陳肇始今年二月出席粵港澳大灣區衞生健康合作大會,曾提到於大灣區定點試行放寬使用已在港註冊的藥物、常用的醫療儀器。香港醫藥經銷業協會會長葉婉婷會後曾跟跨國藥企提及此消息,許多廠家反應正面,以生產緊急藥物及常用藥物的藥企尤其雀躍,「大灣區是個大市場,是香港的幾十倍,以往內地註冊問題很麻煩,如今藥企只要在港有註冊便可於內地銷售。」

食衞局局長陳肇始今年二月曾提到於大灣區定點試行放寬使用已在港註冊的藥物。

食衞局局長陳肇始今年二月曾提到於大灣區定點試行放寬使用已在港註冊的藥物。

葉婉婷指,香港直接認受新藥於外國進行臨牀測試的結果,惟於內地註冊,卻須額外再做測試,許多藥企因而被嚇怕,只攻入香港市場,未敢考慮進軍內地,若新政策出爐後,她料有七成跨國藥企有意拓展新市場,「我敢肯定大灣區絕對是他們夢想。」她坦言,過去有藥企為進軍內地而於當地收購藥廠,但一直未見有成功個案,廠房只生產藥物出口,未來則可展望銷售量增加,提供更多價錢優惠。

展望未來十年,葉婉婷深信藥企攻入大灣區時,經銷商將可扮演中介角色,協助廠家適應中文藥物標籤等法規制度,「若我們可以親自負責推廣,可代藥企了解內地規例、藥物分類及出入口管制等事宜,經銷商很大機會都要增加人手,向醫院和醫務所介紹新藥。」她續說,長遠不排除部分跨國藥企重返香港開設亞太區總部,自行處理出口及經銷事宜。

早年本港的製藥業蓬勃,曾有大量跨國藥企以香港為亞洲總部,惟近年有大批已遷往新加坡或日本東京發展,香港辦事處的規模不斷萎縮。香港藥劑師工會主席張尹思認為,新政策僅可擴大藥品經銷,未必有助拉攏藥企重返香港為基地,「從消費者角度來說沒分別,但這對香港整體的影響可以很大,無辦法借助製藥業進一步提高本地生產總值。」

張尹思不諱言,香港發展製藥業的優勢不及新加坡,因後者為製藥公司提供眾多配套,如設完善的專利法規保障、生物科研的資助充足、設有稅務優惠,加上當地多所大學均開辦課程培育製藥專才,於當地聘請藥劑師、生物工程師及醫生從事研發並不困難,甚或製藥機器損壞也有人懂得修理,「有些於當地任職的業界都對搬總部回香港很有保留。」

促進大灣區醫療發展,食衞局及國家藥監局代表上周簽署藥物監管合作協議。

促進大灣區醫療發展,食衞局及國家藥監局代表上周簽署藥物監管合作協議。

香港醫護學會創會主席關志康認同,新政策對藥企有一定吸引力,但目前本港製藥商多數生產傳統中成藥或配方顆粒,西藥廠較少,其因可歸咎於本港藥品法規專家不足,亦未必有適合的藥物檢測化驗所,故配套不足的情況下,藥企專才寧願定期往返不同城市的辦公室跟進銷售等事宜,限制本地藥業發展。

以香港為申請新藥註冊的基地之外,兩地政府亦有意引進醫療儀器到大灣區。得信醫療總經理林子超指出,不少知名的國際醫療儀器品牌,早已「兵分兩路」拓展港澳及內地市場,「有專售自動化配藥機的外國公司,除了找我們作香港及澳門代理,亦找了另一家內地代理商到其他大城市銷售。」

林子超又指,其母公司亦在北京等城市設立總部,負責接收由他們代理及進口的醫療器材,再將其銷售至內地市場,故認為除非兩地政府加強現有的配套及支援,否則難靠香港代理商引進醫療儀器到大灣區。

生物製藥及醫療科技公司可能以香港為跳板打入內地。

生物製藥及醫療科技公司可能以香港為跳板打入內地。

他坦言,部份業界因不太熟悉大灣區的營商環境、法制、稅制,所以暫無意進軍區內市場,建議政府提供更多資訊及支援,「例如進入大灣區的儀器,可獲關稅豁免;只要獲香港的醫療儀器產品認證,便可免卻申請內地相關認證,提高港商開拓大灣區市場的誘因。」

兩地也有意加強中藥方面的交流合作,提升中藥材標準化技術,惟本港中藥業界未必受惠。香港中醫藥服務中心總經理兼執業藥師朱立城不諱言,本港現時並無特定指引,監管中藥業界配藥自動化,「基本上都是自己摸索,試試引入沖劑配藥機、煎藥機等,以提升煲煮中藥的效果。」

朱立城指出,該公司近年引進的新中藥儀器,投資逾六十萬,卻因政府無具體操作指引供參考,不敢再購入其他新器材,「基本衞生要求、安全檢測指引都沒有,我們只能盡量將配藥過程現代化,保持衞生清潔。」他又認為,當局為加強中藥材標準化,會優先引進儀器作中醫藥檢測及研究之用,對前線中藥業界的幫助不大。

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香港丹青承南漢服社作為香港漢服組織代表應邀出席開幕藝術沙龍,在「襦一坊·漢服與時尚展秀」環節與廣州青年合作,共同展示灣區服飾文化,說好香港青年故事。

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